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Un protocollo per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva

15 luglio 2013 aggiornato da: Duan jun
Gli investigatori usano un protocollo per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: studio prospettico, randomizzato, controllato, con 2 gruppi: studio (gruppo di svezzamento del protocollo) e controllo (gruppo di svezzamento dell'ordine dei medici). Ambiente: Unità di Terapia Intensiva Respiratoria (RICU). Soggetti: pazienti > 18 anni, ventilazione meccanica non invasiva > 24 ore. Interventi e misurazioni: Gruppo di studio (svezzamento come da protocollo) e gruppo di controllo (svezzamento come da ordine dei clinici); registrazione delle variabili cliniche al momento del ricovero e durante la degenza in RICU e variabili end-point (giorno di ventilazione meccanica non invasiva, RICU e degenza ospedaliera, mortalità in RICU. Risultati attesi: i giorni di ventilazione meccanica non invasiva del gruppo del protocollo sono inferiori al gruppo dell'ordine dei medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Cina, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ventilazione meccanica non invasiva > 24 ore.
  2. età >18 anni

Criteri di esclusione:

  1. grave insufficienza cerebrale, cardiaca, epatica e renale.
  2. traumi facciali o cranici o interventi chirurgici.
  3. anomalie facciali.
  4. recente chirurgia gastrica o esofagea.
  5. sanguinamento gastrointestinale superiore attivo.
  6. grande quantità di espettorato con debole capacità di tosse
  7. mancanza di collaborazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo protocollo
Questo gruppo di pazienti viene svezzato secondo il protocollo descritto dai ricercatori.
Dispositivo: protocollo
In questo gruppo, i pazienti sono stati svezzati come da protocollo.
Altri nomi:
  • In questo gruppo, i pazienti sono stati svezzati come da protocollo.
ALTRO: gruppo di ordini dei medici
Questo gruppo di pazienti viene svezzato secondo l'ordine dei medici.
Altro: ordini del medico
In questo gruppo, i pazienti sono stati svezzati secondo l'ordine dei medici.
Altri nomi:
  • In questo gruppo, i pazienti sono stati svezzati secondo l'ordine dei medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata della ventilazione meccanica non invasiva
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)
La durata della ventilazione meccanica non invasiva è stata misurata dai pazienti ricoverati in terapia intensiva a quelli dimessi, con una media attesa di 4 settimane.
dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di svezzamento riuscito
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)
Il tasso di successo dello svezzamento è stato misurato dai pazienti ricoverati in terapia intensiva a quelli dimessi, una media prevista di 4 settimane.
dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)
La durata dei giorni di terapia intensiva
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)
La durata dei giorni di terapia intensiva è stata misurata dai pazienti ricoverati in terapia intensiva a quelli dimessi da essa, una media prevista di 4 settimane.
dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)
Il tasso di intubazione durante lo studio
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)
Il tasso di intubazione durante lo studio è stato misurato dai pazienti ricoverati in terapia intensiva a quelli dimessi, una media prevista di 4 settimane.
dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)
La mortalità durante lo studio
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)
La mortalità durante lo studio è stata misurata dai pazienti ricoverati in terapia intensiva a quelli dimessi da essa, una media prevista di 4 settimane.
dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione (media di 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duan jun

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cqykdxfsdyyy2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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