- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01535755
Um protocolo para o desmame da ventilação mecânica não invasiva
15 de julho de 2013 atualizado por: Duan jun
Os investigadores usam um protocolo para desmamar da ventilação mecânica não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: Estudo prospectivo, randomizado, controlado, com 2 grupos: estudo (grupo de desmame do protocolo) e controle (grupo de desmame por ordem dos médicos).
Local: Unidade de Terapia Intensiva Respiratória (UTI).
Sujeitos: Pacientes >18 anos, ventilação mecânica não invasiva >24 horas.
Intervenções e medições: Grupo de estudo (desmame conforme protocolo) e grupo controle (desmame conforme ordem dos médicos); registro de variáveis clínicas na admissão e durante a permanência na UTIR, e variáveis de ponto final (dia de ventilação mecânica não invasiva, internação em UTIR e internação, mortalidade em UTIR.
Resultados esperados: os dias de ventilação mecânica não invasiva do grupo de protocolo são menores do que o grupo de ordem dos médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, China, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilação mecânica não invasiva > 24 horas.
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- insuficiência cerebral, cardíaca, hepática e renal grave.
- trauma ou cirurgia facial ou craniana.
- anormalidades faciais.
- cirurgia gástrica ou esofágica recente.
- hemorragia digestiva alta ativa.
- grande quantidade de escarro com fraca capacidade de tosse
- falta de cooperação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de protocolo
Os pacientes deste grupo são desmamados conforme o protocolo descrito pelos investigadores.
|
Neste grupo, os pacientes foram desmamados conforme o protocolo.
Outros nomes:
|
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OUTRO: grupo de pedidos de médicos
Os pacientes deste grupo são desmamados por ordem dos médicos.
|
Neste grupo, os pacientes foram desmamados por ordem dos médicos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A duração da ventilação mecânica não invasiva
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
|
A duração da ventilação mecânica não invasiva foi medida desde os pacientes internados na UTI até a alta, uma média esperada de 4 semanas.
|
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de desmame bem sucedida
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
|
A taxa de desmame bem-sucedida foi medida a partir dos pacientes internados na UTI até a alta, uma média esperada de 4 semanas.
|
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
|
|
A duração dos dias de UTI
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
|
A duração dos dias na UTI foi medida a partir dos pacientes internados na UTI até a alta, uma média esperada de 4 semanas.
|
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
|
|
A taxa de intubação durante o estudo
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
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A taxa de intubação durante o estudo foi medida desde os pacientes internados na UTI até a alta, uma média esperada de 4 semanas.
|
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
|
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A mortalidade durante o estudo
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
|
A mortalidade durante o estudo foi medida desde os pacientes internados na UTI até a alta dela, uma média esperada de 4 semanas.
|
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- cqykdxfsdyyy2
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