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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01544010
Adaptation optimale du TTM pour l'arrêt de la population (STAR)
26 mai 2015 mis à jour par: University of Rhode Island
Cette étude a exploré des stratégies d'adaptation optimales pour le sevrage tabagique de la population dans 4 groupes de traitement et un groupe témoin sur 24 mois.
La rétroaction adaptée au modèle transthéorique (TTM) sur les 14 variables s'est avérée être une stratégie de sevrage de la population robuste dans toutes les études.
Cette proposition visait à trouver un sous-ensemble de ces variables qui soit optimal pour l'adaptation, à la fois en minimisant le fardeau de réponse tout en maximisant l'efficacité.
Il a également été démontré que les variables de dépendance prédisent les résultats du tabagisme dans toutes les études. Nous intégrerons donc des commentaires personnalisés à l'aide de TTM et de variables de dépendance dans un groupe de personnalisation amélioré.
Une rétroaction adaptée de manière optimale qui aide à la fois les fumeurs non motivés à réduire leur dépendance et aide les fumeurs motivés à arrêter de fumer pourrait conduire à une percée dans l'arrêt de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Manuel adapté à la scène
- Comportemental: Rapport de rétroaction personnalisé par étape
- Comportemental: Rapport de rétroaction modéré sur mesure TTM
- Comportemental: Rapport de rétroaction complet sur mesure TTM
- Comportemental: Rapport de rétroaction personnalisé TTM+Addiction amélioré
Description détaillée
Le tabagisme demeure l'une des principales causes de morbidité et de mortalité prématurées.
La dépendance à la nicotine continue de mettre les chercheurs au défi d'optimiser leurs meilleures interventions, et ces défis augmentent avec les efforts visant à intégrer l'arrêt du tabac dans la recherche et la diffusion de changements de comportements multiples.
Les stratégies d'intervention sur mesure ont démontré leur efficacité, mais il reste encore beaucoup de recherches à faire pour explorer les stratégies d'adaptation optimales.
La rétroaction adaptée au modèle transthéorique (TTM) sur les 14 variables s'est avérée être une stratégie d'arrêt de la population robuste dans toutes les études, produisant des taux d'arrêt de 22 à 25 % à des moments finaux de 18 à 24 mois.
Cette proposition visait à trouver un sous-ensemble de ces variables qui soit optimal pour l'adaptation, à la fois en minimisant le fardeau de réponse tout en maximisant l'efficacité.
Il a également été démontré que les variables de dépendance prédisent les résultats du tabagisme dans toutes les études. Nous intégrerons donc des commentaires personnalisés à l'aide de TTM et de variables de dépendance dans un groupe de personnalisation amélioré.
Une meilleure rétroaction adaptée à la dépendance qui aide à la fois les fumeurs non motivés à réduire leur dépendance et aide les fumeurs motivés à arrêter de fumer pourrait conduire à une percée dans le sevrage de la population.
Cette proposition teste quatre types de TTM-adaptation pour le sevrage tabagique dans une conception additive : groupe de contrôle d'évaluation uniquement ; Personnalisation minimale (scène uniquement) ; Adaptation modérée (stade, avantages, inconvénients, efficacité) ; Personnalisation complète du TTM (toutes les 14 variables TTM); et Adaptation TTM améliorée plus variables de dépendance.
Les fumeurs seront randomisés dans l'un des cinq groupes de traitement et évalués au départ, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Les groupes de traitement recevront des commentaires personnalisés au départ, 6 mois et 12 mois.
Les analyses compareront les groupes de traitement sur les taux d'arrêt au moment final pour voir dans quelle mesure chaque traitement aide les fumeurs à arrêter de fumer.
Une série d'analyses de médiation et de modération examinera le fonctionnement de chaque traitement.
Cette étude a le potentiel de trouver une stratégie d'adaptation optimale pour l'arrêt de la population qui pourrait accélérer les futurs efforts de recherche et de diffusion sur le changement de comportement multiple.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3006
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumeur
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: évaluation uniquement groupe témoin
Évaluation au départ, 12 et 24 mois
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ACTIVE_COMPARATOR: Personnalisation minimale de la scène
Ce groupe recevra un manuel adapté à l'étape au départ.
Il recevra également des rapports de rétroaction adaptés à l'étape basés sur des évaluations aux mois de référence, 6 et 12.
Les résultats seront évalués à 24 mois.
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Manuel avec 5 sections pour chaque étape de changement livré au départ
Autres noms:
Des rapports de rétroaction imprimés sur mesure basés sur des évaluations des étapes du changement ont été livrés au départ, 6 mois et 12 mois.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Modéré TTM
Ce groupe recevra un manuel adapté à l'étape au départ.
Il recevra également des rapports de rétroaction personnalisés TTM modérés, c'est-à-dire des rapports de rétroaction personnalisés intégrés basés sur des évaluations de l'étape de changement, de l'équilibre décisionnel et des tentations à la ligne de base, 6 et 12 mois.
Les résultats seront évalués à 24 mois.
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Manuel avec 5 sections pour chaque étape de changement livré au départ
Autres noms:
Des rapports de rétroaction imprimés sur mesure basés sur des évaluations des étapes du changement ont été livrés au départ, 6 mois et 12 mois.
Autres noms:
Un rapport de rétroaction imprimé sur mesure basé sur l'évaluation des étapes du changement, les avantages, les inconvénients et les tentations a été fourni au départ, 6 mois et 12 mois.
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ACTIVE_COMPARATOR: Personnalisation complète du TTM
Ce groupe recevra un manuel adapté à l'étape au départ.
Il recevra également des rapports de rétroaction complets sur mesure TTM, c'est-à-dire des rapports de rétroaction personnalisés intégrés basés sur des évaluations de l'étape de changement, de l'équilibre décisionnel (avantages + inconvénients), des tentations et des (dix) processus de changement aux mois de référence, 6 et 12. .
Les résultats seront évalués à 24 mois.
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Manuel avec 5 sections pour chaque étape de changement livré au départ
Autres noms:
Des rapports de rétroaction imprimés sur mesure basés sur des évaluations des étapes du changement ont été livrés au départ, 6 mois et 12 mois.
Autres noms:
Un rapport de rétroaction imprimé sur mesure basé sur l'évaluation des étapes du changement, les avantages, les inconvénients et les tentations a été fourni au départ, 6 mois et 12 mois.
Un rapport de rétroaction imprimé sur mesure basé sur l'évaluation des étapes, des avantages, des inconvénients, des tentations, 10 processus de changement a été fourni au départ, 6 mois et 12 mois.
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ACTIVE_COMPARATOR: TTM amélioré + personnalisation de la dépendance
Ce groupe recevra un manuel adapté à l'étape au départ.
Il obtiendra également des rapports de rétroaction personnalisés TTM + Addiction améliorés, c'est-à-dire des rapports de rétroaction personnalisés intégrés basés sur des évaluations des niveaux de dépendance (# cigarettes/jour), du stade de changement, de l'équilibre décisionnel (pour + contre), des tentations et (dix) processus de changement à la ligne de base, 6 et 12 mois.
Les résultats seront évalués à 24 mois.
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Manuel avec 5 sections pour chaque étape de changement livré au départ
Autres noms:
Des rapports de rétroaction imprimés sur mesure basés sur des évaluations des étapes du changement ont été livrés au départ, 6 mois et 12 mois.
Autres noms:
Un rapport de rétroaction imprimé sur mesure basé sur l'évaluation des étapes du changement, les avantages, les inconvénients et les tentations a été fourni au départ, 6 mois et 12 mois.
Un rapport de rétroaction imprimé sur mesure basé sur l'évaluation des étapes, des avantages, des inconvénients, des tentations, 10 processus de changement a été fourni au départ, 6 mois et 12 mois.
Un rapport de rétroaction imprimé sur mesure basé sur l'évaluation du niveau de dépendance (# cigarettes/jour), les étapes, les avantages, les inconvénients, les tentations, 10 processus de changement a été fourni au départ, 6 mois et 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de sevrage tabagique
Délai: 24mois
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Autodéclaration de la prévalence ponctuelle de l'abstinence
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DA023191-01A1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .