Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nikotinreseptortetthet i hjernen og respons på nikotinplaster

26. januar 2015 oppdatert av: Arthur Brody, Brentwood Biomedical Research Institute
Selv om helserisikoen og samfunnskostnadene ved sigarettrøyking er velkjente, fortsetter omtrent 19,8 % av amerikanske voksne å røyke. Mens de fleste røykere støtter et ønske om å slutte, vil svært få (< 5 %) faktisk slutte i et gitt år uten behandling, og bare ca. 20-25 % oppnår abstinens etter 6 måneder eller mer med effektiv behandling. Derfor er det fortsatt et viktig behov for å forbedre resultatene for sigarettrøykere som søker behandling. Gjeldende førstelinjemedisiner for tobakksavhengighet inkluderer nikotinerstatningsterapier (som plaster, tannkjøtt, sugetabletter, nesespray og inhalator), vareniklin-HCl (Chantix) og bupropion-HCl (Zyban), med gjeldende behandlingsstandard i de fleste behandlingsinnstillinger er å velge spesifikke medisiner basert primært på tilgjengelighet, brukervennlighet og pasientens preferanser. Målet med den foreslåtte forskningen er å forbedre leveringen av røykesluttbehandling ved å avgjøre om nikotinreseptortetthet før behandling hos sigarettrøykere er assosiert med røykesluttresultatet med standard nikotinplasteravsmalning. Studiens hovedhypotese er at sigarettrøykere med mindre oppregulering av nikotinreseptorer før behandling vil ha større sannsynlighet for å slutte å røyke fra en standard behandling med nikotinplaster enn røykere med mer oppregulering av disse reseptorene. Positron emisjonstomografi (PET) vil bli brukt for å teste denne hypotesen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tobakksavhengige sigarettrøykere vil bli rekruttert gjennom avis- og internettannonser fra befolkninger som bor i fylkene rundt West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk voksen som er en tobakksavhengig røyker (røyker 10-30 sigaretter per dag) som oppfyller kriteriene for nikotinavhengighet som definert av DSM-IV-kriteriene
  • Har et ønske om å slutte å røyke
  • Evne til å lese, skrive og gi frivillig informert samtykke
  • En utåndet CO større enn eller lik 8 ppm under studiebesøket for å bekrefte røykestatus

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med en psykiatrisk Axis I-diagnose annet enn nikotinavhengighet (inkludert annet rusmisbruk/avhengighet og humør, angst og psykotiske lidelser)
  • Enhver pågående medisin eller en historie med en medisinsk tilstand som kan påvirke sentralnervesystemet på tidspunktet for skanning (f.eks. nåværende behandling med en psykotropisk medisin, eller historie med alvorlig hodetraume eller epilepsi).
  • Ustabil kardiovaskulær sykdom, leversykdom eller nyreinsuffisiens. Rutinemessig historie og fysisk undersøkelse vil bli utført ved det første screeningbesøket for å sikre at deltakerne oppfyller studiekriteriene
  • Graviditet (graviditetstester i urin vil bli tatt på alle kvinner i fertil alder) på grunn av den teoretiske risikoen for stråleeksponering av fosteret. Premenopausale kvinner vil kun bli skannet i den tidlige follikulærfasen (ved deltakerrapport) av menstruasjonssyklusen fordi hormonelle nivåer har vist seg å påvirke nikotinmetabolismen.
  • Koffeinavhengighet, som dokumentert av abstinenssymptomer som er midlertidig assosiert med koffeininntak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aktivt middel (nikotinplaster)
Legemiddel: Transdermal nikotinplaster
1 plaster per dag; doser på 21 mg/dag i 4 uker, 14 mg/dag i 2 uker og 7 mg/dag i 2 uker; 8 uker totalt
Placeboplaster
Legemiddel: Transdermal placeboplaster
1 plaster per dag; 8 uker totalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET-skanning
Tidsramme: 2/12-2/14
Hjerneavbildning brukes til å forutsi respons på røykesluttbehandling
2/12-2/14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brentwood Biomedical Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transdermal nikotinplaster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere