Preparação psicológica para cirurgia colorretal: impacto da educação em vídeo
Preparação Psicológica para Cirurgia Colorretal: Impacto da Educação em Vídeo. Um estudo randomizado
Desde a introdução e os primeiros resultados favoráveis dos programas de recuperação avançada há mais de uma década, esses programas tornaram-se cada vez mais populares após cirurgias de grande porte. Muitos elementos desses programas são baseados em evidências sólidas e derivados de estudos publicados. Esses programas otimizam diferentes fatores para reduzir o estresse da cirurgia com o objetivo de melhorar o resultado do paciente e acelerar a recuperação após a cirurgia. Os principais fatores antes da cirurgia são o condicionamento das expectativas e a otimização da doença associada. As estratégias durante a operação incluem o uso de agentes anestésicos de ação curta (sono), manutenção de temperaturas normais e cirurgia de acesso mínimo (cirurgia guiada).
Os cuidados após a cirurgia são otimizados com analgesia adequada (analgésicos), mobilização precoce (caminhada) e alimentação precoce. Essa abordagem combinada reduz a permanência hospitalar para 2 a 4 dias. Também há evidências de que as melhorias resultantes da implementação de um programa de recuperação aprimorada não causam deterioração significativa na qualidade de vida ou transferem custos para outro componente dos cuidados de saúde.
A contribuição relativa de cada um dos elementos individuais no programa de recuperação aprimorada permanece incerta. Uma boa informação do paciente dá confiança e melhora o resultado geral. Nenhum estudo examinou o impacto da educação em vídeo na recuperação.
O objetivo deste estudo é explorar o uso do fornecimento de informações em vídeo para pacientes que participam de um programa de recuperação aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PROJETO DE ENSAIO:
Um estudo controlado randomizado sobre o impacto da educação em vídeo na preparação de pacientes para cirurgia em um programa de recuperação aprimorado. Os pacientes serão recrutados no Hospital Geral de Leicester e incluirão todos os submetidos a cirurgia colorretal (intestino). Um protocolo padrão (regime de tratamento) está em vigor para todos esses pacientes. O desfecho primário (objetivo principal) será a duração da internação hospitalar. Os pontos finais secundários (outros fatores a serem considerados) serão os escores de satisfação do paciente (usando os resultados SF-36 em pacientes) e permitirão a investigação das possíveis implicações de incorporar a educação em vídeo de programas de recuperação aprimorada na prática clínica de rotina.
MÉTODOS:
Todos os cirurgiões que tratam os pacientes neste estudo terão interesse especializado em cirurgia colorretal (intestino). Todos os pacientes submetidos a cirurgia intestinal planejada para doença benigna (não cancerosa) e maligna (cancerígena) serão elegíveis. Os pacientes que não falam ou não entendem inglês terão intérpretes. A aprovação ética será solicitada e o consentimento informado (assinado) para a cirurgia e o estudo será obtido. O grupo de estudo receberá um vídeo e folheto e o grupo de controle receberá apenas um folheto. A randomização (divisão em grupos) será feita usando uma tabela de números aleatórios para atribuir cada participante do estudo a um grupo. Os consultores e registradores encarregados de cuidar dos pacientes após a cirurgia não saberão a qual grupo os pacientes pertencem e um critério de alta padrão será usado (os pacientes para alta devem ter observações normais e resultados de sangue normais, sem linhas no mãos e tubos no sistema hidráulico, ser totalmente móvel (andar), capaz de entrar e sair da cama sem ajuda e vestir-se de forma independente. A permanência no hospital será registrada em dias a partir do momento em que o paciente for admitido no hospital. Razões sociais para a não alta, como atraso no atendimento domiciliar, etc., serão registradas para ambos os grupos de pacientes.
O tempo para a passagem de flatos (vento da passagem traseira) e evacuação (fezes) será registrado para cada paciente. Episódios de náuseas e vômitos (enjoos) também serão registrados, assim como qualquer complicação até 30 dias após a cirurgia.
Todos os pacientes preencherão um questionário (SF-36) antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia para avaliar a satisfação e retornar às atividades normais, como atividades de lazer e trabalho doméstico etc.
DETALHES DO PROGRAMA DE RECUPERAÇÃO MELHORADA:
Preparação pré-operatória (antes da cirurgia) Todos os pacientes terão líquidos livres (líquidos) e bebidas de alto teor calórico (energético) por até 2 horas antes da operação. Os pacientes submetidos à hemicolectomia direita (cirurgia intestinal do lado direito) não receberão preparação intestinal (limpeza intestinal), enquanto aqueles submetidos à cirurgia do lado esquerdo receberão enema de fosfato na manhã da cirurgia. Todos os pacientes receberão antibióticos e profilaxia para TVP (coágulo sanguíneo).
Todos os pacientes terão exames de sangue basais.
Anestesia (durante a cirurgia)
Um protocolo anestésico (sono) padronizado (regime de tratamento) será usado para todos os pacientes. A temperatura normal será mantida durante toda a cirurgia e todas as operações serão realizadas através da menor incisão (corte) necessária para concluir o procedimento. Não serão utilizadas sondas nasogástricas (sondas estomacais).
Dor pós-operatória e analgesia (Alívio da dor após a cirurgia) Analgesia (Alívio da dor) será fornecida em ambos os grupos por 48 horas via PCA (alívio da dor controlada pelo paciente), epidural (alívio da dor por meio de injeção nas costas) ou bloqueio TAPP (alívio da dor via injeção na barriga).
Paracetamol será administrado concomitantemente com AINEs (medicamentos não esteróides) e tramadol para dor irruptiva assim que a morfina for descontinuada. Os escores de dor visual analógica (expressão facial) em repouso e movimento serão medidos diariamente até a alta. Toda a analgesia (medicamentos para alívio da dor) usada após a cirurgia será registrada, incluindo qualquer medicação de alta.
Dieta e Líquidos:
Os fluidos orais serão injetados imediatamente após a cirurgia (após a cirurgia) em ambos os grupos. Além disso, bebidas proteicas e alimentos normais serão incentivados em ambos os grupos desde o primeiro dia. Todas as linhas no braço serão removidas no dia 2, a menos que haja uma razão clínica para mantê-las. Ambos os grupos farão exames de sangue diários.
Todos os pacientes terão fisioterapia respiratória (exercícios) e serão encorajados a se mobilizar (caminhar) no primeiro dia com a ajuda de uma enfermeira ou fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia intestinal planejada para doenças benignas (não cancerígenas) e malignas (cancerígenas) serão elegíveis
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes inaptos para cirurgia ou submetidos a cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
O grupo de estudo receberá um vídeo e um folheto sobre recuperação avançada.
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O grupo de estudo receberá um vídeo e um folheto
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá apenas um folheto.
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O grupo controle receberá apenas um folheto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário (objetivo principal) será a duração da internação.
Prazo: Os participantes serão avaliados pela duração de sua internação, que é uma média de 7 dias.
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A permanência no hospital será registrada em dias a partir do momento em que o paciente for admitido hospital. |
Os participantes serão avaliados pela duração de sua internação, que é uma média de 7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os pontos finais secundários serão pontuações de satisfação do paciente
Prazo: Medido 3 meses após a alta
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Pontos finais secundários (outros fatores a serem considerados) serão ser pontuações de satisfação do paciente (usando resultados SF-36 em pacientes) |
Medido 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IhediohaU
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