Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En protokol til at fravænne sig fra ikke-invasiv mekanisk ventilation

15. juli 2013 opdateret af: Duan jun
Efterforskerne bruger en protokol til at afvænne fra ikke-invasiv mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Design: Prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg, med 2 grupper: undersøgelse (protokol fravænningsgruppe) og kontrol (klinikernes ordre fravænningsgruppe). Indstilling: Respiratorisk intensivafdeling (RICU). Forsøgspersoner: Patienter >18 år, ikke-invasiv mekanisk ventilation >24 timer. Interventioner og målinger: Studiegruppe (fravænning som protokol) og kontrolgruppe (fravænning som klinikernes ordre); registrering af kliniske variabler ved indlæggelse og under RICU-ophold, og end-point-variabler (non-invasiv mekanisk ventilationsdag, RICU og hospitalsophold, RICU-dødelighed. Forventede resultater: protokolgruppens ikke-invasive mekaniske ventilationsdage er mindre end klinikernes ordregruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kina, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ikke-invasiv mekanisk ventilation > 24 timer.
  2. alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig cerebriI, hjerte, lever- og nyresvigt.
  2. ansigts- eller kranietraume eller operation.
  3. abnormiteter i ansigtet.
  4. nylig gastrisk eller esophageal operation.
  5. aktiv øvre gastrointestinal blødning.
  6. stor mængde sputum med svag hosteevne
  7. manglende samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: protokol gruppe
Denne gruppe patienter vænnes fra som den protokol, som efterforskerne beskrev.
I denne gruppe blev patienterne fravænnet som protokollen.
Andre navne:
  • I denne gruppe blev patienterne fravænnet som protokollen.
ANDET: klinikernes ordregruppe
Denne gruppe patienter vænnes fra som klinikernes ordre.
I denne gruppe blev patienterne fravænnet som klinikernes ordre.
Andre navne:
  • I denne gruppe blev patienterne fravænnet som klinikernes ordre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
Varigheden af ​​ikke-invasiv mekanisk ventilation blev målt fra patienter indlagt på intensivafdeling til udskrivning fra den, et forventet gennemsnit på 4 uger.
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den succesfulde fravænningshastighed
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
Den vellykkede fravænningsrate blev målt fra patienter indlagt på ICU til udskrevet fra det, et forventet gennemsnit på 4 uger.
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
Længden af ​​ICU-dage
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
Længden af ​​ICU-dage blev målt fra patienter indlagt på ICU til udskrivning fra den, et forventet gennemsnit på 4 uger.
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
Intubationshastigheden under undersøgelsen
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
Intubationshastigheden under undersøgelsen blev målt fra patienter indlagt på intensivafdeling til udskrivelse fra det, et forventet gennemsnit på 4 uger.
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
Dødeligheden under undersøgelsen
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)
Dødeligheden under undersøgelsen blev målt fra patienter indlagt på ICU til udskrevet fra det, et forventet gennemsnit på 4 uger.
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra den (gennemsnitligt 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2012

Først opslået (SKØN)

20. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cqykdxfsdyyy2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator fravænning

Kliniske forsøg med protokol

3
Abonner