Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk forberedelse til kolorektal kirurgi: virkningen af ​​videouddannelse

7. marts 2012 opdateret af: Ihedioha, Ugo, M.D.

Psykologisk forberedelse til kolorektal kirurgi: virkningen af ​​videouddannelse. Et randomiseret forsøg

Siden introduktionen og de gunstige tidlige resultater af forbedrede genopretningsprogrammer for mere end ti år siden, er sådanne programmer blevet stadig mere populære efter større operationer. Mange elementer i disse programmer er baseret på solide beviser og afledt af offentliggjorte forsøg. Disse programmer optimerer forskellige faktorer for at reducere stress ved operation med det formål at forbedre patientresultatet og fremskynde restitutionen efter operationen. Nøglefaktorer forud for operation er konditionering af forventninger og optimering af associeret sygdom. Strategier under operationen omfatter brug af korttidsvirkende anæstesimidler (sovende), opretholdelse af normale temperaturer og minimal adgangskirurgi (nøglehulskirurgi).

Behandlingen efter operationen er optimeret med passende analgesi (smertestillende), tidlig mobilisering (gang) og tidlig fodring. Denne kombinerede tilgang reducerer hospitalsophold til 2-4 dage. Der er også tegn på, at de forbedringer, der er et resultat af implementeringen af ​​et forbedret genopretningsprogram, ikke forårsager væsentlig forringelse af livskvalitet eller overførselsomkostninger til en anden komponent i sundhedsvæsenet.

Det relative bidrag fra hvert af de enkelte elementer i det forbedrede genopretningsprogram er fortsat usikkert. God patientinformation giver tillid og forbedrer det samlede resultat. Ingen undersøgelser har undersøgt effekten af ​​videoundervisning på recovery.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske brugen af ​​videoinformation til patienter, der deltager i et forbedret recovery-program.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRØVEDESIGN:

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​videouddannelse i forberedelse af patienter til operation inden for et forbedret genopretningsprogram. Patienter vil blive rekrutteret fra Leicester General Hospital og vil omfatte alle, der gennemgår kolorektal (tarm) kirurgi. En standardprotokol (behandlingsregime) er på plads for alle sådanne patienter. Det primære endepunkt (hovedformål) vil være længden af ​​hospitalsophold. Sekundære endepunkter (andre faktorer, der skal tages i betragtning) vil være scorer for patienttilfredshed (ved brug af SF-36-resultater hos patienter) og vil tillade undersøgelse af de potentielle implikationer af at inkorporere videoundervisning af forbedrede genopretningsprogrammer i rutinemæssig klinisk praksis.

METODER:

Alle kirurger, der behandler patienterne i dette forsøg, vil have en specialistinteresse i kolorektal (tarm) kirurgi. Alle patienter, der gennemgår planlagt tarmkirurgi for godartet (ikke-kræft) og ondartet (kræft) sygdom vil være berettiget. Patienter, der ikke kan tale eller forstå engelsk, vil have tolke. Der vil blive anmodet om etisk godkendelse, og informeret (underskrevet) samtykke vil blive opnået både for operationen og forsøget. Studiegruppen modtager en video og folder, og kontrolgruppen modtager kun en folder. Randomisering (opdeling i grupper) vil blive udført ved hjælp af en tabel med tilfældige tal for at tildele hver undersøgelsesdeltager til en gruppe. De konsulenter og registratorer, der er ansvarlige for at tage sig af patienter efter deres operation, vil ikke være klar over, hvilken gruppe patienter tilhører, og der vil blive anvendt et standard udskrivningskriterie (patienter til udskrivning skal have normale observationer og normale blodresultater, fri for streger i hænder og rør i vandværket, være fuldt mobil (gående), kunne komme ind og ud af sengen uden hjælp og klæde sig selvstændigt. Hospitalsophold vil blive registreret i dage fra det tidspunkt, patienten er indlagt. Der vil blive registreret sociale årsager til manglende udskrivning såsom forsinkelse i oprettelse af hjemmehjælp mv for begge grupper af patienter.

Tiden til passage af flatus (vind fra rygpassagen) og tarmbevægelse (afføring) vil blive registreret for hver patient. Episoder med kvalme og opkastning (sygdom) vil også blive registreret, ligesom enhver komplikation op til 30 dage efter operationen.

Alle patienter udfylder et spørgeskema (SF-36) før operationen og 3 måneder efter operationen for at vurdere tilfredshed og vende tilbage til normale aktiviteter såsom fritidsaktiviteter og arbejde i hjemmet mv.

DETALJER OM DET FORBEDREDE GENDANNELSESPROGRAM:

Præoperativ forberedelse (før operation) Alle patienter vil få fri væske (væsker) og højkalorie (energi) drikke i op til 2 timer før operation. Patienter, der gennemgår højre hemikolektomi (højre sidet tarmkirurgi) vil ikke modtage tarmforberedelse (tarmudrensning), mens de, der får venstresidet operation, vil modtage fosfatlavement om morgenen operationen. Alle patienter vil modtage antibiotika og DVT (blodprop) profylakse.

Alle patienter vil have baseline blodprøver.

Anæstesi (under operation)

En standardiseret anæstesi (sovende) protokol (behandlingsregime) vil blive brugt til alle patienter. Normal temperatur vil blive opretholdt under hele operationen, og alle operationer vil blive udført gennem det mindste snit (snit), der er nødvendigt for at fuldføre proceduren. Der vil ikke blive brugt nasogastriske sonder (mavesonder).

Postoperativ smerte og analgesi (Smertelindring efter operation) Analgesi (Smertelindring) vil blive givet i begge grupper i 48 timer via PCA (patientstyret smertelindring), epidural (smertelindring via injektion i ryggen) eller TAPP-blok (smertelindring via injektion på maven).

Paracetamol vil blive administreret samtidig med NSAIDS (ikke-steroide lægemidler) og tramadol mod gennembrudssmerter, når morfinbehandlingen er seponeret. Visuelle analoge (ansigtsudtryk) smertescore i hvile og bevægelse vil blive målt dagligt indtil udskrivelsen. Al analgesi (smertestillende medicin), der anvendes efter operationen, vil blive registreret, inklusive eventuel udledningsmedicin.

Kost og væsker:

Orale væsker vil blive skubbet umiddelbart postoperativt (efter operation) i begge grupper. Derudover vil der blive opfordret til proteindrikke og normal mad i begge grupper fra dag 1. Alle linjer i armen vil være fjernet på dag 2, medmindre der er en klinisk grund til at vedligeholde dem. Begge grupper vil have daglige blodprøver.

Alle patienter vil få brystfysioterapi (øvelser) og vil blive opfordret til at mobilisere (gå) på dag ét med hjælp fra en sygeplejerske eller fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår planlagt tarmkirurgi for godartet (ikke-kræft) og ondartet (kræft) sygdom vil være berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uegnede til operation eller under akut operation vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppen får en video og folder om forbedret restitution.
Studiegruppen får en video og folder
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager kun en folder.
Kontrolgruppen modtager kun en folder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt (hovedformål) vil være længden af ​​hospitalsophold.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet for varigheden af ​​deres hospitalsophold, som i gennemsnit er 7 dage.

Hospitalsophold vil blive registreret i dage fra det tidspunkt, patienten er indlagt

Hospital.

Deltagerne vil blive vurderet for varigheden af ​​deres hospitalsophold, som i gennemsnit er 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære slutpunkter vil være scorer for patienttilfredshed
Tidsramme: Målt 3 måneder efter udskrivelsen

Sekundære endepunkter (andre faktorer, der skal tages i betragtning) vil

være patienttilfredshedsscore (ved at bruge SF-36-resultater hos patienter)

Målt 3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Abonner