Optimale TTM-afstemming voor bevolkingsstop (STAR)
26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Rhode Island
Deze studie onderzocht optimale strategieën voor het stoppen met roken in 4 behandelingsgroepen en een controlegroep gedurende 24 maanden.
Transtheoretisch model (TTM) op maat gemaakte feedback op alle 14 variabelen is in alle onderzoeken een robuuste strategie gebleken om populaties te stoppen.
Dit voorstel trachtte een subset van deze variabelen te vinden die optimaal is voor maatwerk, zowel om de responslast te minimaliseren als om de effectiviteit te maximaliseren.
Van verslavingsvariabelen is ook aangetoond dat ze rookresultaten voorspellen, dus we zullen op maat gemaakte feedback integreren met behulp van TTM en verslavingsvariabelen in een verbeterde kleermakersgroep.
Optimaal op maat gemaakte feedback die zowel ongemotiveerde rokers helpt hun verslaving af te bouwen als gemotiveerde rokers helpt te stoppen, zou kunnen leiden tot een doorbraak in het stoppen van de bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Roken blijft een van de grootste oorzaken van voortijdige morbiditeit en mortaliteit.
Nicotineverslaving blijft onderzoekers uitdagen om hun beste interventies te optimaliseren, en deze uitdagingen nemen toe met inspanningen om stoppen met roken te integreren in meervoudig onderzoek naar en verspreiding van gedragsverandering.
Interventiestrategieën op maat hebben bewezen effectief te zijn, maar er moet nog veel onderzoek worden gedaan naar optimale strategieën op maat.
Feedback op maat van het transtheoretisch model (TTM) voor alle 14 variabelen is in verschillende onderzoeken aangetoond als een robuuste strategie voor het stoppen van de populatie, met een stoppercentage van 22-25% op de laatste tijdpunten van 18-24 maanden.
Dit voorstel trachtte een subset van deze variabelen te vinden die optimaal is voor maatwerk, zowel om de responslast te minimaliseren als om de effectiviteit te maximaliseren.
Van verslavingsvariabelen is ook aangetoond dat ze rookresultaten voorspellen, dus we zullen op maat gemaakte feedback integreren met behulp van TTM en verslavingsvariabelen in een verbeterde kleermakersgroep.
Verbeterde op verslaving toegesneden feedback die zowel ongemotiveerde rokers helpt hun verslaving te verminderen als gemotiveerde rokers helpt te stoppen, zou kunnen leiden tot een doorbraak in het stoppen van de bevolking.
Dit voorstel test vier typen TTM-afstemming voor stoppen met roken in een additief ontwerp: alleen-evaluatiecontrolegroep; Minimaal maatwerk (alleen podium); Matig maatwerk (stadium, voor-, nadelen, werkzaamheid); Volledige TTM-aanpassing (alle 14 TTM-variabelen); en verbeterde TTM-aanpassing plus verslavingsvariabelen.
Rokers worden gerandomiseerd naar een van de vijf behandelingsgroepen en geëvalueerd bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Behandelgroepen krijgen feedback op maat bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Analyses zullen behandelingsgroepen vergelijken op stoppercentages op het laatste tijdstip om te zien hoe effectief elke behandeling rokers helpt om te stoppen.
Een reeks bemiddelings- en moderatieanalyses zal onderzoeken hoe elke behandeling werkt.
Deze studie heeft het potentieel om een optimale afstemmingsstrategie te vinden voor het stoppen van populaties die toekomstige onderzoeks- en verspreidingsinspanningen op het gebied van meervoudige gedragsverandering zou kunnen versnellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3006
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- roker
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: beoordeling alleen controlegroep
Beoordeling bij aanvang, 12 en 24 maanden
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minimale Stage Tailoring
Deze groep krijgt bij baseline een Stage-Tailored Manual.
Het krijgt ook Stage Tailored Feedback Reports op basis van beoordelingen bij Baseline, 6 en 12 maanden.
De resultaten worden na 24 maanden beoordeeld.
|
Handleiding met 5 secties voor elke fase van verandering geleverd bij baseline
Andere namen:
Op maat gemaakte gedrukte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de veranderingsfasen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Matige TTM-afstemming
Deze groep krijgt bij baseline een Stage-Tailored Manual.
Het krijgt ook Moderate TTM-Tailored Feedback Reports, dat wil zeggen geïntegreerde op maat gemaakte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de fase van verandering, beslissingsbalans en verleidingen bij Baseline, 6 en 12 maanden.
De resultaten worden na 24 maanden beoordeeld.
|
Handleiding met 5 secties voor elke fase van verandering geleverd bij baseline
Andere namen:
Op maat gemaakte gedrukte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de veranderingsfasen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Andere namen:
Op maat gemaakt gedrukt feedbackrapport op basis van beoordeling van de stadia van verandering, voors, tegens en verleidingen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Volledige TTM-afstemming
Deze groep krijgt bij baseline een Stage-Tailored Manual.
Het krijgt ook volledige TTM-feedbackrapporten op maat, dat wil zeggen geïntegreerde op maat gemaakte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de fase van verandering, beslissingsbalans (voor- en nadelen), verleidingen en (tien) veranderingsprocessen bij baseline, 6 en 12 maanden .
De resultaten worden na 24 maanden beoordeeld.
|
Handleiding met 5 secties voor elke fase van verandering geleverd bij baseline
Andere namen:
Op maat gemaakte gedrukte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de veranderingsfasen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Andere namen:
Op maat gemaakt gedrukt feedbackrapport op basis van beoordeling van de stadia van verandering, voors, tegens en verleidingen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Op maat gemaakt printfeedbackrapport op basis van beoordeling van Stages, Pros, Cons, Temptations, 10 Processes of Change werden opgeleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde TTM+Addiction Tailoring
Deze groep krijgt bij baseline een Stage-Tailored Manual.
Het krijgt ook verbeterde TTM+Addiction Tailored Feedback Reports, d.w.z. geïntegreerde op maat gemaakte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van verslavingsniveaus (# sigaretten/dag) fase van verandering, beslissingsbalans (voor- en nadelen), verleidingen en (tien) processen van verandering bij baseline, 6 en 12 maanden.
De resultaten worden na 24 maanden beoordeeld.
|
Handleiding met 5 secties voor elke fase van verandering geleverd bij baseline
Andere namen:
Op maat gemaakte gedrukte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de veranderingsfasen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Andere namen:
Op maat gemaakt gedrukt feedbackrapport op basis van beoordeling van de stadia van verandering, voors, tegens en verleidingen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Op maat gemaakt printfeedbackrapport op basis van beoordeling van Stages, Pros, Cons, Temptations, 10 Processes of Change werden opgeleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Op maat gemaakt printfeedbackrapport op basis van beoordeling van verslavingsniveau (# sigaretten/dag), stadia, voors, tegens, verleidingen, 10 veranderingsprocessen werden opgeleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken (stoppen) tarief
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Zelfrapportage puntprevalentie onthouding
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DA023191-01A1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Op het podium afgestemde handleiding
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineVoltooid
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayVoltooidLymfoom | Leukemie | Kanker | Stamceltransplantatie
-
Colgate PalmoliveVoltooid