Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En protokoll for å avvenne fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

15. juli 2013 oppdatert av: Duan jun
Etterforskerne bruker en protokoll for å avvenne fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: Prospektiv, randomisert, kontrollert studie, med 2 grupper: studie (protokollavvenningsgruppe) og kontroll (klinikeres ordreavvenningsgruppe). Innstilling: Respiratorisk intensivavdeling (RICU). Forsøkspersoner: Pasienter >18 år, ikke-invasiv mekanisk ventilasjon >24 timer. Intervensjoner og målinger: Studiegruppe (avvenning som protokoll) og kontrollgruppe (avvenning som klinikernes ordre); registrering av kliniske variabler ved innleggelse og under RICU-opphold, og endepunktvariabler (ikke-invasiv mekanisk ventilasjonsdag, RICU og sykehusopphold, RICU-dødelighet. Forventede resultater: Protokollgruppens ikke-invasive mekaniske ventilasjonsdager er mindre enn klinikernes bestillingsgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kina, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ikke-invasiv mekanisk ventilasjon > 24 timer.
  2. alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig cerebral, hjerte-, lever- og nyresvikt.
  2. ansikts- eller kraniale traumer eller kirurgi.
  3. ansiktsavvik.
  4. nylig gastrisk eller esophageal kirurgi.
  5. aktiv øvre gastrointestinal blødning.
  6. stor mengde sputum med svak hosteevne
  7. mangel på samarbeid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: protokollgruppe
Denne gruppen pasienter avvennes som protokollen som etterforskerne beskrev.
Enhet: protokoll
I denne gruppen ble pasientene avvent som protokoll.
Andre navn:
  • I denne gruppen ble pasientene avvent som protokoll.
ANNEN: klinikernes ordregruppe
Denne gruppen pasienter avvennes som klinikernes ordre.
Annen: legens ordre
I denne gruppen ble pasientene avvent som klinikernes ordre.
Andre navn:
  • I denne gruppen ble pasientene avvent som klinikernes ordre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
Varigheten av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon ble målt fra pasientene innlagt på intensivavdelingen til utskrivning fra den, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den vellykkede avvenningshastigheten
Tidsramme: fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
Den vellykkede avvenningsraten ble målt fra pasientene innlagt på intensivavdelingen til utskrivning fra den, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
Lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
Lengden på ICU-dagene ble målt fra pasientene innlagt på ICU til utskrivning fra den, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
Intubasjonshastigheten under studien
Tidsramme: fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
Intubasjonshastigheten under studien ble målt fra pasienter innlagt på intensivavdeling til utskrivning fra den, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
Dødeligheten under studien
Tidsramme: fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)
Dødeligheten under studien ble målt fra pasienter innlagt på intensivavdeling til utskrivning fra den, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning (gjennomsnittlig 4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duan jun

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • cqykdxfsdyyy2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere