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Un protocole pour sevrer de la ventilation mécanique non invasive

15 juillet 2013 mis à jour par: Duan jun
Les enquêteurs utilisent un protocole pour sevrer de la ventilation mécanique non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodologie : Essai prospectif, randomisé, contrôlé, avec 2 groupes : étude (groupe sevrage protocole) et contrôle (groupe sevrage sur ordonnance des cliniciens). Milieu : Unité de soins intensifs respiratoires (RICU). Sujets : Patients > 18 ans, ventilation mécanique non invasive > 24 heures. Interventions et mesures : groupe d'étude (sevrage selon le protocole) et groupe témoin (sevrage selon l'ordre des cliniciens) ; enregistrement des variables cliniques à l'admission et pendant le séjour en RICU, et des variables de point final (jour de ventilation mécanique non invasive, séjour en RICU et à l'hôpital, mortalité en RICU. Résultats attendus : les jours de ventilation mécanique non invasive du groupe protocole sont inférieurs à ceux du groupe de commande des cliniciens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Chine, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ventilation mécanique non invasive > 24 heures.
  2. âge >18 ans

Critère d'exclusion:

  1. insuffisance cérébrale, cardiaque, hépatique et rénale sévère.
  2. traumatisme ou chirurgie faciale ou crânienne.
  3. anomalies faciales.
  4. chirurgie gastrique ou oesophagienne récente.
  5. saignement gastro-intestinal supérieur actif.
  6. grande quantité de crachats avec une faible capacité de toux
  7. manque de coopération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de protocole
Les patients de ce groupe sont sevrés selon le protocole décrit par les investigateurs.
Dispositif: protocole
Dans ce groupe, les patients ont été sevrés selon le protocole.
Autres noms:
  • Dans ce groupe, les patients ont été sevrés selon le protocole.
AUTRE: groupe d'ordre des cliniciens
Les patients de ce groupe sont sevrés sur ordre des cliniciens.
Autre: les ordres du médecin
Dans ce groupe, les patients ont été sevrés sur ordre des cliniciens.
Autres noms:
  • Dans ce groupe, les patients ont été sevrés sur ordre des cliniciens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée de la ventilation mécanique non invasive
Délai: de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)
La durée de la ventilation mécanique non invasive a été mesurée à partir des patients admis aux soins intensifs jusqu'à leur sortie, une moyenne prévue de 4 semaines.
de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de sevrage réussi
Délai: de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)
Le taux de sevrage réussi a été mesuré à partir des patients admis aux soins intensifs jusqu'à leur sortie, une moyenne prévue de 4 semaines.
de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)
La durée des jours de soins intensifs
Délai: de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)
La durée des jours en soins intensifs a été mesurée à partir des patients admis aux soins intensifs jusqu'à leur sortie, une moyenne prévue de 4 semaines.
de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)
Le taux d'intubation pendant l'étude
Délai: de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)
Le taux d'intubation au cours de l'étude a été mesuré à partir des patients admis aux soins intensifs jusqu'à leur sortie, une moyenne prévue de 4 semaines.
de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)
La mortalité au cours de l'étude
Délai: de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)
La mortalité au cours de l'étude a été mesurée à partir des patients admis aux soins intensifs jusqu'à leur sortie, une moyenne attendue de 4 semaines.
de l'admission aux soins intensifs à la sortie (moyenne de 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duan jun

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • cqykdxfsdyyy2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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