在 REDUCE 人群试验中进行前列腺活检

REDUCE 试验旨在确定度他雄胺是否能降低前列腺癌发病风险（如活检检测到的那样），以及前列腺癌发病风险增加的男性。 将度他雄胺与安慰剂进行了为期 4 年的比较。 结果显示前列腺癌的相对风险降低了 22.8%（95% CI：15.2 至 29.8）。

对于 REDUCE，如果在特定时间范围内进行活检，则活检被定义为“协议活检”，如果在这些预定时间范围之外，则被定义为“有原因”。

研究人员提出了一项事后分析，使他们能够包括真正证明临床适应症合理的活检，但由于发生在 2 年或 4 年的时间范围内而被排除在“有因”分析之外。

因此，研究人员建议按每年的时间范围对两个 REDUCE 组进行分析：

第 1 组——度他雄胺组使用多种定义“有原因”地进行活检：接受度他雄胺的患者的活检，其 PSA 根据您自己的方案定义从最低点上升，PSA 上升 > 0.2 ng/ml 或出现新的异常 DRE 或游离 PSA<12%。 研究人员这样定义这些是因为如果临床医生在非研究环境中有患有这种情况的患者，这将合理地进行活检。

第 2 组——安慰剂组使用多种定义“有原因”地进行活检，无论时间范围如何，但在研究的每一年进行报告并汇总，其中汇总数是主要结果。 因此，研究人员将要求接受安慰剂的患者的活检结果为了根据列出的每个定义确定各组活检阳性率的差异，以确定与“无因”活检相比，度他雄胺是否降低了“有因”活检的可能性，并且与安慰剂相比，该组的癌症检测风险率是否因原因与无原因存在差异。