- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01535755
Protokół odzwyczajenia od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
15 lipca 2013 zaktualizowane przez: Duan jun
Badacze stosują protokół odzwyczajania od nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z 2 grupami: badaną (grupa odsadzana zgodnie z protokołem) i kontrolną (grupa odsadzana na polecenie klinicystów).
Otoczenie: Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej (RICU).
Pacjenci: Pacjenci >18 lat, nieinwazyjna wentylacja mechaniczna >24 godziny.
Interwencje i pomiary: Grupa badana (odstawienie od piersi zgodnie z protokołem) i grupa kontrolna (odstawienie od piersi zgodnie z zaleceniami klinicystów); rejestracja zmiennych klinicznych przy przyjęciu i podczas pobytu na RICU oraz zmiennych punktów końcowych (dzień nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, RICU i pobyt w szpitalu, śmiertelność na RICU.
Oczekiwane wyniki: liczba dni nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w grupie protokołów jest mniejsza niż w grupie lekarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Chiny, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieinwazyjna wentylacja mechaniczna > 24 godz.
- wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciężka niewydolność mózgu, serca, wątroby i nerek.
- uraz twarzy lub czaszki lub zabieg chirurgiczny.
- nieprawidłowości twarzy.
- niedawna operacja żołądka lub przełyku.
- czynne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- duża ilość plwociny ze słabą zdolnością kaszlu
- brak współpracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa protokołów
Ta grupa pacjentów jest odstawiana od piersi zgodnie z protokołem opisanym przez badaczy.
|
W tej grupie pacjentów odstawiono od piersi zgodnie z protokołem.
Inne nazwy:
|
INNY: grupa zamówień klinicystów
Pacjenci z tej grupy są odzwyczajani od piersi na polecenie klinicystów.
|
W tej grupie pacjentów odstawiono od piersi na polecenie klinicystów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Czas trwania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej mierzono od pacjentów przyjętych na OIT do wypisu z niego, przewidywany średnio 4 tygodnie.
|
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczny wskaźnik odsadzenia
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Wskaźnik pomyślnego odstawienia od piersi mierzono od pacjentów przyjętych na OIOM do wypisu z niego, oczekiwany średni czas 4 tygodni.
|
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Długość dni OIOM
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Długość dni przebywania na OIT mierzono od czasu przyjęcia chorych na OIT do wypisu z niego, przewidywany średni czas wynosił 4 tygodnie.
|
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Częstość intubacji podczas badania
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Częstość intubacji podczas badania mierzono od pacjentów przyjętych na OIT do wypisu z niego, oczekiwany średni czas 4 tygodni.
|
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Śmiertelność podczas badania
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Śmiertelność w trakcie badania mierzono od pacjentów przyjętych na OIOM do wypisu z niego, oczekiwany średni czas 4 tygodni.
|
od przyjęcia na OIT do wypisu z niego (średnio 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- cqykdxfsdyyy2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na protokół
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceJeszcze nie rekrutacjaDepresja oporna na leczenie
-
HonorHealth Research InstituteCantex PharmaceuticalsZakończonyPrzerzutowy rak trzustkiStany Zjednoczone