Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenen nicotinereceptordichtheid en reactie op nicotinepleister

26 januari 2015 bijgewerkt door: Arthur Brody, Brentwood Biomedical Research Institute
Hoewel de gezondheidsrisico's en maatschappelijke kosten van het roken van sigaretten bekend zijn, blijft ongeveer 19,8% van de Amerikaanse volwassenen roken. Hoewel de meeste rokers de wens om te stoppen onderschrijven, zullen zeer weinigen (< 5%) in een bepaald jaar daadwerkelijk stoppen zonder behandeling, en bereikt slechts ongeveer 20-25% onthouding na 6 maanden of langer effectieve behandeling. Daarom blijft er een essentiële behoefte bestaan ​​om de resultaten te verbeteren voor sigarettenrokers die hulp zoeken. De huidige eerstelijnsmedicijnen voor tabaksverslaving omvatten nicotinevervangende therapieën (zoals de pleister, kauwgom, zuigtablet, neusspray en inhalator), varenicline HCl (Chantix) en bupropion HCl (Zyban), met de huidige zorgstandaard in de meeste behandelingsinstellingen zijn het kiezen van specifieke medicijnen, voornamelijk gebaseerd op beschikbaarheid, gebruiksgemak en voorkeur van de patiënt. Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de levering van stoppen met roken-behandelingen te verbeteren door te bepalen of de nicotinereceptordichtheid vóór de behandeling bij sigarettenrokers geassocieerd is met het stoppen met roken met de standaard nicotinepleisterafbouw. De hoofdhypothese van het onderzoek is dat sigarettenrokers met minder opwaartse regulatie van nicotinereceptoren vóór de behandeling een grotere kans hebben om te stoppen met roken na een standaardbehandeling met nicotinepleisters dan rokers met meer opwaartse regulatie van deze receptoren. Positronemissietomografie (PET) zal worden gebruikt om deze hypothese te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tabaksafhankelijke sigarettenrokers zullen via advertenties in kranten en internet worden gerekruteerd uit bevolkingsgroepen die in de provincies rond het West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassene die een tabaksafhankelijke roker is (rookt 10-30 sigaretten per dag) die voldoet aan de criteria voor nicotineafhankelijkheid zoals gedefinieerd door de DSM-IV-criteria
  • Heeft de wens om te stoppen met roken
  • Mogelijkheid om te lezen, schrijven en vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven
  • Een uitgeademde CO van meer dan of gelijk aan 8 ppm tijdens het onderzoeksbezoek om de rookstatus te verifiëren

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voorgeschiedenis van een as I psychiatrische diagnose anders dan nicotineafhankelijkheid (inclusief ander middelenmisbruik/-afhankelijkheid en stemmings-, angst- en psychotische stoornissen)
  • Elke huidige medicatie of elke geschiedenis van een medische aandoening die het centrale zenuwstelsel zou kunnen beïnvloeden op het moment van scannen (bijv. huidige behandeling met een psychotrope medicatie, of geschiedenis van ernstig hoofdtrauma of epilepsie).
  • Onstabiele hart- en vaatziekten, leverziekte of nierinsufficiëntie. Routinegeschiedenis en lichamelijk onderzoek zullen worden uitgevoerd tijdens het eerste screeningsbezoek om te verzekeren dat deelnemers voldoen aan de studiecriteria
  • Zwangerschap (bij alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen urine-zwangerschapstesten worden uitgevoerd) vanwege het theoretische risico van blootstelling aan straling voor de foetus. Vrouwen in de pre-menopauze worden alleen gescand tijdens de vroege folliculaire fase (volgens het rapport van de deelnemer) van de menstruatiecyclus, omdat is aangetoond dat hormonale niveaus het nicotinemetabolisme beïnvloeden.
  • Cafeïneafhankelijkheid, zoals blijkt uit ontwenningsverschijnselen die tijdelijk verband houden met de inname van cafeïne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Actief middel (nicotinepleister)
Geneesmiddel: Transdermale nicotinepleister
1 pleister per dag; doseringen van 21 mg/dag gedurende 4 weken, 14 mg/dag gedurende 2 weken en 7 mg/dag gedurende 2 weken; 8 weken totaal
Placebo-pleister
Geneesmiddel: Transdermale Placebo-pleister
1 pleister per dag; 8 weken totaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET-scanning
Tijdsspanne: 2/12-2/14
Hersenbeeldvorming gebruikt om de respons op stoppen met roken-behandeling te voorspellen
2/12-2/14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brentwood Biomedical Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sigaretten roken

Klinische onderzoeken op Transdermale nicotinepleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren