Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol k odstavení od neinvazivní mechanické ventilace

15. července 2013 aktualizováno: Duan jun
Vyšetřovatelé používají protokol k odvykání od neinvazivní mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie se 2 skupinami: studie (skupina s odstavením podle protokolu) a kontrola (skupina s odvykáním podle pokynů lékaře). Nastavení: Jednotka respirační intenzivní péče (RICU). Subjekty: Pacienti >18 let, neinvazivní mechanická ventilace >24 hodin. Intervence a měření: Studijní skupina (odstavení jako protokol) a kontrolní skupina (odstavení jako příkaz lékaře); zaznamenávání klinických proměnných při přijetí a během pobytu na RICU a koncových proměnných (den neinvazivní mechanické ventilace, pobyt na RICU a v nemocnici, mortalita na RICU. Očekávané výsledky: Počet dnů neinvazivní mechanické ventilace u protokolární skupiny je kratší než u skupiny lékařů na objednávku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Čína, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. neinvazivní mechanická ventilace > 24 hodin.
  2. věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  1. těžké cerebrální, srdeční, jaterní a ledvinové selhání.
  2. obličejové nebo kraniální trauma nebo operace.
  3. abnormality obličeje.
  4. nedávná operace žaludku nebo jícnu.
  5. aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
  6. velké množství sputa se slabou schopností kašlat
  7. nedostatek spolupráce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina protokolů
Tato skupina pacientů byla odstavena podle protokolu, který výzkumníci popsali.
Přístroj: protokol
V této skupině byli pacienti odstaveni podle protokolu.
Ostatní jména:
  • V této skupině byli pacienti odstaveni podle protokolu.
JINÝ: objednávková skupina lékařů
Pacienti této skupiny jsou odstaveni na příkaz lékaře.
Jiný: příkazy lékaře
V této skupině byli pacienti odstaveni na pokyn lékařů.
Ostatní jména:
  • V této skupině byli pacienti odstaveni na pokyn lékařů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)
Doba trvání neinvazivní mechanické ventilace byla měřena od pacientů přijatých na JIP po propuštění z ní, očekávaný průměr 4 týdny.
od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšného odstavení
Časové okno: od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)
Míra úspěšného odstavení byla měřena od pacientů přijatých na JIP po propuštění z JIP, očekávaný průměr 4 týdny.
od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)
Délka dnů na JIP
Časové okno: od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)
Délka dnů na JIP byla měřena od pacientů přijatých na JIP po propuštění z JIP, předpokládaný průměr 4 týdny.
od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)
Rychlost intubace během studie
Časové okno: od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)
Rychlost intubace během studie byla měřena od pacientů přijatých na JIP až po propuštění z ní, očekávaný průměr 4 týdny.
od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)
Úmrtnost během studie
Časové okno: od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)
Úmrtnost během studie byla měřena od pacientů přijatých na JIP až po propuštění z ní, očekávaný průměr 4 týdny.
od přijetí na JIP do propuštění z ní (průměr 4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duan jun

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • cqykdxfsdyyy2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstavení ventilátoru

Klinické studie na protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit