Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół odzwyczajenia od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej

15 lipca 2013 zaktualizowane przez: Duan jun
Badacze stosują protokół odzwyczajania od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z 2 grupami: badaną (grupa odsadzana zgodnie z protokołem) i kontrolną (grupa odsadzana na polecenie klinicystów). Otoczenie: Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej (RICU). Pacjenci: Pacjenci >18 lat, nieinwazyjna wentylacja mechaniczna >24 godziny. Interwencje i pomiary: Grupa badana (odstawienie od piersi zgodnie z protokołem) i grupa kontrolna (odstawienie od piersi zgodnie z zaleceniami klinicystów); rejestracja zmiennych klinicznych przy przyjęciu i podczas pobytu na RICU oraz zmiennych punktów końcowych (dzień nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, RICU i pobyt w szpitalu, śmiertelność na RICU. Oczekiwane wyniki: liczba dni nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w grupie protokołów jest mniejsza niż w grupie lekarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Chiny, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. nieinwazyjna wentylacja mechaniczna > 24 godz.
  2. wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężka niewydolność mózgu, serca, wątroby i nerek.
  2. uraz twarzy lub czaszki lub zabieg chirurgiczny.
  3. nieprawidłowości twarzy.
  4. niedawna operacja żołądka lub przełyku.
  5. czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
  6. duża ilość plwociny ze słabą zdolnością kaszlu
  7. brak współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa protokołów
Ta grupa pacjentów jest odstawiana od piersi zgodnie z protokołem opisanym przez badaczy.
W tej grupie pacjentów odstawiono od piersi zgodnie z protokołem.
Inne nazwy:
  • W tej grupie pacjentów odstawiono od piersi zgodnie z protokołem.
INNY: grupa zamówień klinicystów
Pacjenci z tej grupy są odzwyczajani od piersi na polecenie klinicystów.
W tej grupie pacjentów odstawiono od piersi na polecenie klinicystów.
Inne nazwy:
  • W tej grupie pacjentów odstawiono od piersi na polecenie klinicystów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
Czas trwania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej mierzono od pacjentów przyjętych na OIT do wypisu z niego, przewidywany średnio 4 tygodnie.
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczny wskaźnik odsadzenia
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
Wskaźnik pomyślnego odstawienia od piersi mierzono od pacjentów przyjętych na OIOM do wypisu z niego, oczekiwany średni czas 4 tygodni.
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
Długość dni OIOM
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
Długość dni przebywania na OIT mierzono od czasu przyjęcia chorych na OIT do wypisu z niego, przewidywany średni czas wynosił 4 tygodnie.
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
Częstość intubacji podczas badania
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
Częstość intubacji podczas badania mierzono od pacjentów przyjętych na OIT do wypisu z niego, oczekiwany średni czas 4 tygodni.
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
Śmiertelność podczas badania
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
Śmiertelność w trakcie badania mierzono od pacjentów przyjętych na OIOM do wypisu z niego, oczekiwany średni czas 4 tygodni.
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cqykdxfsdyyy2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół

3
Subskrybuj