Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett protokoll för att avvänja från icke-invasiv mekanisk ventilation

15 juli 2013 uppdaterad av: Duan jun
Utredarna använder ett protokoll för att avvänja sig från icke-invasiv mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Design: Prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie, med 2 grupper: studie (protokollavvänjningsgrupp) och kontroll (klinikernas ordningsavvänjningsgrupp). Inställning: Respiratory Intensive Care Unit (RICU). Försökspersoner: Patienter >18 år, icke-invasiv mekanisk ventilation >24 timmar. Interventioner och mätningar: Studiegrupp (avvänjning som protokoll) och kontrollgrupp (avvänjning enligt klinikernas ordning); registrering av kliniska variabler vid intagning och under RICU-vistelse, och end-point-variabler (icke-invasiv mekanisk ventilationsdag, RICU och sjukhusvistelse, RICU-mortalitet. Förväntade resultat: protokollgruppens icke-invasiva mekaniska ventilationsdagar är mindre än klinikernas beställningsgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kina, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. icke-invasiv mekanisk ventilation > 24 timmar.
  2. ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig hjärn-, hjärta-, lever- och njursvikt.
  2. ansikts- eller kranialtrauma eller operation.
  3. ansiktsavvikelser.
  4. nyligen genomförd mag- eller matstrupsoperation.
  5. aktiv övre gastrointestinal blödning.
  6. stor mängd sputum med svag hostförmåga
  7. bristande samarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: protokollgrupp
Denna grupp patienter avvänjas som det protokoll som utredarna beskrev.
I denna grupp avvandades patienterna som protokoll.
Andra namn:
  • I denna grupp avvandades patienterna som protokoll.
ÖVRIG: klinikernas beställningsgrupp
Denna grupp patienter avvänjas som läkarens order.
I denna grupp avvänjdes patienterna som klinikernas order.
Andra namn:
  • I denna grupp avvänjdes patienterna som klinikernas order.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av icke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
Varaktigheten av icke-invasiv mekanisk ventilation mättes från patienter som lades in på ICU till utskrivning från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den framgångsrika avvänjningstakten
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
Den framgångsrika avvänjningsfrekvensen mättes från patienterna inlagda på intensivvårdsavdelningen till utskrivningar från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
Längden på ICU-dagarna
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
Längden på ICU-dagarna mättes från patienterna inlagda på ICU till utskrivningen från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
Intubationshastigheten under studien
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
Intubationshastigheten under studien mättes från patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen till utskrivningar från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
Dödligheten under studien
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
Dödligheten under studien mättes från patienter inlagda på intensivvårdsavdelning till utskrivningar från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • cqykdxfsdyyy2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera