人口停止のための最適な TTM 調整 (STAR)
2015年5月26日 更新者：University of Rhode Island
この研究では、4 つの治療グループと対照グループにおける 24 か月間にわたる集団禁煙のための最適な調整戦略を調査しました。
14 変数すべてに関する超理論的モデル (TTM) に合わせたフィードバックは、研究全体にわたって強力な人口停止戦略であることがわかっています。
この提案では、調整に最適なこれらの変数のサブセットを見つけ、応答の負担を最小限に抑えながら有効性を最大化することを目指しました。
依存症変数は、複数の研究にわたって喫煙結果を予測することも実証されているため、TTM と依存症変数を使用したカスタマイズされたフィードバックを強化された調整グループに統合します。
動機のない喫煙者の依存症を軽減し、意欲のある喫煙者の禁煙を助ける最適に調整されたフィードバックは、禁煙人口の画期的な進歩につながる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
喫煙は依然として早期の罹患率と死亡率の最大の原因の 1 つです。
ニコチン依存症は、研究者にとって最善の介入を最適化するという課題を常に抱えており、禁煙を複数の行動変化の研究と普及に統合する取り組みによって、こうした課題はさらに増大します。
カスタマイズされた介入戦略は有効性を示していますが、最適なカスタマイズ戦略を探るために多くの研究が残されています。
14 変数すべてに関する超理論的モデル (TTM) に合わせたフィードバックは、研究全体にわたって強力な集団禁煙戦略であることが実証されており、18 ～ 24 か月の最終時点で 22 ～ 25% の禁煙率を生み出します。
この提案では、調整に最適なこれらの変数のサブセットを見つけ、応答の負担を最小限に抑えながら有効性を最大化することを目指しました。
依存症変数は、複数の研究にわたって喫煙結果を予測することも実証されているため、TTM と依存症変数を使用したカスタマイズされたフィードバックを強化された調整グループに統合します。
依存症に合わせたフィードバックを強化することで、動機のない喫煙者の依存症を軽減し、意欲のある喫煙者の禁煙を支援することで、禁煙の画期的な進歩につながる可能性があります。
この提案では、相加的設計で禁煙のための 4 種類の TTM 調整をテストします。評価のみの対照群。最小限の仕立て（ステージのみ）。中程度の調整（段階、長所、短所、有効性）。完全な TTM 調整 (14 個の TTM 変数すべて)。強化された TTM 調整と中毒変数。
喫煙者は5つの治療グループのうちの1つに無作為に割り付けられ、ベースライン、6カ月、12カ月、24カ月の時点で評価される。
治療グループは、ベースライン、6 か月、12 か月の時点でカスタマイズされたフィードバックを受けます。
分析では、最終時点での禁煙率について治療群を比較し、各治療法が喫煙者の禁煙にどれだけ効果的に役立つかを確認します。
一連の調停分析と節度分析により、各治療法がどのように機能するかを調査します。
この研究は、将来の複数の行動変容の研究と普及の取り組みを加速する可能性のある、人口停止のための最適な調整戦略を見つける可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3006
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Rhode Island
-
Kingston、Rhode Island、アメリカ、02881
- University of Rhode Island
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喫煙者
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：評価のみの対照群
ベースライン、12、24か月後の評価
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ACTIVE_COMPARATOR：最小限のステージ調整
このグループはベースラインで段階に合わせたマニュアルを受け取ります。
また、ベースライン、6 か月、12 か月後の評価に基づいて、ステージに合わせたフィードバック レポートも取得します。
結果は 24 か月後に評価されます。
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ベースライン時に提供される、変化の各段階ごとに 5 つのセクションからなるマニュアル
他の名前：
変化の段階の評価に基づいてカスタマイズされた印刷されたフィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に提供されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：中程度の TTM テーラリング
このグループはベースラインで段階に合わせたマニュアルを受け取ります。
また、中程度の TTM に合わせたフィードバック レポート、つまり、ベースライン、6 か月、および 12 か月での変化の段階、意思決定のバランス、誘惑の評価に基づいた、統合された調整されたフィードバック レポートも取得します。
結果は 24 か月後に評価されます。
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ベースライン時に提供される、変化の各段階ごとに 5 つのセクションからなるマニュアル
他の名前：
変化の段階の評価に基づいてカスタマイズされた印刷されたフィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に提供されました。
他の名前：
変化の段階、長所、短所、誘惑の評価に基づいてカスタマイズされた印刷されたフィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、12 か月後に提供されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：フルTTM仕立て
このグループはベースラインで段階に合わせたマニュアルを受け取ります。
また、完全な TTM に合わせたフィードバック レポート、つまり、ベースライン、6 か月、および 12 か月での変化の段階、意思決定のバランス (長所と短所)、誘惑および変化の (10 個の) プロセスの評価に基づいた、統合された調整されたフィードバック レポートも取得します。 。
結果は 24 か月後に評価されます。
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ベースライン時に提供される、変化の各段階ごとに 5 つのセクションからなるマニュアル
他の名前：
変化の段階の評価に基づいてカスタマイズされた印刷されたフィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に提供されました。
他の名前：
変化の段階、長所、短所、誘惑の評価に基づいてカスタマイズされた印刷されたフィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、12 か月後に提供されました。
段階、長所、短所、誘惑、変化の 10 のプロセスの評価に基づいてカスタマイズされた印刷フィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、12 か月後に提供されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：強化された TTM+アディクションの調整
このグループはベースラインで段階に合わせたマニュアルを受け取ります。
また、強化された TTM+依存症に合わせたフィードバック レポート、つまり、依存症レベル (タバコ本数/日) の変化段階、意思決定のバランス (メリット + デメリット)、誘惑および (10 の) プロセスの評価に基づいた、統合されたカスタマイズされたフィードバック レポートも取得します。ベースライン、6 か月、および 12 か月後の変化。
結果は 24 か月後に評価されます。
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ベースライン時に提供される、変化の各段階ごとに 5 つのセクションからなるマニュアル
他の名前：
変化の段階の評価に基づいてカスタマイズされた印刷されたフィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に提供されました。
他の名前：
変化の段階、長所、短所、誘惑の評価に基づいてカスタマイズされた印刷されたフィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、12 か月後に提供されました。
段階、長所、短所、誘惑、変化の 10 のプロセスの評価に基づいてカスタマイズされた印刷フィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、12 か月後に提供されました。
中毒レベル (1 日あたりのタバコの本数)、段階、長所、短所、誘惑、10 の変化のプロセスの評価に基づいてカスタマイズされた印刷フィードバック レポートが、ベースライン、6 か月、12 か月後に提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙（禁煙）率
時間枠：24ヶ月
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自己申告ポイントの禁欲率
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Colleen A Redding, Ph.D.、University of Rhode Island
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DA023191-01A1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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