Un protocolo para el destete de la ventilación mecánica no invasiva
15 de julio de 2013 actualizado por: Duan jun
Los investigadores utilizan un protocolo para desconectarse de la ventilación mecánica no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, con 2 grupos: estudio (grupo de destete por protocolo) y control (grupo de destete por orden del médico).
Lugar: Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios (UCRI).
Sujetos: Pacientes >18 años, ventilación mecánica no invasiva >24 horas.
Intervenciones y mediciones: Grupo de estudio (destete como protocolo) y grupo control (destete según orden de los médicos); registro de variables clínicas al ingreso y durante la estancia en la UCIR, y variables de punto final (día de ventilación mecánica no invasiva, estancia en la UCIR y hospitalaria, mortalidad en la UCIR).
Resultados esperados: los días de ventilación mecánica no invasiva del grupo de protocolo son menores que los del grupo de orden de los médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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ChongQing, Chongqing, Porcelana, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación mecánica no invasiva > 24 horas.
- edad >18 años
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cerebral, cardíaca, hepática y renal grave.
- trauma o cirugía facial o craneal.
- anomalías faciales.
- Cirugía gástrica o esofágica reciente.
- Hemorragia digestiva alta activa.
- gran cantidad de esputo con capacidad de tos débil
- Falta de cooperacion.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de protocolo
Los pacientes de este grupo son desconectados según el protocolo que describieron los investigadores.
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En este grupo, los pacientes fueron destetados según el protocolo.
Otros nombres:
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OTRO: grupo de orden de los médicos
Los pacientes de este grupo son destetados según la orden de los médicos.
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En este grupo, los pacientes fueron destetados por orden de los médicos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la ventilación mecánica no invasiva
Periodo de tiempo: desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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La duración de la ventilación mecánica no invasiva se midió desde los pacientes ingresados en UCI hasta los dados de alta de la misma, una media esperada de 4 semanas.
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desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de destete exitoso
Periodo de tiempo: desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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La tasa de destete exitoso se midió desde los pacientes ingresados en UCI hasta los dados de alta, un promedio esperado de 4 semanas.
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desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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La duración de los días de UCI
Periodo de tiempo: desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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La duración de los días de UCI se midió desde los pacientes ingresados en UCI hasta los dados de alta, un promedio esperado de 4 semanas.
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desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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La tasa de intubación durante el estudio.
Periodo de tiempo: desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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La tasa de intubación durante el estudio se midió desde los pacientes ingresados en UCI hasta los dados de alta de la misma, un promedio esperado de 4 semanas.
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desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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La mortalidad durante el estudio.
Periodo de tiempo: desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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La mortalidad durante el estudio se midió desde los pacientes ingresados en UCI hasta los dados de alta de la misma, una media esperada de 4 semanas.
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desde el ingreso en UCI hasta el alta de la misma (media de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- cqykdxfsdyyy2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .