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Um protocolo para o desmame da ventilação mecânica não invasiva

15 de julho de 2013 atualizado por: Duan jun
Os investigadores usam um protocolo para desmamar da ventilação mecânica não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Desenho: Estudo prospectivo, randomizado, controlado, com 2 grupos: estudo (grupo de desmame do protocolo) e controle (grupo de desmame por ordem dos médicos). Local: Unidade de Terapia Intensiva Respiratória (UTI). Sujeitos: Pacientes >18 anos, ventilação mecânica não invasiva >24 horas. Intervenções e medições: Grupo de estudo (desmame conforme protocolo) e grupo controle (desmame conforme ordem dos médicos); registro de variáveis ​​clínicas na admissão e durante a permanência na UTIR, e variáveis ​​de ponto final (dia de ventilação mecânica não invasiva, internação em UTIR e internação, mortalidade em UTIR. Resultados esperados: os dias de ventilação mecânica não invasiva do grupo de protocolo são menores do que o grupo de ordem dos médicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, China, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ventilação mecânica não invasiva > 24 horas.
  2. idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  1. insuficiência cerebral, cardíaca, hepática e renal grave.
  2. trauma ou cirurgia facial ou craniana.
  3. anormalidades faciais.
  4. cirurgia gástrica ou esofágica recente.
  5. hemorragia digestiva alta ativa.
  6. grande quantidade de escarro com fraca capacidade de tosse
  7. falta de cooperação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de protocolo
Os pacientes deste grupo são desmamados conforme o protocolo descrito pelos investigadores.
Neste grupo, os pacientes foram desmamados conforme o protocolo.
Outros nomes:
  • Neste grupo, os pacientes foram desmamados conforme o protocolo.
OUTRO: grupo de pedidos de médicos
Os pacientes deste grupo são desmamados por ordem dos médicos.
Neste grupo, os pacientes foram desmamados por ordem dos médicos.
Outros nomes:
  • Neste grupo, os pacientes foram desmamados por ordem dos médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração da ventilação mecânica não invasiva
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
A duração da ventilação mecânica não invasiva foi medida desde os pacientes internados na UTI até a alta, uma média esperada de 4 semanas.
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de desmame bem sucedida
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
A taxa de desmame bem-sucedida foi medida a partir dos pacientes internados na UTI até a alta, uma média esperada de 4 semanas.
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
A duração dos dias de UTI
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
A duração dos dias na UTI foi medida a partir dos pacientes internados na UTI até a alta, uma média esperada de 4 semanas.
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
A taxa de intubação durante o estudo
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
A taxa de intubação durante o estudo foi medida desde os pacientes internados na UTI até a alta, uma média esperada de 4 semanas.
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
A mortalidade durante o estudo
Prazo: da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)
A mortalidade durante o estudo foi medida desde os pacientes internados na UTI até a alta dela, uma média esperada de 4 semanas.
da admissão na UTI até a alta (média de 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cqykdxfsdyyy2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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