Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een protocol om af te zien van niet-invasieve mechanische beademing

15 juli 2013 bijgewerkt door: Duan jun
De onderzoekers gebruiken een protocol om te ontwennen van niet-invasieve mechanische beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opzet: Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, met 2 groepen: studie (protocolontwenningsgroep) en controlegroep (artsen bestellen ontwenningsgroep). Instelling: Respiratoire Intensive Care Unit (RICU). Onderwerpen: Patiënten >18 jaar, niet-invasieve mechanische beademing >24 uur. Interventies en metingen: Studiegroep (ontwenning als protocol) en controlegroep (ontwenning als voorschrift van de arts); registratie van klinische variabelen bij opname en tijdens RICU-verblijf, en eindpuntvariabelen (dag niet-invasieve mechanische beademing, RICU- en ziekenhuisverblijf, RICU-mortaliteit. Verwachte resultaten: het aantal niet-invasieve beademingsdagen van de protocolgroep is minder dan de opdrachtgroep van clinici.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, China, 400016
        • The first affiated hospital, chongqing medical university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. niet-invasieve mechanische ventilatie > 24 uur.
  2. leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstig hersen-, hart-, lever- en nierfalen.
  2. gezichts- of schedeltrauma of operatie.
  3. gezichtsafwijkingen.
  4. recente maag- of slokdarmoperatie.
  5. actieve gastro-intestinale bloeding.
  6. grote hoeveelheid sputum met zwak hoestvermogen
  7. gebrek aan samenwerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: protocol groep
Deze groep patiënten wordt gespeend volgens het protocol dat de onderzoekers beschreven.
Apparaat: protocol
In deze groep werden de patiënten gespeend volgens het protocol.
Andere namen:
  • In deze groep werden de patiënten gespeend volgens het protocol.
ANDER: de ordegroep van clinici
Deze groep patiënten wordt gespeend op bevel van de clinici.
Ander: doktersvoorschrift
In deze groep werden de patiënten gespeend op bevel van de arts.
Andere namen:
  • In deze groep werden de patiënten gespeend op bevel van de arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van niet-invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De duur van niet-invasieve mechanische beademing werd gemeten vanaf de patiënten die op de IC werden opgenomen tot het moment dat ze eruit werden ontslagen, een verwacht gemiddelde van 4 weken.
van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het succesvolle speenpercentage
Tijdsspanne: van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
Het succesvolle ontwenningspercentage werd gemeten vanaf de patiënten die op de IC waren opgenomen tot het moment dat ze eruit werden ontslagen, een verwacht gemiddelde van 4 weken.
van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De lengte van IC-dagen
Tijdsspanne: van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De lengte van IC-dagen werd gemeten vanaf de patiënten die op de IC werden opgenomen tot het moment dat ze eruit werden ontslagen, een verwacht gemiddelde van 4 weken.
van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De intubatiesnelheid tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De intubatiesnelheid tijdens het onderzoek werd gemeten vanaf de patiënten die op de IC waren opgenomen tot het moment dat ze eruit werden ontslagen, een verwacht gemiddelde van 4 weken.
van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De sterfte tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)
De mortaliteit tijdens het onderzoek werd gemeten vanaf de patiënten die op de IC werden opgenomen tot het moment dat ze eruit werden ontslagen, een verwacht gemiddelde van 4 weken.
van opname op de IC tot ontslag (gemiddeld 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duan jun

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Duan, The first affiliated hospital, Chongqing medical hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • cqykdxfsdyyy2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren