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니코틴 패치에 대한 뇌 니코틴 수용체 밀도 및 반응

2015년 1월 26일 업데이트: Arthur Brody, Brentwood Biomedical Research Institute
흡연으로 인한 건강상의 위험과 사회적 비용은 잘 알려져 있지만 미국 성인의 약 19.8%가 계속 흡연하고 있습니다. 대부분의 흡연자는 금연 의사를 지지하지만 치료 없이 주어진 연도에 실제로 금연하는 사람은 거의 없으며(5% 미만) 약 20-25%만이 6개월 이상의 효과적인 치료 후에 금연에 도달합니다. 따라서 치료를 원하는 흡연자의 결과를 개선하기 위한 필수적인 요구가 계속해서 존재합니다. 담배 의존에 대한 현재 1차 약물에는 니코틴 대체 요법(예: 패치, 껌, 사탕, 비강 스프레이 및 흡입기), 바레니클린 HCl(Chantix) 및 부프로피온 HCl(Zyban)이 포함되며 대부분의 경우 현재 치료 표준이 적용됩니다. 치료 설정은 주로 가용성, 사용 용이성 및 환자 선호도에 따라 특정 약물을 선택하는 것입니다. 제안된 연구의 목표는 담배 흡연자의 전처리 니코틴 수용체 밀도가 표준 니코틴 패치 테이퍼를 사용한 금연 결과와 관련이 있는지를 결정하여 금연 치료의 전달을 개선하는 것입니다. 이 연구의 주요 가설은 치료 전 니코틴 수용체의 상향 조절이 적은 흡연자가 이러한 수용체의 상향 조절이 더 많은 흡연자보다 표준 니코틴 패치 치료 과정에서 금연할 가능성이 더 크다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET)이 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담배 의존 흡연자는 West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center 주변 카운티에 거주하는 인구로부터 신문 및 인터넷 광고를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • DSM-IV 기준에 정의된 니코틴 의존 기준을 충족하는 담배 의존 흡연자(하루 10-30개비 흡연)인 건강한 성인
  • 담배를 끊고 싶은 마음이 있다
  • 읽고, 쓰고, 자발적인 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력
  • 흡연 상태를 확인하기 위한 연구 스크리닝 방문 동안 8ppm 이상의 호기된 CO

제외 기준:

  • 니코틴 의존성 이외의 Axis I 정신과 진단의 병력(기타 약물 남용/의존성 및 기분, 불안 및 정신병적 장애 포함)
  • 스캔 시 중추 신경계에 영향을 미칠 수 있는 현재 약물 또는 의학적 상태의 병력(예: 현재 향정신성 약물 치료 또는 심각한 두부 외상 또는 간질 병력).
  • 불안정한 심혈관 질환, 간 질환 또는 신부전. 일상적인 병력 및 신체 검사는 참가자가 연구 기준을 충족하는지 확인하기 위해 초기 스크리닝 방문에서 수행됩니다.
  • 태아에 대한 방사선 피폭의 이론적 위험으로 인해 임신(임신 가능성이 있는 모든 여성에 대해 소변 임신 검사를 실시함). 호르몬 수치가 니코틴 대사에 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 폐경 전 여성은 월경 주기의 초기 난포기(참가자 보고서에 의해) 동안에만 스캔됩니다.
  • 카페인 섭취와 일시적으로 관련된 금단 증상으로 입증되는 카페인 의존성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
활성제(니코틴 패치)
의약품: 경피 니코틴 패치
1일 1패치; 4주 동안 21 mg/일, 2주 동안 14 mg/일 및 2주 동안 7 mg/일의 용량; 총 8주
위약 패치
의약품: 경피 위약 패치
1일 1패치; 총 8주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 스캐닝
기간: 2/12-2/14
금연 치료에 대한 반응을 예측하는 데 사용되는 뇌 영상
2/12-2/14

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brentwood Biomedical Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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