Optimális TTM szabás a népesség megszűnéséhez (STAR)
2015. május 26. frissítette: University of Rhode Island
Ez a tanulmány 4 kezelési csoportban és egy kontrollcsoportban 24 hónapon keresztül vizsgálta a lakosság dohányzás abbahagyására vonatkozó optimális testreszabási stratégiákat.
A transzteoretikus modell (TTM) mind a 14 változóra szabott visszacsatolása robusztus populációleállási stratégia a tanulmányok során.
Ez a javaslat arra törekedett, hogy megtalálja e változók egy olyan részhalmazát, amely optimális a személyre szabáshoz, miközben minimalizálja a válaszadási terhet, ugyanakkor maximalizálja a hatékonyságot.
Bebizonyosodott, hogy a függőségi változók a dohányzás kimenetelét is megjósolják a vizsgálatok során, ezért a TTM-et és a függőségi változókat használó személyre szabott visszajelzéseket integráljuk egy továbbfejlesztett személyre szabott csoportba.
Az optimálisan személyre szabott visszajelzések, amelyek mind a motiválatlan dohányosokat segítik a függőségük csökkentésében, mind pedig a motivált dohányosoknak leszokni, áttörést hozhatnak a népesség leszokásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzás továbbra is a korai megbetegedések és halálozások egyik legnagyobb oka.
A nikotinfüggőség továbbra is kihívást jelent a kutatóknak, hogy optimalizálják a legjobb beavatkozásokat, és ezek a kihívások fokozódnak a dohányzás abbahagyásának a többszörös viselkedésmódosítási kutatásokba és terjesztésbe való integrálására irányuló erőfeszítésekkel.
A személyre szabott beavatkozási stratégiák eredményesnek bizonyultak, de még sok kutatásra van szükség az optimális testreszabási stratégiák feltárására.
A transz-elméleti modell (TTM) mind a 14 változóra szabott visszacsatolása robusztus populáció-megszüntetési stratégiának bizonyult a vizsgálatok során, és 22-25%-os leszokási arányt eredményez 18-24 hónapos végső időpontokban.
Ez a javaslat arra törekedett, hogy megtalálja e változók egy olyan részhalmazát, amely optimális a személyre szabáshoz, miközben minimalizálja a válaszadási terhet, ugyanakkor maximalizálja a hatékonyságot.
Bebizonyosodott, hogy a függőségi változók a dohányzás kimenetelét is megjósolják a vizsgálatok során, ezért a TTM-et és a függőségi változókat használó személyre szabott visszajelzéseket integráljuk egy továbbfejlesztett személyre szabott csoportba.
A továbbfejlesztett függőségre szabott visszajelzések, amelyek egyrészt segítenek a motiválatlan dohányosoknak csökkenteni a függőséget, másrészt a motivált dohányosokat leszokni, áttörést hozhatnak a népesség leszokásában.
Ez a javaslat a dohányzás abbahagyására szolgáló TTM-re szabott négy típust teszteli additív tervezésben: csak értékelést tartalmazó kontrollcsoport; Minimális szabás (csak színpadon); Mérsékelt szabás (szakasz, előnyök, hátrányok, hatékonyság); Teljes TTM testreszabás (mind a 14 TTM változó); és továbbfejlesztett TTM testreszabás és függőség változók.
A dohányosokat véletlenszerűen besorolják az öt kezelési csoport egyikébe, és a kiinduláskor, 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos elteltével értékelik.
A kezelési csoportok személyre szabott visszajelzést kapnak a kiinduláskor, 6 és 12 hónap múlva.
Az elemzések összehasonlítják a kezelési csoportokat a leszokási arányok tekintetében a végső időpontban, hogy megtudják, mennyire hatékonyan segítik az egyes kezelések a dohányosokat a leszokásban.
Mediációs és moderációs elemzések sorozata vizsgálja meg az egyes kezelések működését.
Ez a tanulmány lehetőséget kínál arra, hogy megtalálja az optimális testreszabási stratégiát a népesség leállításához, amely felgyorsíthatja a jövőbeni többszörös viselkedésmódosítási kutatásokat és terjesztési erőfeszítéseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3006
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dohányos
Kizárási kritériumok:
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: csak értékelési kontrollcsoport
Értékelés kiinduláskor, 12 és 24 hónap múlva
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimális színpadi szabászat
Ez a csoport az alaphelyzetben szakaszra szabott kézikönyvet kap.
A 6 és 12 hónapos kiindulási értékelések alapján szakaszra szabott visszajelzési jelentéseket is kap.
Az eredményeket 24 hónap múlva értékelik.
|
Kézikönyv, amely 5 szakaszt tartalmaz minden változási szakaszhoz, amelyet az alapállapotban szállítanak ki
Más nevek:
A változás szakaszainak értékelésén alapuló, személyre szabott nyomtatott visszacsatolási jelentéseket az alapállapotban, 6 hónapos és 12 hónapos időszakban szállítottak ki.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mérsékelt TTM szabás
Ez a csoport az alaphelyzetben szakaszra szabott kézikönyvet kap.
Mérsékelt TTM-re szabott visszajelzési jelentéseket is kap, azaz integrált, testre szabott visszajelzési jelentéseket, amelyek a változás szakaszának, a döntési egyensúlynak és a kísértéseknek az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban történő értékelésén alapulnak.
Az eredményeket 24 hónap múlva értékelik.
|
Kézikönyv, amely 5 szakaszt tartalmaz minden változási szakaszhoz, amelyet az alapállapotban szállítanak ki
Más nevek:
A változás szakaszainak értékelésén alapuló, személyre szabott nyomtatott visszacsatolási jelentéseket az alapállapotban, 6 hónapos és 12 hónapos időszakban szállítottak ki.
Más nevek:
A változás szakaszainak, az előnyöknek, hátrányoknak és a kísértéseknek az értékelésén alapuló, személyre szabott nyomtatott visszajelzési jelentést adtunk ki az alapállapotban, 6 hónap és 12 hónap múlva.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teljes TTM szabás
Ez a csoport az alaphelyzetben szakaszra szabott kézikönyvet kap.
Teljes TTM-re szabott visszajelzési jelentéseket is kap, azaz integrált, testre szabott visszacsatolási jelentéseket, amelyek a változás szakaszának, a döntési egyensúlynak (előnyök és hátrányok), a kísértéseknek és (tíz) változási folyamatnak az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban történő értékelésén alapulnak. .
Az eredményeket 24 hónap múlva értékelik.
|
Kézikönyv, amely 5 szakaszt tartalmaz minden változási szakaszhoz, amelyet az alapállapotban szállítanak ki
Más nevek:
A változás szakaszainak értékelésén alapuló, személyre szabott nyomtatott visszacsatolási jelentéseket az alapállapotban, 6 hónapos és 12 hónapos időszakban szállítottak ki.
Más nevek:
A változás szakaszainak, az előnyöknek, hátrányoknak és a kísértéseknek az értékelésén alapuló, személyre szabott nyomtatott visszajelzési jelentést adtunk ki az alapállapotban, 6 hónap és 12 hónap múlva.
A szakaszok, előnyök, hátrányok, kísértések, 10 változási folyamat értékelése alapján személyre szabott nyomtatási visszajelzési jelentés készült az alaphelyzetben, 6 hónap és 12 hónap múlva.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Továbbfejlesztett TTM+függőség szabás
Ez a csoport az alaphelyzetben szakaszra szabott kézikönyvet kap.
Emellett továbbfejlesztett TTM+függőségre szabott visszajelzési jelentéseket is kap, azaz integrált, testre szabott visszacsatolási jelentéseket, amelyek a függőség szintjének (# cigaretta/nap) változási stádiumának, a döntési egyensúlynak (előnyök és hátrányok), a kísértéseknek és (tíz) folyamatnak a felmérésén alapulnak. változás az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban.
Az eredményeket 24 hónap múlva értékelik.
|
Kézikönyv, amely 5 szakaszt tartalmaz minden változási szakaszhoz, amelyet az alapállapotban szállítanak ki
Más nevek:
A változás szakaszainak értékelésén alapuló, személyre szabott nyomtatott visszacsatolási jelentéseket az alapállapotban, 6 hónapos és 12 hónapos időszakban szállítottak ki.
Más nevek:
A változás szakaszainak, az előnyöknek, hátrányoknak és a kísértéseknek az értékelésén alapuló, személyre szabott nyomtatott visszajelzési jelentést adtunk ki az alapállapotban, 6 hónap és 12 hónap múlva.
A szakaszok, előnyök, hátrányok, kísértések, 10 változási folyamat értékelése alapján személyre szabott nyomtatási visszajelzési jelentés készült az alaphelyzetben, 6 hónap és 12 hónap múlva.
Személyre szabott nyomtatott visszacsatolási jelentés a függőség szintjének (# cigaretta/nap), szakaszok, előnyök, hátrányok, kísértések, 10 változási folyamat értékelése alapján, 6 hónap és 12 hónap múlva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzásról való leszokás aránya
Időkeret: 24 hónap
|
Önbevallási pont prevalencia absztinencia
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA023191-01A1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .