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人口停止的最佳 TTM 剪裁 (STAR)

2015年5月26日 更新者:University of Rhode Island
本研究探索了 4 个治疗组和一个对照组超过 24 个月的人口戒烟的最佳定制策略。 研究发现跨理论模型 (TTM) 针对所有 14 个变量量身定制的反馈是一种强有力的人口戒烟策略。 该提案试图找到这些变量的子集,这些变量最适合定制,既能最大限度地减少响应负担,又能最大限度地提高有效性。 成瘾变量已被证明可以预测整个研究中的吸烟结果,因此我们将使用 TTM 和成瘾变量将定制反馈整合到一个增强的定制组中。 量身定制的最佳反馈既可以帮助无动机的吸烟者减少成瘾,也可以帮助有动机的吸烟者戒烟,这可能会在人口戒烟方面取得突破。

研究概览

详细说明

吸烟仍然是过早发病和死亡的最大原因之一。 尼古丁成瘾继续挑战研究人员优化他们的最佳干预措施,并且这些挑战随着将戒烟纳入多种行为改变研究和传播的努力而增加。 量身定制的干预策略已证明是有效的,但探索最佳定制策略的研究仍有待完成。 跨理论模型 (TTM) 针对所有 14 个变量量身定制的反馈已被证明是跨研究的强有力的人口戒烟策略,在 18-24 个月的最终时间点产生 22-25% 的戒烟率。 该提案试图找到这些变量的子集,这些变量最适合定制,既能最大限度地减少响应负担,又能最大限度地提高有效性。 成瘾变量已被证明可以预测整个研究中的吸烟结果,因此我们将使用 TTM 和成瘾变量将定制反馈整合到一个增强的定制组中。 增强的成瘾定制反馈既可以帮助无动机的吸烟者减少成瘾,也可以帮助有动机的吸烟者戒烟,这可能会在人口戒烟方面取得突破。 该提案在附加设计中测试四种类型的戒烟 TTM 剪裁:仅评估对照组;最小剪裁(仅限舞台);适度剪裁(阶段、优点、缺点、功效);完整的 TTM 定制(所有 14 个 TTM 变量);增强的 TTM 剪裁加上成瘾变量。 吸烟者将被随机分配到五个治疗组之一,并在基线、6 个月、12 个月和 24 个月时进行评估。 治疗组将在基线、6 个月和 12 个月时收到量身定制的反馈。 分析将比较治疗组在最后时间点的戒烟率,以了解每种治疗如何有效地帮助吸烟者戒烟。 一系列调解和调节分析将检查每种治疗的效果。 这项研究有可能找到一种最佳的人口戒烟定制策略,可以加速未来的多种行为改变研究和传播工作。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3006

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Kingston、Rhode Island、美国、02881
        • University of Rhode Island

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 吸烟者

排除标准:

  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:仅评估对照组
基线、12 和 24 个月时的评估
ACTIVE_COMPARATOR:最小的舞台剪裁
该小组将在基线时收到一份阶段定制手册。 它还将根据基线、6 和 12 个月的评估获得阶段定制的反馈报告。 将在 24 个月时评估结果。
在基线交付的每个变更阶段包含 5 个部分的手册
其他名称:
  • 分阶段手册
  • 阶段性自助手册
在基线、6 个月和 12 个月交付了基于变化阶段评估的定制印刷反馈报告。
其他名称:
  • 阶段有针对性的反馈报告
ACTIVE_COMPARATOR:适度的 TTM 剪裁
该小组将在基线时收到一份阶段定制手册。 它还将获得适度的 TTM 定制反馈报告,即基于对基线、6 和 12 个月的变化阶段、决策平衡和诱惑的评估的综合定制反馈报告。 将在 24 个月时评估结果。
在基线交付的每个变更阶段包含 5 个部分的手册
其他名称:
  • 分阶段手册
  • 阶段性自助手册
在基线、6 个月和 12 个月交付了基于变化阶段评估的定制印刷反馈报告。
其他名称:
  • 阶段有针对性的反馈报告
在基线、6 个月和 12 个月交付了基于对变化阶段、优点、缺点和诱惑的评估的定制印刷反馈报告。
ACTIVE_COMPARATOR:完整的 TTM 剪裁
该小组将在基线时收到一份阶段定制手册。 它还将获得完整的 TTM 定制反馈报告,即基于对变革阶段、决策平衡(利弊)、诱惑和(十)基线、6 和 12 个月变革过程的评估的综合定制反馈报告. 将在 24 个月时评估结果。
在基线交付的每个变更阶段包含 5 个部分的手册
其他名称:
  • 分阶段手册
  • 阶段性自助手册
在基线、6 个月和 12 个月交付了基于变化阶段评估的定制印刷反馈报告。
其他名称:
  • 阶段有针对性的反馈报告
在基线、6 个月和 12 个月交付了基于对变化阶段、优点、缺点和诱惑的评估的定制印刷反馈报告。
在基线、6 个月和 12 个月交付了基于对阶段、优点、缺点、诱惑、10 个变革过程的评估的定制印刷反馈报告。
ACTIVE_COMPARATOR:增强型 TTM+成瘾定制
该小组将在基线时收到一份阶段定制手册。 它还将获得 Enhanced TTM+Addiction Tailored Feedback Reports,即基于对成瘾水平(#支香烟/天)变化阶段、决策平衡(利弊)、诱惑和(十)过程的评估的综合定制反馈报告在基线、6 和 12 个月时发生变化。 将在 24 个月时评估结果。
在基线交付的每个变更阶段包含 5 个部分的手册
其他名称:
  • 分阶段手册
  • 阶段性自助手册
在基线、6 个月和 12 个月交付了基于变化阶段评估的定制印刷反馈报告。
其他名称:
  • 阶段有针对性的反馈报告
在基线、6 个月和 12 个月交付了基于对变化阶段、优点、缺点和诱惑的评估的定制印刷反馈报告。
在基线、6 个月和 12 个月交付了基于对阶段、优点、缺点、诱惑、10 个变革过程的评估的定制印刷反馈报告。
在基线、6 个月和 12 个月时,根据成瘾水平(# 支香烟/天)、阶段、优点、缺点、诱惑、10 个变化过程的评估定制了印刷反馈报告。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟(戒烟)率
大体时间:24个月
自我报告点患病率禁欲
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Colleen A Redding, Ph.D.、University of Rhode Island

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月28日

首次发布 (估计)

2012年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月26日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DA023191-01A1

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