このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳のニコチン受容体密度とニコチンパッチへの反応

2015年1月26日 更新者:Arthur Brody、Brentwood Biomedical Research Institute
たばこの喫煙による健康リスクと社会的損失はよく知られていますが、アメリカの成人のおよそ 19.8% が喫煙を続けています。 ほとんどの喫煙者は禁煙したいという願望を支持していますが、治療を受けずに特定の年に実際に禁煙する人はごくわずか (< 5%) であり、効果的な治療を 6 か月以上行った後に禁煙に成功するのは約 20 ~ 25% に過ぎません。 したがって、治療を求める喫煙者の転帰を改善することが引き続き不可欠です。 タバコ依存症の現在の第一選択薬には、ニコチン置換療法 (パッチ、ガム、ロゼンジ、点鼻薬、吸入器など)、バレニクリン HCl (Chantix)、ブプロピオン HCl (Zyban) が含まれており、ほとんどの患者で現在の標準治療が行われています。治療の設定は、主に入手可能性、使いやすさ、および患者の好みに基づいて特定の薬を選択することです。 提案された研究の目標は、喫煙者の治療前のニコチン受容体密度が、標準的なニコチンパッチテーパーによる禁煙結果と関連しているかどうかを判断することにより、禁煙治療の実施を改善することです。 この研究の主な仮説は、治療前のニコチン受容体のアップレギュレーションが少ない喫煙者は、これらの受容体のアップレギュレーションが高い喫煙者よりも、ニコチンパッチ治療の標準的なコースから禁煙する可能性が高いということです. この仮説を検証するために、陽電子放出断層撮影法 (PET) が使用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

タバコに依存する喫煙者は、西ロサンゼルス退役軍人医療センター周辺の郡に住む人々から、新聞やインターネット広告を通じて募集されます。

説明

包含基準:

  • DSM-IV基準で定義されたニコチン依存症の基準を満たすタバコ依存喫煙者(1日に10~30本のタバコを吸う)である健康な成人
  • 禁煙したいという気持ちがある
  • -読み、書き、自発的なインフォームドコンセントを与える能力
  • -喫煙状態を確認するための研究スクリーニング訪問中の呼気CO 8 ppm以上

除外基準:

  • -ニコチン依存以外の軸Iの精神医学的診断の履歴(他の薬物乱用/依存および気分、不安、および精神病性障害を含む)
  • -スキャン時に中枢神経系に影響を与える可能性のある現在の投薬または病状の病歴(たとえば、向精神薬による現在の治療、または重度の頭部外傷またはてんかんの病歴)。
  • 不安定な心血管疾患、肝疾患、または腎不全。 定期的な病歴および身体検査は、参加者が研究基準を満たしていることを保証するために、最初のスクリーニング訪問で行われます
  • 胎児への放射線被ばくの理論的リスクによる妊娠(出産の可能性のあるすべての女性で尿妊娠検査が行われます)。 閉経前の女性は、ホルモンレベルがニコチン代謝に影響を与えることが示されているため、月経周期の初期の卵胞期(参加者の報告による)にのみスキャンされます.
  • カフェイン摂取に一時的に関連する禁断症状によって証明されるように、カフェイン依存症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
有効成分(ニコチンパッチ)
1日1パッチ; 21 mg/日を 4 週間、14 mg/日を 2 週間、7 mg/日を 2 週間の用量。合計8週間
プラセボパッチ
1日1パッチ;合計8週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PETスキャン
時間枠:2/12~2/14
禁煙治療に対する反応を予測するために使用される脳画像
2/12~2/14

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月26日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経皮ニコチンパッチの臨床試験

3
購読する