- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01535755
En protokol til at fravænne sig fra ikke-invasiv mekanisk ventilation
15. juli 2013 opdateret af: Duan jun
Efterforskerne bruger en protokol til at afvænne fra ikke-invasiv mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg, med 2 grupper: undersøgelse (protokol fravænningsgruppe) og kontrol (klinikernes ordre fravænningsgruppe).
Indstilling: Respiratorisk intensivafdeling (RICU).
Forsøgspersoner: Patienter >18 år, ikke-invasiv mekanisk ventilation >24 timer.
Interventioner og målinger: Studiegruppe (fravænning som protokol) og kontrolgruppe (fravænning som klinikernes ordre); registrering af kliniske variabler ved indlæggelse og under RICU-ophold, og end-point-variabler (non-invasiv mekanisk ventilationsdag, RICU og hospitalsophold, RICU-dødelighed.
Forventede resultater: protokolgruppens ikke-invasive mekaniske ventilationsdage er mindre end klinikernes ordregruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kina, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-invasiv mekanisk ventilation > 24 timer.
- alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig cerebriI, hjerte, lever- og nyresvigt.
- ansigts- eller kranietraume eller operation.
- abnormiteter i ansigtet.
- nylig gastrisk eller esophageal operation.
- aktiv øvre gastrointestinal blødning.
- stor mængde sputum med svag hosteevne
- manglende samarbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: protokol gruppe
Denne gruppe patienter vænnes fra som den protokol, som efterforskerne beskrev.
|
I denne gruppe blev patienterne fravænnet som protokollen.
Andre navne:
|
ANDET: klinikernes ordregruppe
Denne gruppe patienter vænnes fra som klinikernes ordre.
|
I denne gruppe blev patienterne fravænnet som klinikernes ordre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varigheden af ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Varigheden af ikke-invasiv mekanisk ventilation blev målt fra patienter indlagt på intensivafdeling til udskrivning fra den, et forventet gennemsnit på 4 uger.
|
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den succesfulde fravænningshastighed
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Den vellykkede fravænningsrate blev målt fra patienter indlagt på ICU til udskrevet fra det, et forventet gennemsnit på 4 uger.
|
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Længden af ICU-dage
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Længden af ICU-dage blev målt fra patienter indlagt på ICU til udskrivning fra den, et forventet gennemsnit på 4 uger.
|
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Intubationshastigheden under undersøgelsen
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Intubationshastigheden under undersøgelsen blev målt fra patienter indlagt på intensivafdeling til udskrivelse fra det, et forventet gennemsnit på 4 uger.
|
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Dødeligheden under undersøgelsen
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Dødeligheden under undersøgelsen blev målt fra patienter indlagt på ICU til udskrevet fra det, et forventet gennemsnit på 4 uger.
|
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2012
Først opslået (SKØN)
20. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cqykdxfsdyyy2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator fravænning
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuVentilator Lunge
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator fravænningForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetVentilator LungeKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetVentilator fravænningTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityUkendtVentilator fravænningKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringVentilator LungeSverige
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetVentilator LungeSingapore
-
Chongqing Medical UniversityUkendtVentilator fravænningKina
-
Samsung Medical CenterRekrutteringVentilator LungeKorea, Republikken
-
Rigshospitalet, DenmarkTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med protokol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAfsluttetKroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer