Pszichológiai felkészítés a vastag- és végbélsebészetre: a videó oktatás hatása
Pszichológiai felkészítés a vastag- és végbélsebészetre: a videó oktatás hatása. Véletlenszerű próba
A fokozott helyreállítási programok több mint egy évtizeddel ezelőtti bevezetése és kedvező korai eredményei óta az ilyen programok egyre népszerűbbek a nagy műtétek után. E programok számos eleme szilárd bizonyítékokon alapul, és publikált kísérletekből származik. Ezek a programok optimalizálják a különböző tényezőket, hogy csökkentsék a műtét okozta stresszt azzal a céllal, hogy javítsák a beteg kimenetelét és felgyorsítsák a műtét utáni felépülést. A műtét előtti kulcstényezők az elvárások kondicionálása és a kapcsolódó betegségek optimalizálása. A műtét során alkalmazott stratégiák közé tartozik a rövid hatású érzéstelenítő (alvó) szerek használata, a normál hőmérséklet fenntartása és a minimális hozzáférésű műtét (kulcslyuk műtét).
A műtét utáni ellátást megfelelő fájdalomcsillapítás (fájdalomcsillapítók), korai mobilizáció (séta) és korai táplálás optimalizálja. Ez a kombinált megközelítés 2-4 napra csökkenti a kórházi tartózkodást. Bizonyíték van arra is, hogy a megerősített gyógyulási program végrehajtásából adódó fejlesztések nem okoznak jelentős életminőség-romlást, illetve nem hárítják át a költségeket az egészségügyi ellátás más összetevőire.
A megerősített helyreállítási program egyes elemeinek relatív hozzájárulása továbbra is bizonytalan. A betegek megfelelő tájékoztatása magabiztosságot ad, és javítja az általános eredményt. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a videós oktatás gyógyulásra gyakorolt hatását.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy feltárja a videó információszolgáltatás használatát a fokozott gyógyulási programban részt vevő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
PRÓBA TERVEZÉS:
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a videooktatás hatásáról a betegek műtétre való felkészítésében egy fokozott helyreállítási program keretében. A betegeket a Leicesteri Általános Kórházból veszik fel, és minden kolorektális (bél)műtéten átesett beteg lesz. Minden ilyen beteg számára szabványos protokoll (kezelési rendszer) van érvényben. Az elsődleges végpont (fő cél) a kórházi tartózkodás időtartama lesz. A másodlagos végpontok (egyéb tényezők, amelyeket figyelembe kell venni) a betegelégedettségi pontszámok (az SF-36 eredményeket használva a betegeknél), és lehetővé teszik a fokozott helyreállítási programok videós oktatásának a rutin klinikai gyakorlatba történő beépítésének lehetséges következményeinek vizsgálatát.
MÓD:
Az ebben a vizsgálatban részt vevő betegeket kezelő összes sebésznek speciális érdeklődése lesz a vastag- és végbélműtét iránt. Minden jóindulatú (nem rákos) és rosszindulatú (rákos) betegség miatt tervezett bélműtéten áteső beteg jogosult lesz. Azok a betegek, akik nem tudnak angolul beszélni vagy nem értenek, tolmácsot biztosítanak. Mind a műtéthez, mind a vizsgálathoz etikai jóváhagyást kell kérni, és meg kell szerezni a tájékozott (aláírt) hozzájárulást. A vizsgálócsoport videót és szórólapot, a kontrollcsoport pedig csak egy szórólapot kap. A randomizálás (csoportokra osztás) egy véletlenszám-táblázat segítségével történik, hogy minden vizsgálati résztvevőt egy csoporthoz rendeljenek. A betegek műtét utáni ellátásáért felelős konzultánsok és anyakönyvvezetők nem lesznek tisztában azzal, hogy a betegek melyik csoportba tartoznak, és szabványos elbocsátási kritériumokat kell alkalmazni (az elbocsátandó betegeknek normál megfigyeléseket és normál vérvételi eredményeket kell mutatniuk, vonalaktól mentesen kezet és csöveket a vízműben, legyen teljesen mozgékony (járó), tudjon segítség nélkül fel- és kiszállni az ágyból, és önállóan öltözködni. A kórházi tartózkodást napokban rögzítik a beteg kórházba kerülésétől számítva. Az elbocsátás elmulasztásának szociális okait, például a házi segítségnyújtás késedelmét stb. mindkét betegcsoport esetében rögzítik.
A flatus (a szél a hátsó járatból) és a bélmozgás (széklet) áthaladásához szükséges időt minden betegnél feljegyezzük. Az émelygés és hányás (betegség) epizódjait is rögzíteni kell, csakúgy, mint bármely szövődményt a műtét után 30 napig.
Minden beteg kitölt egy kérdőívet (SF-36) a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után, hogy értékelje az elégedettséget, és visszatérjen a szokásos tevékenységekhez, például szabadidős tevékenységekhez és otthoni munkához stb.
A FEJLESZTÉSI PROGRAM RÉSZLETEI:
Preoperatív felkészítés (műtét előtt) Minden betegnek szabad folyadékot (folyadékot) és magas kalóriatartalmú (energiatartalmú) italt kap a műtét előtt legfeljebb 2 órával. A jobb oldali hemicolectomián (jobb oldali bélműtéten) átesett betegek nem kapnak bélelőkészítést (béltisztítást), míg a bal oldali műtéten átesettek foszfát-beöntést kapnak a műtét reggelén. Minden beteg antibiotikumot és DVT (vérrög) profilaxist kap.
Minden betegnek kiindulási vérvizsgálatot kell végeznie.
Érzéstelenítés (műtét alatt)
Minden beteg esetében szabványos érzéstelenítő (alvás) protokollt (kezelési rendszert) kell alkalmazni. A normál hőmérsékletet a műtét alatt fenntartják, és minden műveletet a legkisebb bemetszésen (vágáson) keresztül kell végrehajtani, amely az eljárás befejezéséhez szükséges. Nazogasztrikus szondát (gyomorszondát) nem használnak.
Posztoperatív fájdalom és fájdalomcsillapítás (fájdalomcsillapítás műtét után) Fájdalomcsillapítás (fájdalomcsillapítás) mindkét csoportban 48 órán keresztül történik PCA (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás), epidurális (fájdalomcsillapítás hátoldali injekcióval) vagy TAPP blokk segítségével (fájdalomcsillapítás injekció a hasba).
A paracetamolt NSAID-okkal (nem szteroid gyógyszerekkel) és tramadollal egyidejűleg adják az áttöréses fájdalom kezelésére, miután a morfiumot abbahagyták. A vizuális analóg (arckifejezés) nyugalmi és mozgási fájdalompontszámokat naponta mérik a kibocsátásig. Minden műtét után alkalmazott fájdalomcsillapítót (fájdalomcsillapítót) feljegyeznek, beleértve a váladékozó gyógyszereket is.
Diéta és folyadékbevitel:
A szájüregi folyadékot azonnal a műtét után (műtét után) nyomják mindkét csoportban. Ezenkívül az első naptól mindkét csoportban fehérjeitalok és normál ételek fogyasztása javasolt. A kar minden vonalát eltávolítják a 2. napon, hacsak nincs klinikai ok a fenntartásukra. Mindkét csoportban napi vérvizsgálatot végeznek.
Minden betegnek mellkasi fizioterápiát (gyakorlatokat) végeznek, és ápolónő vagy gyógytornász segítségével mozgósításra (séta) ösztönzik őket az első napon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden jóindulatú (nem rákos) és rosszindulatú (rákos) betegség miatt tervezett bélműtéten áteső beteg jogosult lesz
Kizárási kritériumok:
- A műtétre alkalmatlan vagy sürgősségi műtéten áteső betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A tanulmányozó csoport videót és szórólapot kap a fokozott gyógyulásról.
|
A tanulócsoport kap egy videót és egy szórólapot
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak szórólapot kap.
|
A kontrollcsoport csak szórólapot kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges végpont (fő cél) a kórházi tartózkodás hossza lesz.
Időkeret: A résztvevők kórházi tartózkodásuk időtartamát értékelik, amely átlagosan 7 nap.
|
A kórházi tartózkodást a beteg felvételétől számított napokban rögzítik kórház. |
A résztvevők kórházi tartózkodásuk időtartamát értékelik, amely átlagosan 7 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos végpontok a betegelégedettségi pontszámok lesznek
Időkeret: Kibocsátás után 3 hónappal mérték
|
A másodlagos végpontok (egyéb tényezők, amelyeket figyelembe kell venni) fognak legyen betegelégedettségi pontszám (az SF-36 eredmények alapján a betegeknél) |
Kibocsátás után 3 hónappal mérték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IhediohaU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .