Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne dostosowanie TTM do zaprzestania populacji (STAR)

26 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Rhode Island
W tym badaniu zbadano optymalne strategie dostosowywania populacji do zaprzestania palenia tytoniu w 4 grupach terapeutycznych i grupie kontrolnej w ciągu 24 miesięcy. Stwierdzono, że informacje zwrotne dostosowane do modelu transteoretycznego (TTM) dotyczące wszystkich 14 zmiennych są solidną strategią zaprzestania populacji w różnych badaniach. Ta propozycja miała na celu znalezienie podzbioru tych zmiennych, który jest optymalny do dostosowania, zarówno minimalizując obciążenie odpowiedzi, jak i maksymalizując skuteczność. Wykazano, że zmienne związane z uzależnieniem pozwalają również przewidywać wyniki palenia w różnych badaniach, więc zintegrujemy dostosowane informacje zwrotne za pomocą TTM i zmiennych związanych z uzależnieniem w ulepszoną grupę dopasowującą. Optymalnie dostosowana informacja zwrotna, która zarówno pomaga niezmotywowanym palaczom zmniejszyć nałóg, jak i zmotywowanym palaczom rzucić palenie, może doprowadzić do przełomu w zaprzestaniu palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie pozostaje jedną z największych przyczyn przedwczesnej zachorowalności i śmiertelności. Uzależnienie od nikotyny nadal stanowi wyzwanie dla badaczy, aby zoptymalizować ich najlepsze interwencje, a wyzwania te rosną wraz z wysiłkami mającymi na celu włączenie rzucania palenia do wielu badań i rozpowszechniania zmian zachowań. Dostosowane strategie interwencji wykazały skuteczność, jednak pozostaje jeszcze wiele badań w celu zbadania optymalnych strategii dostosowywania. Wykazano, że dostosowane informacje zwrotne modelu transteoretycznego (TTM) dotyczące wszystkich 14 zmiennych są solidną strategią zaprzestania populacji w różnych badaniach, dając 22-25% wskaźników rzucania palenia w końcowych punktach czasowych 18-24 miesięcy. Ta propozycja miała na celu znalezienie podzbioru tych zmiennych, który jest optymalny do dostosowania, zarówno minimalizując obciążenie odpowiedzi, jak i maksymalizując skuteczność. Wykazano, że zmienne związane z uzależnieniem pozwalają również przewidywać wyniki palenia w różnych badaniach, więc zintegrujemy dostosowane informacje zwrotne za pomocą TTM i zmiennych związanych z uzależnieniem w ulepszoną grupę dopasowującą. Udoskonalone informacje zwrotne dostosowane do uzależnień, które zarówno pomagają niezmotywowanym palaczom zmniejszyć nałóg, jak i pomagają zmotywowanym palaczom rzucić palenie, mogą doprowadzić do przełomu w zaprzestaniu palenia. Ta propozycja testuje cztery rodzaje dostosowywania TTM do rzucania palenia w projekcie addytywnym: grupa kontrolna tylko do oceny; Minimalne krawiectwo (tylko scena); Umiarkowane krawiectwo (etap, zalety, wady, skuteczność); Pełne dostosowanie TTM (wszystkie 14 zmiennych TTM); i ulepszone dostosowywanie TTM oraz zmienne uzależnienia. Palacze zostaną losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup leczenia i ocenieni na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach. Grupy terapeutyczne otrzymają dostosowane informacje zwrotne na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Analizy porównają grupy leczone pod względem wskaźników rzucania palenia w końcowym punkcie czasowym, aby zobaczyć, jak skutecznie każde leczenie pomaga palaczom rzucić palenie. Seria analiz mediacji i moderacji zbada, jak działa każde leczenie. To badanie może potencjalnie znaleźć optymalną strategię dostosowywania do zaprzestania populacji, która mogłaby przyspieszyć przyszłe badania i rozpowszechnianie wielu zmian zachowań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3006

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
        • University of Rhode Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • palący

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna tylko do oceny
Ocena wyjściowa, 12 i 24 miesiące
ACTIVE_COMPARATOR: Minimalne krawiectwo sceniczne
Ta grupa otrzyma podręcznik dostosowany do potrzeb na etapie początkowym. Otrzyma również dostosowane do etapu raporty zwrotne oparte na ocenach na linii bazowej, 6 i 12 miesięcy. Wyniki zostaną ocenione po 24 miesiącach.
Behawioralne: Podręcznik dostosowany do potrzeb sceny
Podręcznik z 5 sekcjami dla każdego etapu zmiany dostarczony na początku
Inne nazwy:
  • Podręcznik oparty na scenie
  • Podręcznik samopomocy ukierunkowany na scenę
Behawioralne: Raport zwrotny dostosowany do etapu
Dostosowane drukowane raporty zwrotne oparte na ocenach etapów zmian zostały dostarczone na początku, po 6 i 12 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Ukierunkowany raport zwrotny etapu
ACTIVE_COMPARATOR: Umiarkowane krawiectwo TTM
Ta grupa otrzyma podręcznik dostosowany do potrzeb na etapie początkowym. Otrzyma również Umiarkowane TTM-Tailored Feedback Reports, czyli zintegrowane, dostosowane raporty zwrotne oparte na ocenach etapu zmiany, równowagi decyzyjnej i pokus na linii bazowej, 6 i 12 miesięcy. Wyniki zostaną ocenione po 24 miesiącach.
Behawioralne: Podręcznik dostosowany do potrzeb sceny
Podręcznik z 5 sekcjami dla każdego etapu zmiany dostarczony na początku
Inne nazwy:
  • Podręcznik oparty na scenie
  • Podręcznik samopomocy ukierunkowany na scenę
Behawioralne: Raport zwrotny dostosowany do etapu
Dostosowane drukowane raporty zwrotne oparte na ocenach etapów zmian zostały dostarczone na początku, po 6 i 12 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Ukierunkowany raport zwrotny etapu
Behawioralne: Umiarkowany raport zwrotny dostosowany do potrzeb TTM
Dostosowany drukowany raport zwrotny oparty na ocenie etapów zmiany, zalet, wad i pokus został dostarczony na początku, po 6 i 12 miesiącach.
ACTIVE_COMPARATOR: Pełne krawiectwo TTM
Ta grupa otrzyma podręcznik dostosowany do potrzeb na etapie początkowym. Otrzyma również Pełne TTM-Tailored Feedback Reports, czyli zintegrowane, dostosowane raporty zwrotne oparte na ocenie etapu zmiany, równowadze decyzyjnej (za + przeciw), pokusach i (dziesięciu) procesach zmiany na linii bazowej, 6 i 12 miesięcy . Wyniki zostaną ocenione po 24 miesiącach.
Behawioralne: Podręcznik dostosowany do potrzeb sceny
Podręcznik z 5 sekcjami dla każdego etapu zmiany dostarczony na początku
Inne nazwy:
  • Podręcznik oparty na scenie
  • Podręcznik samopomocy ukierunkowany na scenę
Behawioralne: Raport zwrotny dostosowany do etapu
Dostosowane drukowane raporty zwrotne oparte na ocenach etapów zmian zostały dostarczone na początku, po 6 i 12 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Ukierunkowany raport zwrotny etapu
Behawioralne: Umiarkowany raport zwrotny dostosowany do potrzeb TTM
Dostosowany drukowany raport zwrotny oparty na ocenie etapów zmiany, zalet, wad i pokus został dostarczony na początku, po 6 i 12 miesiącach.
Behawioralne: Pełny raport zwrotny dostosowany do potrzeb TTM
Dostosowany do potrzeb drukowany raport zwrotny oparty na ocenie etapów, zalet, wad, pokus i 10 procesów zmiany został dostarczony na początku, po 6 i 12 miesiącach.
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszone dostosowywanie TTM + uzależnienia
Ta grupa otrzyma podręcznik dostosowany do potrzeb na etapie początkowym. Otrzyma również Udoskonalone Raporty Zwrotne Dostosowane do TTM+Uzależnienia, czyli zintegrowane, dostosowane raporty zwrotne oparte na ocenach poziomu uzależnienia (# papierosów dziennie), etapie zmiany, równowadze decyzyjnej (za + przeciw), pokusach i (dziesięciu) procesach zmiana w punkcie wyjściowym, 6 i 12 miesięcy. Wyniki zostaną ocenione po 24 miesiącach.
Behawioralne: Podręcznik dostosowany do potrzeb sceny
Podręcznik z 5 sekcjami dla każdego etapu zmiany dostarczony na początku
Inne nazwy:
  • Podręcznik oparty na scenie
  • Podręcznik samopomocy ukierunkowany na scenę
Behawioralne: Raport zwrotny dostosowany do etapu
Dostosowane drukowane raporty zwrotne oparte na ocenach etapów zmian zostały dostarczone na początku, po 6 i 12 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Ukierunkowany raport zwrotny etapu
Behawioralne: Umiarkowany raport zwrotny dostosowany do potrzeb TTM
Dostosowany drukowany raport zwrotny oparty na ocenie etapów zmiany, zalet, wad i pokus został dostarczony na początku, po 6 i 12 miesiącach.
Behawioralne: Pełny raport zwrotny dostosowany do potrzeb TTM
Dostosowany do potrzeb drukowany raport zwrotny oparty na ocenie etapów, zalet, wad, pokus i 10 procesów zmiany został dostarczony na początku, po 6 i 12 miesiącach.
Behawioralne: Ulepszony raport zwrotny dostosowany do potrzeb TTM+Uzależnienia
Dostosowany drukowany raport zwrotny oparty na ocenie poziomu uzależnienia (# papierosów dziennie), etapów, zalet, wad, pokus, 10 procesów zmiany został dostarczony na początku, po 6 i 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zaprzestania (rzucenia) palenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Samoopisowa abstynencja punktowa
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rhode Island

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA023191-01A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podręcznik dostosowany do potrzeb sceny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj