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Ein Protokoll zur Entwöhnung von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung

15. Juli 2013 aktualisiert von: Duan jun
Die Ermittler verwenden ein Protokoll, um sich von der nichtinvasiven mechanischen Beatmung zu entwöhnen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit 2 Gruppen: Studie (Entwöhnungsgruppe nach Protokoll) und Kontrolle (Entwöhnungsgruppe nach ärztlicher Anordnung). Einstellung: Beatmungs-Intensivstation (RICU). Probanden: Patienten >18 Jahre, nichtinvasive mechanische Beatmung >24 Stunden. Interventionen und Messungen: Studiengruppe (Entwöhnung nach Protokoll) und Kontrollgruppe (Entwöhnung nach ärztlicher Anordnung); Aufzeichnung klinischer Variablen bei Aufnahme und während des Aufenthalts auf der Intensivstation sowie von Endpunktvariablen (Tag der nicht-invasiven mechanischen Beatmung, Aufenthalt auf der Intensivstation und im Krankenhaus, Sterblichkeit auf der Intensivstation). Erwartete Ergebnisse: Die Anzahl der Tage der nichtinvasiven mechanischen Beatmung der Protokollgruppe ist geringer als die der Kliniker.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, China, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. nichtinvasive mechanische Beatmung > 24 Stunden.
  2. Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Hirn-, Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz.
  2. Gesichts- oder Schädeltrauma oder Operation.
  3. Gesichtsanomalien.
  4. kürzlich durchgeführte Magen- oder Speiseröhrenoperationen.
  5. aktive obere gastrointestinale Blutung.
  6. große Menge Auswurf mit schwacher Hustenfähigkeit
  7. Mangel an Zusammenarbeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Protokoll Gruppe
Diese Patientengruppe wird gemäß dem von den Forschern beschriebenen Protokoll entwöhnt.
Gerät: Protokoll
In dieser Gruppe wurden die Patienten gemäß dem Protokoll entwöhnt.
Andere Namen:
  • In dieser Gruppe wurden die Patienten gemäß dem Protokoll entwöhnt.
ANDERE: Ordnungsgruppe der Kliniker
Die Patienten dieser Gruppe werden auf Anordnung des Klinikers entwöhnt.
Sonstiges: ärztliche Anordnungen
In dieser Gruppe wurden die Patienten nach Anweisung des Klinikers entwöhnt.
Andere Namen:
  • In dieser Gruppe wurden die Patienten nach Anweisung des Klinikers entwöhnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer der nichtinvasiven mechanischen Beatmung
Zeitfenster: von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)
Die Dauer der nichtinvasiven mechanischen Beatmung wurde von den Patienten gemessen, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, bis sie von dort entlassen wurden, ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen.
von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die erfolgreiche Entwöhnungsrate
Zeitfenster: von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)
Die erfolgreiche Entwöhnungsrate wurde von den Patienten gemessen, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, um von dort entlassen zu werden, ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen.
von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)
Die Länge der Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)
Die Länge der Tage auf der Intensivstation wurde von den Patienten gemessen, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, bis sie von dort entlassen wurden, ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen.
von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)
Die Intubationsrate während der Studie
Zeitfenster: von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)
Die Intubationsrate während der Studie wurde von den Patienten gemessen, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, um daraus entlassen zu werden, ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen.
von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)
Die Sterblichkeit während der Studie
Zeitfenster: von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)
Die Sterblichkeit während der Studie wurde von den Patienten gemessen, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, um daraus entlassen zu werden, ein erwarteter Durchschnitt von 4 Wochen.
von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung (durchschnittlich 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duan jun

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • cqykdxfsdyyy2

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