Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální přizpůsobení TTM pro zastavení populace (STAR)

26. května 2015 aktualizováno: University of Rhode Island
Tato studie zkoumala optimální přizpůsobení strategií pro odvykání tabáku u populace ve 4 léčebných skupinách a v kontrolní skupině po dobu 24 měsíců. Zjistilo se, že transteoretický model (TTM) přizpůsobený zpětné vazbě na všech 14 proměnných je robustní strategií odvykání populace napříč studiemi. Tento návrh se snažil najít podmnožinu těchto proměnných, která je optimální pro přizpůsobení, a to jak minimalizovat zátěž při odpovědích a zároveň maximalizovat účinnost. Bylo prokázáno, že proměnné závislosti předpovídají výsledky kouření také napříč studiemi, takže začleníme zpětnou vazbu na míru pomocí TTM a proměnných závislosti do skupiny s vylepšeným přizpůsobením. Optimálně přizpůsobená zpětná vazba, která pomáhá nemotivovaným kuřákům snížit jejich závislost a pomáhá motivovaným kuřákům přestat, by mohla vést k průlomu v odvykání populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kouření zůstává jednou z největších příčin předčasné nemocnosti a úmrtnosti. Závislost na nikotinu je i nadále výzvou pro výzkumníky, aby optimalizovali své nejlepší intervence, a tyto problémy se zvyšují s úsilím o integraci odvykání kouření do výzkumu a šíření mnoha změn chování. Intervenční strategie šité na míru prokázaly účinnost, ale zbývá ještě provést mnoho výzkumu zaměřeného na zkoumání optimálních strategií přizpůsobení. Transteoretický model (TTM) přizpůsobená zpětná vazba na všech 14 proměnných se ve studiích ukázala jako robustní strategie odvykání populace, která vede k 22-25% míře odvykání v konečných časových bodech 18-24 měsíců. Tento návrh se snažil najít podmnožinu těchto proměnných, která je optimální pro přizpůsobení, a to jak minimalizovat zátěž při odpovědích a zároveň maximalizovat účinnost. Bylo prokázáno, že proměnné závislosti předpovídají výsledky kouření také napříč studiemi, takže začleníme zpětnou vazbu na míru pomocí TTM a proměnných závislosti do skupiny s vylepšeným přizpůsobením. Zpětná vazba šitá na míru posílené závislosti, která pomáhá nemotivovaným kuřákům snížit jejich závislost a pomáhá motivovaným kuřákům přestat, by mohla vést k průlomu v odvykání populace. Tento návrh testuje čtyři typy přizpůsobení TTM pro odvykání kouření v aditivním designu: kontrolní skupina pouze pro hodnocení; Minimální krejčovství (pouze jeviště); Mírné krejčovství (fáze, klady, zápory, účinnost); Úplné přizpůsobení TTM (všech 14 proměnných TTM); a Vylepšené přizpůsobení TTM plus proměnné závislosti. Kuřáci budou randomizováni do jedné z pěti léčebných skupin a hodnoceni na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců. Léčebné skupiny obdrží zpětnou vazbu na míru na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících. Analýzy budou porovnávat léčebné skupiny podle míry odvykání v konečném časovém bodě, aby se zjistilo, jak účinně každá léčba pomáhá kuřákům přestat kouřit. Série mediačních a moderačních analýz prozkoumá, jak každá léčba funguje. Tato studie má potenciál najít optimální přizpůsobenou strategii pro odvykání populace, která by mohla urychlit budoucí výzkum mnohočetných změn chování a úsilí o šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3006

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
        • University of Rhode Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kuřák

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: pouze kontrolní skupina
Hodnocení na začátku, 12 a 24 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: Krejčovství v minimální fázi
Tato skupina obdrží na základní úrovni manuál šitý na míru. Získá také zprávy zpětné vazby šité na míru na základě hodnocení ve výchozím stavu, 6 a 12 měsících. Výsledky budou vyhodnoceny za 24 měsíců.
Behaviorální: Manuál na míru
Manuál s 5 sekcemi pro každou fázi změny dodaný na výchozí úrovni
Ostatní jména:
  • Manuál založený na etapách
  • Svépomocný manuál zaměřený na etapy
Behaviorální: Zpráva o zpětné vazbě na míru
Přizpůsobené tištěné zprávy zpětné vazby založené na hodnocení fází změny byly dodány na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Zpráva o cílené zpětné vazbě na fázi
ACTIVE_COMPARATOR: Mírné krejčovství TTM
Tato skupina obdrží na základní úrovni manuál šitý na míru. Získá také zprávy o zpětné vazbě přizpůsobené na míru TTM, tj. integrované zprávy zpětné vazby na míru založené na hodnocení fáze změny, rozhodovací rovnováhy a pokušení ve výchozím stavu, 6 a 12 měsících. Výsledky budou vyhodnoceny za 24 měsíců.
Behaviorální: Manuál na míru
Manuál s 5 sekcemi pro každou fázi změny dodaný na výchozí úrovni
Ostatní jména:
  • Manuál založený na etapách
  • Svépomocný manuál zaměřený na etapy
Behaviorální: Zpráva o zpětné vazbě na míru
Přizpůsobené tištěné zprávy zpětné vazby založené na hodnocení fází změny byly dodány na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Zpráva o cílené zpětné vazbě na fázi
Behaviorální: Střední zpráva zpětné vazby přizpůsobená TTM
Na míru šitá tištěná zpráva se zpětnou vazbou založená na posouzení fází změny, kladů, záporů a pokušení byla dodána na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
ACTIVE_COMPARATOR: Kompletní TTM krejčovství
Tato skupina obdrží na základní úrovni manuál šitý na míru. Získá také úplné zprávy zpětné vazby přizpůsobené TTM, to znamená integrované zprávy zpětné vazby přizpůsobené na míru založené na hodnocení fáze změny, rozhodovací rovnováze (pro + proti), pokušení a (deset) procesů změny ve výchozím stavu, 6 a 12 měsících. . Výsledky budou vyhodnoceny za 24 měsíců.
Behaviorální: Manuál na míru
Manuál s 5 sekcemi pro každou fázi změny dodaný na výchozí úrovni
Ostatní jména:
  • Manuál založený na etapách
  • Svépomocný manuál zaměřený na etapy
Behaviorální: Zpráva o zpětné vazbě na míru
Přizpůsobené tištěné zprávy zpětné vazby založené na hodnocení fází změny byly dodány na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Zpráva o cílené zpětné vazbě na fázi
Behaviorální: Střední zpráva zpětné vazby přizpůsobená TTM
Na míru šitá tištěná zpráva se zpětnou vazbou založená na posouzení fází změny, kladů, záporů a pokušení byla dodána na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Behaviorální: Úplná zpráva zpětné vazby přizpůsobená TTM
Přizpůsobená tisková zpráva se zpětnou vazbou založená na hodnocení fází, kladů, záporů, pokušení, 10 procesů změny byla dodána na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
ACTIVE_COMPARATOR: Vylepšené TTM + přizpůsobení závislostí
Tato skupina obdrží na základní úrovni manuál šitý na míru. Získá také zprávy Enhanced TTM + Addiction Tailored Feedback Reports, tedy integrované zprávy zpětné vazby na míru založené na hodnocení úrovně závislosti (# cigaret/den), fázi změny, rozhodovací rozvaze (pro + proti), pokušení a (deset) procesů změna ve výchozím stavu, 6 a 12 měsíců. Výsledky budou vyhodnoceny za 24 měsíců.
Behaviorální: Manuál na míru
Manuál s 5 sekcemi pro každou fázi změny dodaný na výchozí úrovni
Ostatní jména:
  • Manuál založený na etapách
  • Svépomocný manuál zaměřený na etapy
Behaviorální: Zpráva o zpětné vazbě na míru
Přizpůsobené tištěné zprávy zpětné vazby založené na hodnocení fází změny byly dodány na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • Zpráva o cílené zpětné vazbě na fázi
Behaviorální: Střední zpráva zpětné vazby přizpůsobená TTM
Na míru šitá tištěná zpráva se zpětnou vazbou založená na posouzení fází změny, kladů, záporů a pokušení byla dodána na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Behaviorální: Úplná zpráva zpětné vazby přizpůsobená TTM
Přizpůsobená tisková zpráva se zpětnou vazbou založená na hodnocení fází, kladů, záporů, pokušení, 10 procesů změny byla dodána na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Behaviorální: Vylepšený TTM + Addiction Tailoed Feedback Report
Přizpůsobená tisková zpráva se zpětnou vazbou založená na hodnocení úrovně závislosti (# cigaret/den), Fáze, Klady, Zápory, Pokušení, 10 procesů změny byly dodány na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odvykání (odvykání) kouření
Časové okno: 24 měsíců
Self-report bodová prevalence abstinence
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rhode Island

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DA023191-01A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuál na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit