Preparación psicológica para la cirugía colorrectal: impacto de la educación en video
Preparación Psicológica para la Cirugía Colorrectal: Impacto de la Video Educación. Un ensayo aleatorizado
Desde la introducción y los primeros resultados favorables de los programas de recuperación mejorada hace más de una década, dichos programas se han vuelto cada vez más populares después de una cirugía mayor. Muchos elementos de estos programas se basan en pruebas sólidas y se derivan de ensayos publicados. Estos programas optimizan diferentes factores para reducir el estrés de la cirugía con el objetivo de mejorar el resultado del paciente y acelerar la recuperación después de la cirugía. Los factores clave previos a la cirugía son el condicionamiento de expectativas y la optimización de la enfermedad asociada. Las estrategias durante la operación incluyen el uso de agentes anestésicos (para dormir) de acción corta, el mantenimiento de temperaturas normales y cirugía de acceso mínimo (cirugía de ojo de cerradura).
La atención después de la cirugía se optimiza con analgesia adecuada (analgésicos), movilización temprana (caminar) y alimentación temprana. Este enfoque combinado reduce la estancia hospitalaria a 2-4 días. También hay evidencia de que las mejoras resultantes de la implementación de un programa de recuperación mejorada no causan un deterioro significativo en la calidad de vida ni transfieren los costos a otro componente de la atención médica.
La contribución relativa de cada uno de los elementos individuales en el programa de recuperación mejorada sigue siendo incierta. La buena información del paciente brinda confianza y mejora el resultado general. Ningún estudio ha examinado el impacto de la educación por video en la recuperación.
El objetivo de este estudio es explorar el uso de la provisión de información en video para los pacientes que participan en un programa de recuperación mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
DISEÑO DE PRUEBA:
Un ensayo controlado aleatorio del impacto de la educación en video en la preparación de pacientes para la cirugía dentro de un programa de recuperación mejorada. Los pacientes serán reclutados del Hospital General de Leicester e incluirán a todos los que se sometan a cirugía colorrectal (intestino). Existe un protocolo estándar (régimen de tratamiento) para todos estos pacientes. El punto final primario (objetivo principal) será la duración de la estancia hospitalaria. Los criterios de valoración secundarios (otros factores a considerar) serán las puntuaciones de satisfacción del paciente (usando los resultados del SF-36 en los pacientes) y permitirán la investigación de las implicaciones potenciales de incorporar la educación en video de los programas de recuperación mejorada en la práctica clínica habitual.
MÉTODOS:
Todos los cirujanos que traten a los pacientes en este ensayo tendrán un interés especializado en la cirugía colorrectal (intestino). Serán elegibles todos los pacientes que se sometan a una cirugía intestinal planificada por enfermedades benignas (no cancerosas) y malignas (cancerosas). Los pacientes que no puedan hablar o entender inglés tendrán intérpretes. Se buscará la aprobación ética y se obtendrá el consentimiento informado (firmado) tanto para la cirugía como para el ensayo. El grupo de estudio recibirá un video y un folleto y el grupo de control recibirá solo un folleto. La aleatorización (División en grupos) se realizará utilizando una tabla de números aleatorios para asignar a cada participante del estudio a un grupo. Los consultores y registradores a cargo de atender a los pacientes después de su cirugía no sabrán a qué grupo pertenecen los pacientes y se utilizará un criterio de alta estándar (los pacientes para alta deben tener observaciones normales y resultados de sangre normales, sin líneas en el manos y tubos en las obras hidráulicas, ser completamente móvil (caminar), capaz de entrar y salir de la cama sin ayuda y vestirse de forma independiente. La estancia hospitalaria se contabilizará en días desde el momento del ingreso del paciente en el hospital. Se registrarán las razones sociales por las que no se da el alta, como la demora en establecer ayuda domiciliaria, etc., para ambos grupos de pacientes.
Se registrará el tiempo hasta la evacuación de flatos (gases por el ano) y movimiento intestinal (heces) para cada paciente. También se registrarán los episodios de náuseas y vómitos (mareo) y cualquier complicación hasta 30 días después de la cirugía.
Todos los pacientes completarán un cuestionario (SF-36) antes de la cirugía y a los 3 meses después de la cirugía para evaluar la satisfacción y el regreso a las actividades normales, como actividades de ocio y trabajo en el hogar, etc.
DETALLES DEL PROGRAMA DE RECUPERACIÓN MEJORADA:
Preparación preoperatoria (antes de la cirugía) A todos los pacientes se les permitirá tomar líquidos (líquidos) y bebidas altas en calorías (energizantes) hasta 2 horas antes de la operación. Los pacientes que se someten a una hemicolectomía derecha (cirugía intestinal del lado derecho) no recibirán preparación intestinal (limpieza intestinal), mientras que los que se someten a una cirugía del lado izquierdo recibirán un enema de fosfato en la mañana de la cirugía. Todos los pacientes recibirán profilaxis con antibióticos y TVP (coágulos de sangre).
A todos los pacientes se les realizarán análisis de sangre de referencia.
Anestesia (Durante la cirugía)
Se utilizará un protocolo (régimen de tratamiento) anestésico (dormir) estandarizado para todos los pacientes. Se mantendrá una temperatura normal durante la cirugía y todas las operaciones se realizarán a través de la incisión (corte) más pequeña necesaria para completar el procedimiento. No se utilizarán sondas nasogástricas (sondas estomacales).
Dolor postoperatorio y analgesia (alivio del dolor después de la cirugía) Se proporcionará analgesia (alivio del dolor) en ambos grupos durante 48 horas a través de PCA (alivio del dolor controlado por el paciente), epidural (alivio del dolor mediante inyección en la espalda) o bloqueo TAPP (alivio del dolor mediante inyección en el vientre).
El paracetamol se administrará junto con AINE (medicamentos no esteroideos) y tramadol para el dolor irruptivo una vez que se suspenda la morfina. Las puntuaciones de dolor analógicas visuales (expresión facial) en reposo y movimiento se medirán diariamente hasta el alta. Se registrarán todos los analgésicos (medicamentos para aliviar el dolor) utilizados después de la cirugía, incluidos los medicamentos dados de alta.
Dieta y Líquidos:
Los fluidos orales se empujarán inmediatamente después de la operación (después de la cirugía) en ambos grupos. Además, se fomentará la ingesta de bebidas proteicas y alimentación normal en ambos grupos desde el día 1. Todas las líneas del brazo se eliminarán el día 2, a menos que exista una razón clínica para mantenerlas. Ambos grupos tendrán análisis de sangre diarios.
Todos los pacientes tendrán fisioterapia torácica (ejercicios) y se les animará a movilizarse (caminar) el primer día con la ayuda de una enfermera o fisioterapeuta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán elegibles todos los pacientes que se sometan a una cirugía intestinal planificada por enfermedad benigna (no cancerosa) y maligna (cancerosa).
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que no sean aptos para la cirugía o que se sometan a una cirugía de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
El grupo de estudio obtendrá un video y un folleto sobre la recuperación mejorada.
|
El grupo de estudio recibirá un video y un folleto.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá solo un folleto.
|
El grupo de control recibirá un folleto solamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El punto final primario (objetivo principal) será la duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados por la duración de su estadía en el hospital, que es un promedio de 7 días.
|
La estancia hospitalaria se contabilizará en días desde que el paciente es admitido en hospital. |
Los participantes serán evaluados por la duración de su estadía en el hospital, que es un promedio de 7 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los criterios de valoración secundarios serán las puntuaciones de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Medido 3 meses después del alta
|
Los criterios de valoración secundarios (otros factores a tener en cuenta) ser puntajes de satisfacción del paciente (utilizando los resultados de SF-36 en pacientes) |
Medido 3 meses después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IhediohaU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .