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结直肠手术的心理准备:视频教育的影响

2012年3月7日 更新者:Ihedioha, Ugo, M.D.

结直肠手术的心理准备:视频教育的影响。随机试验

自从十多年前推出加速康复计划并获得良好的早期结果以来,此类计划在大手术后变得越来越受欢迎。 这些计划的许多要素都基于确凿的证据并来自已发表的试验。 这些程序优化不同因素以减轻手术压力,以改善患者结果并加快手术后恢复。 手术前的关键因素是调节期望和优化相关疾病。 手术期间的策略包括使用短效麻醉剂(睡眠)、维持正常体温和微创手术(锁孔手术)。

手术后的护理通过适当的镇痛(止痛药)、早期活动(步行)和早期喂养得到优化。 这种组合方法可将住院时间缩短至 2-4 天。 还有证据表明,实施强化康复计划带来的改善不会导致生活质量显着下降或将成本转移到医疗保健的另一个组成部分。

强化恢复计划中每个单一要素的相对贡献仍不确定。 良好的患者信息可提供信心并改善整体结果。 没有研究调查过视频教育对康复的影响。

本研究的目的是探索为参与加速康复计划的患者提供视频信息的用途。

研究概览

详细说明

试验设计:

一项关于视频教育对增强康复计划中的手术准备患者影响的随机对照试验。 患者将从莱斯特综合医院招募,包括所有接受结直肠(肠道)手术的患者。 为所有此类患者制定了标准方案(治疗方案)。 主要终点(主要目标)将是住院时间。 次要终点(要考虑的其他因素)将是患者满意度评分(使用患者的 SF-36 结果),并将允许调查将增强康复计划的视频教育纳入常规临床实践的潜在影响。

方法:

在此试验中治疗患者的所有外科医生都将对结直肠(肠道)手术有专长。 所有因良性(非癌性)和恶性(癌性)疾病而接受计划肠道手术的患者都符合资格。 不会说或听不懂英语的患者将有口译员。 将寻求伦理批准,并获得手术和试验的知情(签署)同意。 研究组将获得视频和传单,而对照组将仅获得传单。 随机化(分组)将使用随机数表将每个研究参与者分配到一个组中。 负责在手术后照顾患者的顾问和登记员将不知道患者属于哪一组,并且将使用标准的出院标准(出院患者应该有正常的观察和正常的血液结果,没有线条)自来水厂的手和管子,可以完全移动(步行),能够独立上下床并独立穿衣。 住院时间将从患者入院时起以天数记录。 将记录两组患者未出院的社会原因,例如延迟设置家庭帮助等。

将记录每位患者排气(从背部通道吹出的风)和排便(大便)的时间。 还将记录恶心和呕吐(疾病)的发作以及手术后 30 天内的任何并发症。

所有患者将在手术前和手术后 3 个月完成问卷调查 (SF-36),以评估满意度并恢复正常活动,如休闲活动和在家工作等。

强化恢复计划的详情:

术前准备(手术前) 所有患者在手术前最多可饮用 2 小时的免费液体(液体)和高热量(能量)饮料。 接受右半结肠切除术(右侧肠道手术)的患者将不会接受肠道准备(肠道清洁),而接受左侧手术的患者将在手术当天早上接受磷酸盐灌肠。 所有患者都将接受抗生素和 DVT(血块)预防。

所有患者都将进行基线血液检查。

麻醉(手术期间)

所有患者都将使用标准化的麻醉(睡眠)方案(治疗方案)。 在整个手术过程中将保持正常温度,并且所有手术都将通过完成手术所需的最小切口(切口)进行。 将不使用鼻胃管(胃管)。

Postoperative pain and analgesia (Pain relief after surgery) 两组将通过 PCA(患者自控镇痛)、硬膜外(通过背部注射镇痛)或 TAPP 阻滞(通过腹部注射)。

一旦停用吗啡,扑热息痛将与 NSAIDS(非甾体类药物)和曲马多同时给药以治疗突发性疼痛。 每天测量休息和运动时的视觉模拟(面部表情)疼痛评分,直至出院。 手术后使用的所有止痛药(止痛药)都将被记录,包括任何出院药物。

饮食和液体:

两组都将在术后(手术后)立即推出口服液。 此外,从第 1 天开始,两组都将鼓励摄入蛋白质饮料和正常食物。 手臂上的所有线将在第 2 天前移除,除非有临床原因需要保留它们。 两组都将进行每日血液检查。

所有患者都将接受胸部物理治疗(锻炼),并鼓励他们在第一天在护士或物理治疗师的帮助下活动(步行)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、英国、LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有接受良性(非癌性)和恶性(癌性)疾病计划肠道手术的患者都符合条件

排除标准:

  • 不适合手术或接受紧急手术的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
研究小组将获得有关加速恢复的视频和传单。
学习小组将获得视频和传单
无干预:控制组
对照组将只收到一张传单。
对照组只会收到传单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要终点(主要目标)将是住院时间。
大体时间:将评估参与者的住院时间,平均为 7 天。

住院时间将从患者入院后的天数中记录

医院。

将评估参与者的住院时间,平均为 7 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要终点将是患者满意度评分
大体时间:出院后 3 个月测量

次要终点(其他要考虑的因素)将

是患者满意度评分(使用患者的 SF-36 结果)

出院后 3 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月7日

首次发布 (估计)

2012年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月7日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IhediohaU

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