개체군 중단을 위한 최적의 TTM 조정 (STAR)
2015년 5월 26일 업데이트: University of Rhode Island
이 연구는 24개월 동안 4개의 치료 그룹과 통제 그룹에서 인구 금연을 위한 최적의 맞춤형 전략을 탐색했습니다.
모든 14개 변수에 대한 TTM(Transtheoretical model) 맞춤형 피드백은 연구 전반에 걸쳐 강력한 인구 중단 전략인 것으로 밝혀졌습니다.
이 제안은 효율성을 최대화하면서 반응 부담을 최소화하면서 조정에 최적인 이러한 변수의 하위 집합을 찾으려고 했습니다.
중독 변수는 연구 전반에 걸쳐 흡연 결과를 예측하는 것으로 입증되었으므로 TTM 및 중독 변수를 사용하여 맞춤형 피드백을 강화된 맞춤형 그룹에 통합할 것입니다.
의욕 없는 흡연자가 중독을 줄이는 데 도움이 되고 의욕 있는 흡연자가 금연하는 데 도움이 되는 최적의 맞춤형 피드백은 인구 중단의 돌파구로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
흡연은 조기 이환율과 사망률의 가장 큰 원인 중 하나입니다.
니코틴 중독은 연구자들이 최선의 개입을 최적화하도록 계속 도전하고 있으며 이러한 도전은 금연을 여러 행동 변화 연구 및 보급에 통합하려는 노력으로 증가합니다.
맞춤형 중재 전략은 효과가 입증되었지만 최적의 맞춤형 전략을 탐색하기 위한 많은 연구가 남아 있습니다.
모든 14개 변수에 대한 초이론적 모델(Transtheoretical model, TTM) 맞춤형 피드백은 연구 전반에 걸쳐 강력한 인구 중단 전략인 것으로 입증되었으며, 18-24개월 최종 시점에서 22-25%의 종료율을 생성합니다.
이 제안은 효율성을 최대화하면서 반응 부담을 최소화하면서 조정에 최적인 이러한 변수의 하위 집합을 찾으려고 했습니다.
중독 변수는 연구 전반에 걸쳐 흡연 결과를 예측하는 것으로 입증되었으므로 TTM 및 중독 변수를 사용하여 맞춤형 피드백을 강화된 맞춤형 그룹에 통합할 것입니다.
의욕 없는 흡연자가 중독을 줄이는 데 도움이 되고 의욕 있는 흡연자가 금연하는 데 도움이 되는 강화된 중독 맞춤형 피드백은 인구 중단의 돌파구로 이어질 수 있습니다.
이 제안은 추가 설계에서 금연을 위한 4가지 유형의 TTM 조정을 테스트합니다. 최소한의 재단(무대만); 적당한 맞춤화(단계, 장점, 단점, 효능); 완전한 TTM 조정(모든 14개의 TTM 변수); 및 향상된 TTM 조정 및 중독 변수.
흡연자는 5개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되고 기준선, 6개월, 12개월 및 24개월에 평가됩니다.
치료 그룹은 기준선, 6개월 및 12개월에 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
분석은 각 치료가 금연에 얼마나 효과적으로 도움이 되는지 확인하기 위해 최종 시점의 금연율에 대한 치료 그룹을 비교할 것입니다.
일련의 중재 및 조정 분석을 통해 각 치료가 어떻게 작용하는지 조사합니다.
이 연구는 미래의 다중 행동 변화 연구 및 보급 노력을 가속화할 수 있는 인구 중단을 위한 최적의 맞춤형 전략을 찾을 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3006
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- University of Rhode Island
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연자
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평가 전용 대조군
기준선, 12개월 및 24개월 평가
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ACTIVE_COMPARATOR: 미니멀 스테이지 테일러링
이 그룹은 베이스라인에서 단계별 맞춤형 매뉴얼을 받게 됩니다.
또한 베이스라인, 6개월 및 12개월의 평가를 기반으로 단계별 맞춤형 피드백 보고서를 받게 됩니다.
결과는 24개월에 평가됩니다.
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기준선에서 제공되는 변경의 각 단계에 대한 5개 섹션이 포함된 설명서
다른 이름들:
변경 단계 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서는 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 보통의 TTM 테일러링
이 그룹은 베이스라인에서 단계별 맞춤형 매뉴얼을 받게 됩니다.
또한 중간 TTM 맞춤형 피드백 보고서, 즉 기준선, 6개월 및 12개월의 변화 단계, 결정 균형 및 유혹에 대한 평가를 기반으로 한 통합 맞춤형 피드백 보고서를 받게 됩니다.
결과는 24개월에 평가됩니다.
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기준선에서 제공되는 변경의 각 단계에 대한 5개 섹션이 포함된 설명서
다른 이름들:
변경 단계 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서는 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
다른 이름들:
변화 단계, 장점, 단점 및 유혹에 대한 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서가 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전체 TTM 테일러링
이 그룹은 베이스라인에서 단계별 맞춤형 매뉴얼을 받게 됩니다.
또한 전체 TTM 맞춤형 피드백 보고서, 즉 기준선, 6개월 및 12개월에서 변경 단계, 결정 균형(장단점), 유혹 및 (10) 변경 프로세스에 대한 평가를 기반으로 하는 통합 맞춤형 피드백 보고서를 받게 됩니다. .
결과는 24개월에 평가됩니다.
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기준선에서 제공되는 변경의 각 단계에 대한 5개 섹션이 포함된 설명서
다른 이름들:
변경 단계 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서는 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
다른 이름들:
변화 단계, 장점, 단점 및 유혹에 대한 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서가 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
단계, 찬반, 단점, 유혹, 10가지 변화 프로세스의 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서가 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 향상된 TTM+중독 조정
이 그룹은 베이스라인에서 단계별 맞춤형 매뉴얼을 받게 됩니다.
또한 향상된 TTM+중독 맞춤형 피드백 보고서, 즉 중독 수준(담배/일) 변화 단계, 결정 균형(장단점), 유혹 및 (10) 과정에 대한 평가를 기반으로 한 통합 맞춤형 피드백 보고서를 받게 됩니다. 기준선, 6개월 및 12개월에 변경됩니다.
결과는 24개월에 평가됩니다.
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기준선에서 제공되는 변경의 각 단계에 대한 5개 섹션이 포함된 설명서
다른 이름들:
변경 단계 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서는 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
다른 이름들:
변화 단계, 장점, 단점 및 유혹에 대한 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서가 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
단계, 찬반, 단점, 유혹, 10가지 변화 프로세스의 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서가 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
중독 수준(담배/일), 단계, 장점, 단점, 유혹, 10가지 변화 과정의 평가를 기반으로 한 맞춤형 인쇄 피드백 보고서가 기준선, 6개월 및 12개월에 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연(종료)율
기간: 24개월
|
자기 보고 포인트 유병률 금욕
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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