Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная адаптация TTM для прекращения популяции (STAR)

26 мая 2015 г. обновлено: University of Rhode Island
В этом исследовании изучались оптимальные стратегии адаптации для отказа от табака среди населения в 4 группах лечения и контрольной группе в течение 24 месяцев. Было обнаружено, что транстеоретическая модель (ТТМ) с учетом обратной связи по всем 14 переменным является надежной стратегией прекращения курения среди населения во всех исследованиях. Это предложение стремилось найти подмножество этих переменных, которое является оптимальным для адаптации, сводя к минимуму нагрузку на ответ и максимизируя эффективность. Во многих исследованиях также было продемонстрировано, что переменные зависимости предсказывают результаты курения, поэтому мы интегрируем индивидуализированную обратную связь с использованием ТТМ и переменных зависимости в расширенную группу адаптации. Оптимально адаптированная обратная связь, которая одновременно помогает немотивированным курильщикам снизить зависимость и помогает мотивированным курильщикам бросить курить, может привести к прорыву в прекращении курения среди населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Курение остается одной из основных причин преждевременной заболеваемости и смертности. Никотиновая зависимость продолжает заставлять исследователей оптимизировать свои лучшие вмешательства, и эти проблемы усугубляются усилиями по включению отказа от курения в исследования и распространение множественных изменений поведения. Индивидуальные стратегии вмешательства продемонстрировали эффективность, однако еще предстоит провести много исследований для изучения оптимальных стратегий адаптации. Было продемонстрировано, что транстеоретическая модель (ТТМ) с учетом обратной связи по всем 14 переменным является надежной популяционной стратегией прекращения курения во всех исследованиях, обеспечивая 22–25% показателей отказа от курения в окончательные временные точки 18–24 месяцев. Это предложение стремилось найти подмножество этих переменных, которое является оптимальным для адаптации, сводя к минимуму нагрузку на ответ и максимизируя эффективность. Во многих исследованиях также было продемонстрировано, что переменные зависимости предсказывают результаты курения, поэтому мы интегрируем индивидуализированную обратную связь с использованием ТТМ и переменных зависимости в расширенную группу адаптации. Расширенная обратная связь с учетом зависимости, которая помогает немотивированным курильщикам уменьшить свою зависимость и помогает мотивированным курильщикам бросить курить, может привести к прорыву в прекращении курения среди населения. В этом предложении тестируются четыре типа адаптации TTM для прекращения курения в аддитивном дизайне: контрольная группа только для оценки; Минимальный пошив (только этап); Умеренный пошив (этап, плюсы, минусы, эффективность); Полная настройка ТТМ (все 14 переменных ТТМ); и расширенная адаптация TTM плюс переменные зависимости. Курильщики будут рандомизированы в одну из пяти групп лечения и оценены на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца. Группы лечения получат индивидуальные отзывы на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев. Анализы будут сравнивать группы лечения по показателям отказа от курения в последний момент времени, чтобы увидеть, насколько эффективно каждое лечение помогает курильщикам бросить курить. Серия анализов посредничества и модерации исследует, как работает каждое лечение. У этого исследования есть потенциал найти оптимальную стратегию адаптации для прекращения популяции, которая может ускорить будущие исследования множественных изменений поведения и усилия по распространению информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3006

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • курильщик

Критерий исключения:

  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: только оценка контрольная группа
Оценка на исходном уровне, через 12 и 24 месяца
ACTIVE_COMPARATOR: Минимальный пошив сцены
Эта группа получит базовое руководство, адаптированное к этапу. Он также будет получать индивидуальные отчеты об отзывах, основанные на оценках на исходном уровне, 6 и 12 месяцев. Результаты будут оцениваться через 24 месяца.
Руководство с 5 разделами для каждого этапа изменений, представленное на исходном уровне
Другие имена:
  • Поэтапное руководство
  • Руководство по самопомощи, ориентированное на этапы
Индивидуальные печатные отчеты с обратной связью, основанные на оценке стадий изменений, были предоставлены на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Другие имена:
  • Отчет об адресной обратной связи для этапа
ACTIVE_COMPARATOR: Умеренная адаптация TTM
Эта группа получит базовое руководство, адаптированное к этапу. Он также будет получать отчеты об отзывах, адаптированные к умеренному TTM, то есть интегрированные отчеты с учетом отзывов, основанные на оценках стадии изменений, баланса решений и искушений на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Результаты будут оцениваться через 24 месяца.
Руководство с 5 разделами для каждого этапа изменений, представленное на исходном уровне
Другие имена:
  • Поэтапное руководство
  • Руководство по самопомощи, ориентированное на этапы
Индивидуальные печатные отчеты с обратной связью, основанные на оценке стадий изменений, были предоставлены на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Другие имена:
  • Отчет об адресной обратной связи для этапа
Индивидуальный печатный отчет с обратной связью, основанный на оценке этапов изменений, плюсов, минусов и искушений, был предоставлен на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Полный ТТМ пошив
Эта группа получит базовое руководство, адаптированное к этапу. Он также будет получать полные отчеты об обратной связи, ориентированные на TTM, то есть интегрированные отчеты с обратной связью, основанные на оценках стадии изменений, баланса решений (за и против), искушений и (десяти) процессов изменений на исходном уровне, 6 и 12 месяцев. . Результаты будут оцениваться через 24 месяца.
Руководство с 5 разделами для каждого этапа изменений, представленное на исходном уровне
Другие имена:
  • Поэтапное руководство
  • Руководство по самопомощи, ориентированное на этапы
Индивидуальные печатные отчеты с обратной связью, основанные на оценке стадий изменений, были предоставлены на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Другие имена:
  • Отчет об адресной обратной связи для этапа
Индивидуальный печатный отчет с обратной связью, основанный на оценке этапов изменений, плюсов, минусов и искушений, был предоставлен на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Индивидуальный печатный отчет с обратной связью, основанный на оценке этапов, плюсов, минусов, искушений, 10 процессов изменений, был предоставлен на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Улучшенная адаптация TTM + Addiction
Эта группа получит базовое руководство, адаптированное к этапу. Он также получит расширенные отчеты обратной связи TTM + Addiction Tailored Feedback Reports, то есть интегрированные индивидуальные отчеты обратной связи, основанные на оценках уровней зависимости (количество сигарет в день), стадии изменения, баланса принятия решений (за + против), искушения и (десять) процессов. изменение на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Результаты будут оцениваться через 24 месяца.
Руководство с 5 разделами для каждого этапа изменений, представленное на исходном уровне
Другие имена:
  • Поэтапное руководство
  • Руководство по самопомощи, ориентированное на этапы
Индивидуальные печатные отчеты с обратной связью, основанные на оценке стадий изменений, были предоставлены на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Другие имена:
  • Отчет об адресной обратной связи для этапа
Индивидуальный печатный отчет с обратной связью, основанный на оценке этапов изменений, плюсов, минусов и искушений, был предоставлен на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Индивидуальный печатный отчет с обратной связью, основанный на оценке этапов, плюсов, минусов, искушений, 10 процессов изменений, был предоставлен на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Индивидуальный печатный отчет обратной связи, основанный на оценке уровня зависимости (количество сигарет в день), этапов, плюсов, минусов, искушений, 10 процессов изменения, был предоставлен на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отказа от курения
Временное ограничение: 24 месяца
Самоотчет точки распространенности воздержания
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DA023191-01A1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться