- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01535755
Protokolla ei-invasiivisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta eroon
maanantai 15. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Duan jun
Tutkijat käyttävät protokollaa vieroittaakseen ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on 2 ryhmää: tutkimus (protokollan mukainen vieroitusryhmä) ja kontrolli (lääkäreiden määräyksen vieroitusryhmä).
Asetus: Respiratory Intensive Care Unit (RICU).
Aiheet: Potilaat > 18 vuotta, noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio > 24 tuntia.
Interventiot ja mittaukset: Tutkimusryhmä (vieroitus protokollana) ja kontrolliryhmä (vieroitus lääkärin määräyksenä); kliinisten muuttujien kirjaaminen vastaanoton yhteydessä ja RICU-oleskelun aikana sekä päätemuuttujat (noninvasiivinen mekaaninen ventilaatiopäivä, RICU ja sairaalahoito, RICU-kuolleisuus.
Odotetut tulokset: protokollaryhmän noninvasiivisen mekaanisen ventilaation päivät ovat vähemmän kuin kliinikkojen tilausryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kiina, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio > 24 tuntia.
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea aivojen, sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
- kasvojen tai kallon trauma tai leikkaus.
- kasvojen poikkeavuudet.
- äskettäin tehty maha- tai ruokatorvileikkaus.
- aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
- suuri määrä ysköstä ja heikko yskimiskyky
- yhteistyön puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: protokollaryhmä
Tämän ryhmän potilaat vieroitetaan tutkijoiden kuvaileman protokollan mukaisesti.
|
Tässä ryhmässä potilaat vieroitettuna protokollana.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: kliinikkojen tilausryhmä
Tämän ryhmän potilaat vieroitetaan kliinikkojen määräyksestä.
|
Tässä ryhmässä potilaat vieroittivat kliinikkojen määräyksen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noninvasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
Noninvasiivisen koneellisen ventilaation kesto mitattiin teho-osastolle otetuista potilaista siitä poistumiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
|
teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut vieroitusaste
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
Onnistunut vieroitusaste mitattiin teho-osastolle otetuista potilaista sieltä poistumiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
|
teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
|
ICU-päivien pituus
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
Tehohoitopäivien pituus mitattiin tehohoitoon otettujen potilaiden siitä kotiutumiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
|
teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
|
Intubaationopeus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
Intubaatiotahti tutkimuksen aikana mitattiin teho-osastolle otetuista potilaista sieltä poistumiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
|
teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
|
Kuolleisuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
Tutkimuksen aikana mitattiin kuolleisuutta teho-osastolle otetuista potilaista siitä kotiutumiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
|
teho-osastolle saapumisesta sieltä poistumiseen (keskimäärin 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cqykdxfsdyyy2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .