脱离无创机械通气的方案
2013年7月15日 更新者：Duan jun
研究人员使用一种方案从无创机械通气中脱机。
研究概览
详细说明
设计：前瞻性、随机、对照试验，分为 2 组：研究（协议断奶组）和对照组（临床医生命令断奶组）。
地点：呼吸重症监护病房 (RICU)。
受试者：患者 >18 岁，无创机械通气 >24 小时。
干预和测量：研究组（按照协议断奶）和对照组（按照临床医生的指示断奶）；记录入院时和 RICU 住院期间的临床变量，以及终点变量（无创机械通气天数、RICU 和住院时间、RICU 死亡率。
预期结果：方案组的无创机械通气天数少于临床医嘱组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
ChongQing、Chongqing、中国、400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无创机械通气 > 24 小时。
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 严重的脑、心、肝和肾功能衰竭。
- 面部或颅骨外伤或手术。
- 面部异常。
- 最近的胃或食道手术。
- 活动性上消化道出血。
- 咳痰量大，咳嗽能力弱
- 缺乏合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：协议组
这组患者按照研究人员描述的方案断奶。
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在该组中，患者按照协议断奶。
其他名称：
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其他：临床医嘱组
这组患者按照临床医生的指示断奶。
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在该组中，患者按照临床医生的指示断奶。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无创机械通气持续时间
大体时间：从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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无创机械通气时间从患者入住ICU至出院计算，预计平均4周。
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从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功断奶率
大体时间：从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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成功脱机率是从入住 ICU 到出院的患者计算的，预计平均 4 周。
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从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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ICU天数
大体时间：从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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ICU 天数的长度是从入住 ICU 到出院的患者计算的，预计平均为 4 周。
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从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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研究期间插管率
大体时间：从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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研究期间的插管率是从入住 ICU 到出院的患者计算的，预计平均 4 周。
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从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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研究期间的死亡率
大体时间：从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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研究期间的死亡率是从入住 ICU 到出院的患者计算的，预计平均为 4 周。
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从入住 ICU 到出院（平均 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jun Duan、The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月17日
首次发布 (估计)
2012年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月15日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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