Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Densidade do receptor de nicotina cerebral e resposta ao adesivo de nicotina

26 de janeiro de 2015 atualizado por: Arthur Brody, Brentwood Biomedical Research Institute
Embora os riscos à saúde e os custos sociais do tabagismo sejam bem conhecidos, cerca de 19,8% dos adultos americanos continuam fumando. Embora a maioria dos fumantes endosse o desejo de parar, muito poucos (< 5%) realmente pararão em um determinado ano sem tratamento, e apenas cerca de 20-25% alcançam a abstinência após 6 meses ou mais de tratamento eficaz. Portanto, continua a haver uma necessidade vital de melhorar os resultados para os fumantes de cigarros que procuram tratamento. Os medicamentos atuais de primeira linha para a dependência do tabaco incluem terapias de reposição de nicotina (como adesivo, goma, pastilha, spray nasal e inalador), vareniclina HCl (Chantix) e bupropiona HCl (Zyban), com o padrão atual de tratamento na maioria as configurações de tratamento são para escolher medicamentos específicos com base principalmente na disponibilidade, facilidade de uso e preferência do paciente. O objetivo da pesquisa proposta é melhorar a entrega do tratamento para cessação do tabagismo, determinando se a densidade de receptores de nicotina pré-tratamento em fumantes de cigarros está associada ao resultado da cessação do tabagismo com a redução gradual do adesivo padrão de nicotina. A principal hipótese do estudo é que os fumantes com menos regulação positiva dos receptores de nicotina pré-tratamento terão maior probabilidade de parar de fumar a partir de um curso padrão de tratamento com adesivo de nicotina do que os fumantes com mais regulação positiva desses receptores. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) será usada para testar essa hipótese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fumantes dependentes de tabaco serão recrutados por meio de anúncios em jornais e na Internet de populações que vivem nos condados próximos ao Centro Médico de Assuntos de Veteranos de West Los Angeles.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto saudável que é um fumante dependente de tabaco (fuma de 10 a 30 cigarros por dia) que atende aos critérios para dependência de nicotina conforme definido pelos critérios do DSM-IV
  • Tem vontade de parar de fumar
  • Capacidade de ler, escrever e dar consentimento informado voluntário
  • Um CO exalado maior ou igual a 8 ppm durante a visita de triagem do estudo para verificar o status de fumante

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de um diagnóstico psiquiátrico do Eixo I que não seja Dependência de Nicotina (incluindo abuso/dependência de outras substâncias e transtornos de humor, ansiedade e psicóticos)
  • Qualquer medicação atual ou qualquer história de uma condição médica que possa afetar o sistema nervoso central no momento da varredura (por exemplo, tratamento atual com uma medicação psicotrópica ou história de traumatismo craniano grave ou epilepsia).
  • Doença cardiovascular instável, doença hepática ou insuficiência renal. A história de rotina e o exame físico serão realizados na visita de triagem inicial para garantir que os participantes atendam aos critérios do estudo
  • Gravidez (testes de gravidez de urina serão obtidos em todas as mulheres com potencial para engravidar) devido ao risco teórico de exposição à radiação para o feto. As mulheres na pré-menopausa só serão examinadas durante a fase folicular inicial (por relato do participante) do ciclo menstrual porque os níveis hormonais demonstraram afetar o metabolismo da nicotina.
  • Dependência de cafeína, evidenciada por sintomas de abstinência temporariamente associados à ingestão de cafeína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Agente ativo (adesivo de nicotina)
Medicamento: Adesivo transdérmico de nicotina
1 adesivo por dia; dosagens de 21 mg/dia por 4 semanas, 14 mg/dia por 2 semanas e 7 mg/dia por 2 semanas; 8 semanas no total
Patch placebo
Medicamento: Adesivo Transdérmico Placebo
1 adesivo por dia; 8 semanas no total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PET scan
Prazo: 12/02-14/02
Imagens cerebrais usadas para prever a resposta ao tratamento para parar de fumar
12/02-14/02

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brentwood Biomedical Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adesivo transdérmico de nicotina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever