Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gęstość receptora nikotynowego w mózgu i odpowiedź na plastry nikotynowe

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Arthur Brody, Brentwood Biomedical Research Institute
Chociaż zagrożenia dla zdrowia i koszty społeczne palenia papierosów są dobrze znane, około 19,8% dorosłych Amerykanów nadal pali. Podczas gdy większość palaczy popiera chęć rzucenia palenia, bardzo niewielu (<5%) faktycznie rzuci palenie w danym roku bez leczenia, a tylko około 20-25% osiąga abstynencję po 6 miesiącach lub więcej skutecznego leczenia. Dlatego nadal istnieje istotna potrzeba poprawy wyników leczenia palaczy papierosów. Obecne leki pierwszego rzutu w leczeniu uzależnienia od tytoniu obejmują nikotynowe terapie zastępcze (takie jak plaster, guma, pastylka do ssania, aerozol do nosa i inhalator), chlorowodorek warenikliny (Chantix) i chlorowodorek bupropionu (Zyban). ustawienia leczenia polegają na wyborze określonych leków w oparciu przede wszystkim o dostępność, łatwość użycia i preferencje pacjenta. Celem proponowanych badań jest poprawa dostarczania leczenia rzucania palenia poprzez określenie, czy gęstość receptorów nikotynowych przed leczeniem u palaczy papierosów jest związana z wynikiem zaprzestania palenia przy standardowym zwężeniu plastra nikotynowego. Główną hipotezą badania jest to, że palacze papierosów z mniejszą regulacją w górę receptorów nikotynowych przed leczeniem będą mieli większe prawdopodobieństwo rzucenia palenia po standardowym cyklu leczenia plastrami nikotynowymi niż palacze z większą regulacją w górę tych receptorów. Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) zostanie wykorzystana do sprawdzenia tej hipotezy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Palacze papierosów uzależnieni od tytoniu będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń prasowych i internetowych z populacji mieszkających w hrabstwach otaczających Centrum Medyczne ds. Weteranów West Los Angeles.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa osoba dorosła, która jest palaczem tytoniu (wypala 10-30 papierosów dziennie) spełniająca kryteria uzależnienia od nikotyny zgodnie z kryteriami DSM-IV
  • Ma chęć rzucenia palenia
  • Umiejętność czytania, pisania i dobrowolnego wyrażania świadomej zgody
  • Stężenie CO w wydychanym powietrzu większe lub równe 8 ppm podczas wizyty przesiewowej w celu zweryfikowania palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia diagnozy psychiatrycznej Osi I innej niż uzależnienie od nikotyny (w tym inne nadużywanie/uzależnienie od substancji i nastrój, lęk i zaburzenia psychotyczne)
  • Jakiekolwiek aktualnie przyjmowane leki lub jakiekolwiek schorzenia, które mogą mieć wpływ na ośrodkowy układ nerwowy w czasie skanowania (np. obecne leczenie lekami psychotropowymi lub ciężki uraz głowy lub padaczka w wywiadzie).
  • Niestabilna choroba układu krążenia, choroba wątroby lub niewydolność nerek. Rutynowa historia i badanie fizykalne zostaną przeprowadzone podczas pierwszej wizyty przesiewowej, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryteria badania
  • Ciąża (testy ciążowe z moczu zostaną wykonane u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym) ze względu na teoretyczne ryzyko narażenia płodu na promieniowanie. Kobiety przed menopauzą będą skanowane tylko podczas wczesnej fazy folikularnej (zgodnie z raportem uczestnika) cyklu miesiączkowego, ponieważ wykazano, że poziom hormonów wpływa na metabolizm nikotyny.
  • Uzależnienie od kofeiny, o czym świadczą objawy odstawienia związane czasowo ze spożyciem kofeiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Substancja czynna (plastry nikotynowe)
Lek: Transdermalny plaster nikotynowy
1 plaster dziennie; dawki 21 mg/dzień przez 4 tygodnie, 14 mg/dzień przez 2 tygodnie i 7 mg/dzień przez 2 tygodnie; Łącznie 8 tygodni
Plaster placebo
Lek: Przezskórny plaster placebo
1 plaster dziennie; Łącznie 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skanowanie PET
Ramy czasowe: 2/12-2/14
Obrazowanie mózgu stosowane do przewidywania odpowiedzi na leczenie rzucania palenia
2/12-2/14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brentwood Biomedical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transdermalny plaster nikotynowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj