Optimaalinen TTM-räätälöinti väestön lopettamiseksi (STAR)
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Rhode Island
Tässä tutkimuksessa tutkittiin optimaalisia räätälöityjä strategioita väestön tupakoinnin lopettamiseksi 4 hoitoryhmässä ja kontrolliryhmässä 24 kuukauden ajan.
Transteoreettisen mallin (TTM) räätälöidyn palautteen kaikista 14 muuttujasta on havaittu olevan vankka väestön lopettamisen strategia kaikissa tutkimuksissa.
Tällä ehdotuksella pyrittiin löytämään näiden muuttujien osajoukko, joka on optimaalinen räätälöintiä varten. Se minimoi vastaustaakan ja maksimoi tehokkuuden.
Riippuvuusmuuttujien on osoitettu ennustavan tupakointituloksia myös kaikissa tutkimuksissa, joten integroimme räätälöidyn palautteen TTM:n ja riippuvuusmuuttujien avulla tehostettuun räätälöintiryhmään.
Optimaalisesti räätälöity palaute, joka sekä auttaa motivoimattomia tupakoitsijoita vähentämään riippuvuuttaan että motivoituneita tupakoinnin lopettamista, voi johtaa läpimurtoon väestön lopettamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on edelleen yksi suurimmista ennenaikaisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä.
Nikotiiniriippuvuus haastaa edelleen tutkijat optimoimaan parhaat interventiot, ja nämä haasteet lisääntyvät, kun tupakoinnin lopettaminen integroidaan moniin käyttäytymismuutostutkimukseen ja -levitykseen.
Räätälöidyt interventiostrategiat ovat osoittaneet tehokkuutta, mutta paljon on vielä tehtävä optimaalisten räätälöintistrategioiden tutkimiseksi.
Transteoreettisen mallin (TTM) räätälöidyn palautteen kaikista 14 muuttujasta on osoitettu olevan vankka väestön lopettamisstrategia kaikissa tutkimuksissa, ja se tuottaa 22–25 % lopettamista 18–24 kuukauden lopullisissa aikapisteissä.
Tällä ehdotuksella pyrittiin löytämään näiden muuttujien osajoukko, joka on optimaalinen räätälöintiä varten. Se minimoi vastaustaakan ja maksimoi tehokkuuden.
Riippuvuusmuuttujien on osoitettu ennustavan tupakointituloksia myös kaikissa tutkimuksissa, joten integroimme räätälöidyn palautteen TTM:n ja riippuvuusmuuttujien avulla tehostettuun räätälöintiryhmään.
Tehostettu riippuvuuteen räätälöity palaute, joka sekä auttaa motivoimattomia tupakoitsijoita vähentämään riippuvuuttaan että auttaa motivoituneita tupakoitsijoita lopettamaan, voi johtaa läpimurtoon väestön lopettamisessa.
Tässä ehdotuksessa testataan neljän tyyppistä TTM-räätälöintiä tupakoinnin lopettamista varten additiivisessa suunnittelussa: vain arviointiryhmä; Minimaalinen räätälöinti (vain vaiheessa); Kohtalainen räätälöinti (vaihe, plussat, miinukset, tehokkuus); Täysi TTM-räätälöinti (kaikki 14 TTM-muuttujaa); ja parannettu TTM-räätälöinti sekä riippuvuusmuuttujat.
Tupakoitsijat satunnaistetaan yhteen viidestä hoitoryhmästä ja arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Hoitoryhmät saavat räätälöityä palautetta lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Analyysit vertailevat hoitoryhmiä lopettamisprosentteissa viimeisenä ajankohtana nähdäkseen, kuinka tehokkaasti kukin hoito auttaa tupakoijia lopettamaan tupakoinnin.
Sarja sovittelu- ja maltillisuusanalyysejä tutkii, miten kukin hoito toimii.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia löytää optimaalinen räätälöintistrategia väestön lopettamiseksi, joka voisi nopeuttaa tulevia useiden käyttäytymismuutosten tutkimusta ja levittämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3006
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: arviointi vain kontrolliryhmä
Arviointi lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukautta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vähimmäisvaiheen räätälöinti
Tämä ryhmä saa vaiheittain räätälöidyn oppaan lähtötilanteessa.
Se saa myös vaiheittain räätälöidyt palauteraportit, jotka perustuvat lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden arvioihin.
Tulokset arvioidaan 24 kuukauden kuluttua.
|
Käsikirja, jossa on 5 osaa jokaista muutosvaihetta varten, toimitetaan lähtötilanteessa
Muut nimet:
Räätälöidyt painetut palauteraportit, jotka perustuivat muutosvaiheiden arvioihin, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keskitasoinen TTM-räätälöinti
Tämä ryhmä saa vaiheittain räätälöidyn oppaan lähtötilanteessa.
Se saa myös kohtalaisen TTM-räätälöityjä palauteraportteja, eli integroituja räätälöityjä palauteraportteja, jotka perustuvat arvioihin muutosvaiheesta, päätöksenteon tasapainosta ja houkutuksista lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
Tulokset arvioidaan 24 kuukauden kuluttua.
|
Käsikirja, jossa on 5 osaa jokaista muutosvaihetta varten, toimitetaan lähtötilanteessa
Muut nimet:
Räätälöidyt painetut palauteraportit, jotka perustuivat muutosvaiheiden arvioihin, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muut nimet:
Räätälöity tulostettu palauteraportti, joka perustui muutoksen vaiheiden arviointiin, plussiin, miinuksiin ja kiusauksiin, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Täysi TTM-räätälöinti
Tämä ryhmä saa vaiheittain räätälöidyn oppaan lähtötilanteessa.
Se saa myös täydelliset TTM-räätälöidyt palauteraportit, eli integroidut räätälöidyt palauteraportit, jotka perustuvat arvioihin muutosvaiheesta, päätöksenteon tasapainosta (edut ja haitat), houkutuksista ja (kymmenen) muutosprosessista lähtötasolla, 6 ja 12 kuukaudessa. .
Tulokset arvioidaan 24 kuukauden kuluttua.
|
Käsikirja, jossa on 5 osaa jokaista muutosvaihetta varten, toimitetaan lähtötilanteessa
Muut nimet:
Räätälöidyt painetut palauteraportit, jotka perustuivat muutosvaiheiden arvioihin, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muut nimet:
Räätälöity tulostettu palauteraportti, joka perustui muutoksen vaiheiden arviointiin, plussiin, miinuksiin ja kiusauksiin, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Räätälöity painopalauteraportti, joka perustui vaiheiden, etujen, haittojen, houkutusten ja 10 muutosprosessin arviointiin, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parannettu TTM+riippuvuuden räätälöinti
Tämä ryhmä saa vaiheittain räätälöidyn oppaan lähtötilanteessa.
Se saa myös Enhanced TTM+ Addiction Räätälöidyt palauteraportit, eli integroidut räätälöidyt palauteraportit, jotka perustuvat riippuvuustason (# savuketta/päivä) muutosvaiheen, päätöksenteon tasapainon (edut + miinukset), houkutuksiin ja (kymmeneen) prosessiin perustuvaan arviointiin. muutos lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
Tulokset arvioidaan 24 kuukauden kuluttua.
|
Käsikirja, jossa on 5 osaa jokaista muutosvaihetta varten, toimitetaan lähtötilanteessa
Muut nimet:
Räätälöidyt painetut palauteraportit, jotka perustuivat muutosvaiheiden arvioihin, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muut nimet:
Räätälöity tulostettu palauteraportti, joka perustui muutoksen vaiheiden arviointiin, plussiin, miinuksiin ja kiusauksiin, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Räätälöity painopalauteraportti, joka perustui vaiheiden, etujen, haittojen, houkutusten ja 10 muutosprosessin arviointiin, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Räätälöity tulostettu palauteraportti, joka perustuu riippuvuustason arviointiin (# savuketta/päivä), vaiheet, plussat, miinukset, houkutukset, 10 muutosprosessia, toimitettiin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Itseraportoi pisteen esiintyvyys raittiutta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA023191-01A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaihekohtaisesti räätälöity käsikirja
-
Canterbury Christ Church UniversityValmisAhdistusYhdistynyt kuningaskunta
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
a2 Milk Company Ltd.Valmis
-
Vidacare CorporationValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
a2 Milk Company Ltd.Valmis
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan