- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01535755
Ett protokoll för att avvänja från icke-invasiv mekanisk ventilation
15 juli 2013 uppdaterad av: Duan jun
Utredarna använder ett protokoll för att avvänja sig från icke-invasiv mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: Prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie, med 2 grupper: studie (protokollavvänjningsgrupp) och kontroll (klinikernas ordningsavvänjningsgrupp).
Inställning: Respiratory Intensive Care Unit (RICU).
Försökspersoner: Patienter >18 år, icke-invasiv mekanisk ventilation >24 timmar.
Interventioner och mätningar: Studiegrupp (avvänjning som protokoll) och kontrollgrupp (avvänjning enligt klinikernas ordning); registrering av kliniska variabler vid intagning och under RICU-vistelse, och end-point-variabler (icke-invasiv mekanisk ventilationsdag, RICU och sjukhusvistelse, RICU-mortalitet.
Förväntade resultat: protokollgruppens icke-invasiva mekaniska ventilationsdagar är mindre än klinikernas beställningsgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kina, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-invasiv mekanisk ventilation > 24 timmar.
- ålder >18 år
Exklusions kriterier:
- allvarlig hjärn-, hjärta-, lever- och njursvikt.
- ansikts- eller kranialtrauma eller operation.
- ansiktsavvikelser.
- nyligen genomförd mag- eller matstrupsoperation.
- aktiv övre gastrointestinal blödning.
- stor mängd sputum med svag hostförmåga
- bristande samarbete.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: protokollgrupp
Denna grupp patienter avvänjas som det protokoll som utredarna beskrev.
|
I denna grupp avvandades patienterna som protokoll.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: klinikernas beställningsgrupp
Denna grupp patienter avvänjas som läkarens order.
|
I denna grupp avvänjdes patienterna som klinikernas order.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktigheten av icke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
Varaktigheten av icke-invasiv mekanisk ventilation mättes från patienter som lades in på ICU till utskrivning från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den framgångsrika avvänjningstakten
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
Den framgångsrika avvänjningsfrekvensen mättes från patienterna inlagda på intensivvårdsavdelningen till utskrivningar från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
|
Längden på ICU-dagarna
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
Längden på ICU-dagarna mättes från patienterna inlagda på ICU till utskrivningen från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
|
Intubationshastigheten under studien
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
Intubationshastigheten under studien mättes från patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen till utskrivningar från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
|
Dödligheten under studien
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
Dödligheten under studien mättes från patienter inlagda på intensivvårdsavdelning till utskrivningar från den, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
från inläggning till intensivvård till utskrivning (i genomsnitt 4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cqykdxfsdyyy2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .