Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens nikotinreceptordensitet og respons på nikotinplaster

26. januar 2015 opdateret af: Arthur Brody, Brentwood Biomedical Research Institute
Selvom sundhedsrisici og samfundsmæssige omkostninger ved cigaretrygning er velkendte, fortsætter omkring 19,8% af amerikanske voksne med at ryge. Mens de fleste rygere støtter et ønske om at holde op, vil meget få (< 5%) faktisk holde op i et givet år uden behandling, og kun omkring 20-25% opnår abstinens efter 6 måneders eller mere effektiv behandling. Derfor er der fortsat et afgørende behov for at forbedre resultaterne for cigaretrygere, der søger behandling. Nuværende førstevalgsmedicin mod tobaksafhængighed omfatter nikotinerstatningsterapier (såsom plaster, tyggegummi, sugetablet, næsespray og inhalator), vareniclin-HCl (Chantix) og bupropion-HCl (Zyban), med den nuværende standard for pleje i de fleste behandlingsindstillinger er at vælge specifik medicin baseret primært på tilgængelighed, brugervenlighed og patientpræference. Målet med den foreslåede forskning er at forbedre leveringen af ​​rygestopbehandling ved at afgøre, om nikotinreceptordensitet før behandling hos cigaretrygere er forbundet med rygestopresultatet med standard nikotinplastertilspidsning. Studiets hovedhypotese er, at cigaretrygere med mindre opregulering af nikotinreceptorer før behandling vil have større sandsynlighed for at holde op med at ryge fra et standardforløb med nikotinplasterbehandling end rygere med mere opregulering af disse receptorer. Positron emission tomografi (PET) vil blive brugt til at teste denne hypotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tobaksafhængige cigaretrygere vil blive rekrutteret gennem avis- og internetannoncer fra befolkninger, der bor i amterne omkring West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen, der er tobaksafhængig ryger (ryger 10-30 cigaretter om dagen), der opfylder kriterierne for nikotinafhængighed som defineret af DSM-IV kriterier
  • Har lyst til at holde op med at ryge
  • Evne til at læse, skrive og give frivilligt informeret samtykke
  • En udåndet CO på mere end eller lig med 8 ppm under undersøgelsens screeningbesøg for at verificere rygestatus

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med en psykiatrisk Axis I-diagnose bortset fra nikotinafhængighed (herunder andet stofmisbrug/afhængighed og humør, angst og psykotiske lidelser)
  • Enhver aktuel medicin eller enhver historie med en medicinsk tilstand, der kan påvirke centralnervesystemet på scanningstidspunktet (f.eks. aktuel behandling med en psykotrop medicin eller historie med alvorligt hovedtraume eller epilepsi).
  • Ustabil kardiovaskulær sygdom, leversygdom eller nyreinsufficiens. Rutinemæssig historie og fysisk undersøgelse vil blive udført ved det indledende screeningsbesøg for at sikre, at deltagerne opfylder undersøgelseskriterierne
  • Graviditet (uringraviditetstest vil blive taget på alle kvinder i den fødedygtige alder) på grund af den teoretiske risiko for strålingseksponering af fosteret. Præmenopausale kvinder vil kun blive scannet i den tidlige follikulære fase (efter deltagerrapport) af menstruationscyklussen, fordi hormonelle niveauer har vist sig at påvirke nikotinmetabolismen.
  • Koffeinafhængighed, som det fremgår af abstinenssymptomer, der er midlertidigt forbundet med koffeinindtagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktivt stof (nikotinplaster)
Medicin: Transdermalt nikotinplaster
1 plaster om dagen; doser på 21 mg/dag i 4 uger, 14 mg/dag i 2 uger og 7 mg/dag i 2 uger; 8 uger i alt
Placeboplaster
Medicin: Transdermalt placeboplaster
1 plaster om dagen; 8 uger i alt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET-scanning
Tidsramme: 2/12-2/14
Hjernebilleddannelse bruges til at forudsige respons på rygestopbehandling
2/12-2/14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brentwood Biomedical Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2012

Først opslået (Skøn)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Transdermalt nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner