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Adaptação ideal de TTM para cessação da população (STAR)

26 de maio de 2015 atualizado por: University of Rhode Island
Este estudo explorou as estratégias de adaptação ideal para a população de cessação do tabagismo em 4 grupos de tratamento e um grupo de controle ao longo de 24 meses. Verificou-se que o feedback personalizado do modelo transteórico (TTM) em todas as 14 variáveis ​​é uma estratégia robusta de cessação da população em todos os estudos. Esta proposta procurou encontrar um subconjunto dessas variáveis ​​que seja ideal para adaptação, minimizando a carga de resposta e maximizando a eficácia. As variáveis ​​de dependência também demonstraram prever os resultados do tabagismo em todos os estudos, portanto, integraremos feedback personalizado usando TTM e variáveis ​​de dependência em um grupo de adaptação aprimorada. O feedback otimizado que ajuda os fumantes desmotivados a reduzir seu vício e ajuda os fumantes motivados a parar de fumar pode levar a um avanço na cessação da população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tabagismo continua sendo uma das maiores causas de morbidade e mortalidade prematura. O vício em nicotina continua a desafiar os pesquisadores a otimizar suas melhores intervenções, e esses desafios aumentam com os esforços para integrar a cessação do tabagismo em pesquisas e disseminação de mudanças comportamentais múltiplas. Estratégias de intervenção personalizadas demonstraram eficácia, mas ainda há muita pesquisa a ser feita para explorar estratégias de adaptação ideais. O feedback personalizado do modelo transteórico (TTM) em todas as 14 variáveis ​​demonstrou ser uma estratégia de cessação populacional robusta em todos os estudos, produzindo taxas de abandono de 22 a 25% nos pontos finais de 18 a 24 meses. Esta proposta procurou encontrar um subconjunto dessas variáveis ​​que seja ideal para adaptação, minimizando a carga de resposta e maximizando a eficácia. As variáveis ​​de dependência também demonstraram prever os resultados do tabagismo em todos os estudos, portanto, integraremos feedback personalizado usando TTM e variáveis ​​de dependência em um grupo de adaptação aprimorada. O feedback personalizado aprimorado sobre o vício, que ajuda os fumantes desmotivados a reduzir seu vício e ajuda os fumantes motivados a parar, pode levar a um avanço na cessação da população. Esta proposta testa quatro tipos de adaptação TTM para cessação do tabagismo em um projeto aditivo: grupo de controle apenas para avaliação; Alfaiataria mínima (somente palco); Adaptação moderada (etapa, prós, contras, eficácia); Customização completa do TTM (todas as 14 variáveis ​​do TTM); e adaptação aprimorada de TTM mais variáveis ​​de dependência. Os fumantes serão randomizados para um dos cinco grupos de tratamento e avaliados no início, 6 meses, 12 meses e 24 meses. Os grupos de tratamento receberão feedback personalizado na linha de base, 6 meses e 12 meses. As análises irão comparar os grupos de tratamento nas taxas de abandono no ponto de tempo final para ver com que eficácia cada tratamento ajuda os fumantes a parar. Uma série de análises de mediação e moderação examinará como cada tratamento funciona. Este estudo tem o potencial de encontrar uma estratégia de adaptação ideal para a cessação da população que poderia acelerar futuros esforços de pesquisa e disseminação de mudanças comportamentais múltiplas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3006

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
        • University of Rhode Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fumante

Critério de exclusão:

  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: avaliação apenas grupo de controle
Avaliação na linha de base, 12 e 24 meses
ACTIVE_COMPARATOR: Adaptação Mínima de Palco
Este grupo receberá um manual sob medida na linha de base. Ele também obterá relatórios de feedback personalizados para o estágio com base em avaliações na linha de base, 6 e 12 meses. Os resultados serão avaliados em 24 meses.
Manual com 5 seções para cada estágio de mudança entregue na linha de base
Outros nomes:
  • Manual baseado em estágio
  • Manual de autoajuda direcionado ao estágio
Relatórios de feedback impressos personalizados com base nas avaliações dos estágios de mudança foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Outros nomes:
  • Relatório de feedback direcionado ao estágio
ACTIVE_COMPARATOR: Adaptação TTM moderada
Este grupo receberá um manual sob medida na linha de base. Ele também obterá relatórios de feedback personalizados moderados TTM, ou seja, relatórios de feedback personalizados integrados com base em avaliações de estágio de mudança, equilíbrio de decisão e tentações na linha de base, 6 e 12 meses. Os resultados serão avaliados em 24 meses.
Manual com 5 seções para cada estágio de mudança entregue na linha de base
Outros nomes:
  • Manual baseado em estágio
  • Manual de autoajuda direcionado ao estágio
Relatórios de feedback impressos personalizados com base nas avaliações dos estágios de mudança foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Outros nomes:
  • Relatório de feedback direcionado ao estágio
Relatório de feedback impresso personalizado com base na avaliação dos estágios de mudança, prós, contras e tentações foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.
ACTIVE_COMPARATOR: Alfaiataria TTM completa
Este grupo receberá um manual sob medida na linha de base. Também obterá Relatórios de feedback completos TTM personalizados, ou seja, relatórios de feedback personalizados integrados com base em avaliações de estágio de mudança, equilíbrio de decisão (prós + contras), tentações e (dez) processos de mudança na linha de base, 6 e 12 meses . Os resultados serão avaliados em 24 meses.
Manual com 5 seções para cada estágio de mudança entregue na linha de base
Outros nomes:
  • Manual baseado em estágio
  • Manual de autoajuda direcionado ao estágio
Relatórios de feedback impressos personalizados com base nas avaliações dos estágios de mudança foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Outros nomes:
  • Relatório de feedback direcionado ao estágio
Relatório de feedback impresso personalizado com base na avaliação dos estágios de mudança, prós, contras e tentações foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Relatório de feedback de impressão personalizado com base na avaliação de estágios, prós, contras, tentações, 10 processos de mudança foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.
ACTIVE_COMPARATOR: Adaptação aprimorada de TTM + vício
Este grupo receberá um manual sob medida na linha de base. Também obterá relatórios de feedback personalizados aprimorados de TTM+Addiction, ou seja, relatórios de feedback personalizados integrados com base em avaliações de níveis de dependência (# cigarros/dia), estágio de mudança, equilíbrio de decisão (prós + contras), tentações e (dez) processos de alteração na linha de base, 6 e 12 meses. Os resultados serão avaliados em 24 meses.
Manual com 5 seções para cada estágio de mudança entregue na linha de base
Outros nomes:
  • Manual baseado em estágio
  • Manual de autoajuda direcionado ao estágio
Relatórios de feedback impressos personalizados com base nas avaliações dos estágios de mudança foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Outros nomes:
  • Relatório de feedback direcionado ao estágio
Relatório de feedback impresso personalizado com base na avaliação dos estágios de mudança, prós, contras e tentações foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Relatório de feedback de impressão personalizado com base na avaliação de estágios, prós, contras, tentações, 10 processos de mudança foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Relatório de feedback impresso personalizado com base na avaliação do nível de vício (# cigarros/dia), estágios, prós, contras, tentações, 10 processos de mudança foram entregues na linha de base, 6 meses e 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cessação do tabagismo (parar)
Prazo: 24 meses
Auto-relato de prevalência de ponto de abstinência
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DA023191-01A1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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