Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плотность никотиновых рецепторов мозга и реакция на никотиновый пластырь

26 января 2015 г. обновлено: Arthur Brody, Brentwood Biomedical Research Institute
Несмотря на то, что риски для здоровья и социальные издержки курения сигарет хорошо известны, примерно 19,8% взрослых американцев продолжают курить. В то время как большинство курильщиков одобряют желание бросить курить, очень немногие (< 5%) действительно бросят курить в течение определенного года без лечения, и только около 20-25% достигают воздержания после 6 месяцев или более эффективного лечения. Таким образом, по-прежнему существует насущная потребность в улучшении результатов лечения курильщиков сигарет. Текущие препараты первой линии для лечения табачной зависимости включают заместительную терапию никотином (например, пластырь, жевательную резинку, пастилку, назальный спрей и ингалятор), варениклин HCl (Chantix) и бупропион HCl (Zyban), с текущим стандартом лечения в большинстве случаев. параметры лечения заключаются в выборе конкретных лекарств, основанных, прежде всего, на доступности, простоте использования и предпочтениях пациента. Целью предлагаемого исследования является улучшение проведения лечения по прекращению курения путем определения того, связана ли плотность никотиновых рецепторов до лечения у курильщиков сигарет с исходом отказа от курения при использовании стандартного конусного никотинового пластыря. Основная гипотеза исследования заключается в том, что курильщики сигарет с меньшей активацией никотиновых рецепторов до лечения будут иметь большую вероятность бросить курить после стандартного курса лечения никотиновым пластырем, чем курильщики с более высокой активацией этих рецепторов. Для проверки этой гипотезы будет использоваться позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зависимые от табака курильщики сигарет будут набираться с помощью рекламы в газетах и ​​Интернете среди населения, проживающего в округах, окружающих Медицинский центр по делам ветеранов Западного Лос-Анджелеса.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый взрослый курильщик с табачной зависимостью (выкуривает 10-30 сигарет в день), отвечающий критериям никотиновой зависимости, как определено критериями DSM-IV.
  • Есть желание бросить курить
  • Умение читать, писать и давать добровольное информированное согласие
  • Уровень CO в выдыхаемом воздухе больше или равен 8 ppm во время скринингового визита в рамках исследования для проверки статуса курения.

Критерий исключения:

  • Любой психиатрический диагноз оси I в анамнезе, кроме никотиновой зависимости (включая злоупотребление другими психоактивными веществами/зависимость и настроение, тревогу и психотические расстройства)
  • Любое текущее лекарство или любое заболевание в анамнезе, которое может повлиять на центральную нервную систему во время сканирования (например, текущее лечение психотропными препаратами или тяжелая травма головы или эпилепсия в анамнезе).
  • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, заболевание печени или почечная недостаточность. Стандартный анамнез и физикальное обследование будут проводиться во время первоначального скринингового визита, чтобы убедиться, что участники соответствуют критериям исследования.
  • Беременность (тесты мочи на беременность будут проводиться у всех женщин детородного возраста) в связи с теоретическим риском радиационного облучения плода. Женщины в пременопаузе будут проходить сканирование только во время ранней фолликулярной фазы (согласно отчету участников) менструального цикла, поскольку было показано, что гормональные уровни влияют на метаболизм никотина.
  • Кофеиновая зависимость, о чем свидетельствуют симптомы отмены, временно связанные с приемом кофеина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Активное вещество (никотиновый пластырь)
Лекарство: Трансдермальный никотиновый пластырь
1 пластырь в день; дозы 21 мг/день в течение 4 недель, 14 мг/день в течение 2 недель и 7 мг/день в течение 2 недель; всего 8 недель
Патч-плацебо
Лекарство: Трансдермальный пластырь плацебо
1 пластырь в день; всего 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ-сканирование
Временное ограничение: 12.02-14.02
Визуализация мозга используется для прогнозирования реакции на лечение по отказу от курения
12.02-14.02

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brentwood Biomedical Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансдермальный никотиновый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться