Протокол отлучения от неинвазивной механической вентиляции
15 июля 2013 г. обновлено: Duan jun
Исследователи используют протокол отлучения от неинвазивной механической вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: Проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование с 2 группами: исследование (группа отлучения от груди) и контрольная (группа отлучения по указанию врача).
Урегулирование: Респираторное отделение интенсивной терапии (RICU).
Субъекты: пациенты старше 18 лет, неинвазивная искусственная вентиляция легких > 24 часов.
Вмешательства и измерения: Исследовательская группа (отлучение от груди по протоколу) и контрольная группа (отлучение от груди по указанию врача); запись клинических переменных при поступлении и во время пребывания в ОРИТ, а также переменных конечной точки (день неинвазивной искусственной вентиляции легких, ОРИТ и пребывание в больнице, смертность в ОРИТ.
Ожидаемые результаты: количество дней неинвазивной искусственной вентиляции легких в группе протокола меньше, чем в группе врачей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Китай, 400016
- The first affiated hospital, chongqing medical university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неинвазивная механическая вентиляция > 24 часов.
- возраст >18 лет
Критерий исключения:
- тяжелая мозговая, сердечная, печеночная и почечная недостаточность.
- лицевые или черепно-мозговые травмы или операции.
- аномалии лица.
- недавняя операция на желудке или пищеводе.
- активное желудочно-кишечное кровотечение.
- большое количество мокроты со слабой кашлевой способностью
- отсутствие сотрудничества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа протоколов
Пациентов этой группы отнимают от груди в соответствии с протоколом, описанным исследователями.
|
В этой группе пациенты были отлучены от груди в соответствии с протоколом.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: группа заказов врачей
Пациентов этой группы отлучают от груди по указанию клиницистов.
|
В этой группе пациенты были отлучены от груди по указанию клиницистов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность неинвазивной ИВЛ
Временное ограничение: от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
Продолжительность неинвазивной ИВЛ измерялась от пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, до выписки из него, ожидаемое среднее значение 4 недели.
|
от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное отлучение от груди
Временное ограничение: от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
Скорость успешного отлучения от груди измерялась от числа пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, до выписки из него, ожидаемое среднее значение 4 недели.
|
от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
|
Продолжительность дней интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
Продолжительность дней в отделении интенсивной терапии измерялась от пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, до выписки из него, ожидаемое среднее значение 4 недели.
|
от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
|
Частота интубации во время исследования
Временное ограничение: от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
Частота интубации во время исследования измерялась от пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, до выписки из него, ожидаемое среднее значение 4 недели.
|
от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
|
Смертность во время исследования
Временное ограничение: от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
Смертность во время исследования измерялась от пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, до выписанных из него, ожидаемое среднее значение 4 недели.
|
от поступления в ОРИТ до выписки из него (в среднем 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- cqykdxfsdyyy2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .