Psykologinen valmistautuminen paksusuolen ja peräsuolen kirurgiaan: videokoulutuksen vaikutus
Psykologinen valmistautuminen paksusuolen ja peräsuolen kirurgiaan: videokoulutuksen vaikutus. Satunnaistettu oikeudenkäynti
Sen jälkeen, kun tehostetut toipumisohjelmat otettiin käyttöön ja suotuisat varhaiset tulokset yli kymmenen vuotta sitten, tällaisista ohjelmista on tullut yhä suositumpia suurten leikkausten jälkeen. Monet näiden ohjelmien elementit perustuvat vankoihin todisteisiin ja ovat peräisin julkaistuista kokeista. Nämä ohjelmat optimoivat erilaisia tekijöitä leikkauksen aiheuttaman stressin vähentämiseksi tavoitteena parantaa potilaan tulosta ja nopeuttaa toipumista leikkauksen jälkeen. Keskeisiä tekijöitä ennen leikkausta ovat odotusten muokkaaminen ja siihen liittyvän sairauden optimointi. Strategioita leikkauksen aikana ovat lyhytvaikutteisten nukutusaineiden käyttö, normaalilämpötilojen ylläpitäminen ja minimaalinen pääsyleikkaus (avaimenreikäkirurgia).
Leikkauksen jälkeinen hoito on optimoitu sopivalla analgesilla (kipulääkkeet), varhaisella mobilisaatiolla (kävelyllä) ja varhaisella ruokittelulla. Tämä yhdistetty lähestymistapa lyhentää sairaalassaoloaikaa 2-4 päivään. On myös näyttöä siitä, että tehostetun toipumisohjelman toteuttamisesta johtuvat parannukset eivät aiheuta merkittävää elämänlaadun heikkenemistä tai siirrä kustannuksia muuhun terveydenhuollon osa-alueeseen.
Kunkin yksittäisen osan suhteellinen osuus tehostetussa elvytysohjelmassa on edelleen epävarma. Hyvä potilastieto antaa luottamusta ja parantaa kokonaistulosta. Videokasvatuksen vaikutusta palautumiseen ei ole tutkittu tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia videoinformaation käyttöä tehostettuun toipumisohjelmaan osallistuville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
KOKEISUUNNITTELU:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus videokasvatuksen vaikutuksesta potilaiden valmistelemisessa leikkaukseen tehostetussa toipumisohjelmassa. Potilaat rekrytoidaan Leicester General Hospital -sairaalasta, ja heihin kuuluvat kaikki paksusuolen (suolen) leikkauksen läpikäyvät. Kaikille tällaisille potilaille on käytössä standardiprotokolla (hoitoohjelma). Ensisijainen päätepiste (päätavoite) on sairaalahoidon pituus. Toissijaisia päätepisteitä (muita huomioitavia tekijöitä) ovat potilastyytyväisyyspisteet (käyttämällä potilaiden SF-36-tuloksia), ja niiden avulla voidaan tutkia mahdollisia seurauksia tehostettujen toipumisohjelmien videokoulutuksen sisällyttämisestä rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön.
MENETELMÄT:
Kaikki tässä tutkimuksessa potilaita hoitavat kirurgit ovat erikoistuneet paksusuolen (suolen) kirurgiaan. Kaikki potilaat, joille suunnitellaan hyvänlaatuisen (ei syövän) ja pahanlaatuisen (syöpä) sairauden vuoksi suunniteltua suolistoleikkausta, ovat kelpoisia. Potilailla, jotka eivät puhu tai ymmärrä englantia, on tulkki. Haetaan eettinen hyväksyntä ja hankitaan tietoinen (allekirjoitettu) suostumus sekä leikkaukseen että kokeeseen. Tutkimusryhmä saa videon ja esitteen ja kontrolliryhmä vain esitteen. Satunnaistaminen (jako ryhmiin) tehdään satunnaislukutaulukon avulla, jolloin jokainen tutkimuksen osallistuja jaetaan ryhmään. Potilaiden hoidosta leikkauksen jälkeen vastaavat konsultit ja rekisterinpitäjät eivät tiedä, mihin ryhmään potilaat kuuluvat, ja niissä käytetään vakiomuotoisia kotiutuskriteerejä (Potilailla tulee olla normaalit havainnot ja normaalit veritulokset, ilman viivoja kädet ja putket vesilaitoksessa, olla täysin liikkuvia (käveleviä), pystyä nousemaan sänkyyn ja poistumaan ilman apua ja pukeutumaan itsenäisesti. Sairaalassaoloaika kirjataan päiviin potilaan saapumisesta sairaalaan. Sosiaaliset syyt kotiuttamatta jättämiseen, kuten kotiavun järjestämisen viivästyminen jne., kirjataan molemmille potilasryhmille.
Kullekin potilaalle kirjataan aika flatusin (takakäytävän tuuli) ja suolen liikkeen (jakkara) kulumiseen. Myös pahoinvointi- ja oksentelujaksot (sairaus) kirjataan, samoin kuin kaikki komplikaatiot 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Kaikki potilaat täyttävät kyselylomakkeen (SF-36) ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioidakseen tyytyväisyyttä ja palatakseen normaaliin toimintaan, kuten vapaa-ajan toimintaan ja kotityöhön jne.
TIEDOT PARANNETUSTA PALAUTUSOHJELMASTA:
Leikkausta edeltävä valmistelu (ennen leikkausta) Kaikille potilaille annetaan ilmaisia nesteitä (nesteitä) ja korkeakalorisia (energiajuomia) enintään 2 tunnin ajan ennen leikkausta. Potilaat, joille tehdään oikeanpuoleinen hemikolektomia (oikean puolen suolen leikkaus), eivät saa suolen valmistelua (suolen puhdistusta), kun taas vasemman puolen leikkauksen saaneet saavat fosfaattiperäruiskeen leikkausaamuna. Kaikki potilaat saavat antibiootti- ja DVT-profylaksia (veritulppa).
Kaikille potilaille tehdään perusverikokeet.
Anestesia (leikkauksen aikana)
Kaikille potilaille käytetään standardoitua anestesia- (nukkumis-) protokollaa (hoito-ohjelma). Normaali lämpötila ylläpidetään koko leikkauksen ajan, ja kaikki leikkaukset tehdään pienimmän leikkauksen (leikkauksen) kautta, joka tarvitaan toimenpiteen loppuun saattamiseksi. Nenämahaletkuja (vatsaputkia) ei käytetä.
Leikkauksen jälkeinen kipu ja analgesia (kivunlievitys leikkauksen jälkeen) Analgesia (kivunlievitys) annetaan molemmille ryhmille 48 tunnin ajan PCA:lla (potilaan kontrolloima kivunlievitys), epiduraalilla (kivunlievitys injektiolla selkään) tai TAPP-estolla (kivunlievitys injektio vatsaan).
Parasetamolia annetaan samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidisten lääkkeiden) ja tramadolin kanssa läpilyöntikivun hoitoon, kun morfiinihoito lopetetaan. Visuaaliset analogiset (kasvojen ilmeet) kipupisteet levossa ja liikkeessä mitataan päivittäin kotiutukseen asti. Kaikki leikkauksen jälkeen käytetyt kipulääkkeet (kipulääkkeet) kirjataan, mukaan lukien mahdolliset poistolääkkeet.
Ruokavalio ja nesteet:
Suun nesteitä työnnetään välittömästi leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeen) molemmissa ryhmissä. Lisäksi proteiinijuomia ja normaaliruokaa kannustetaan molemmissa ryhmissä päivästä 1 alkaen. Kaikki viivat käsivarresta poistetaan päivään 2 mennessä, ellei niiden säilyttämiselle ole kliinistä syytä. Molemmille ryhmille tehdään päivittäin verikokeita.
Kaikki potilaat saavat rintakehän fysioterapiaa (harjoituksia) ja heitä rohkaistaan liikkumaan (kävelemään) ensimmäisenä päivänä sairaanhoitajan tai fysioterapeutin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille suunnitellaan hyvänlaatuisen (ei syövän) ja pahanlaatuisen (syöpä) sairauden vuoksi suunniteltua suolistoleikkausta, ovat kelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai jotka joutuvat hätäleikkaukseen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmä saa videon ja esitteen tehostetusta palautumisesta.
|
Opintoryhmä saa videon ja esitteen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain esitteen.
|
Kontrolliryhmä saa vain esitteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste (päätavoite) on sairaalahoidon pituus.
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan sairaalassa olonsa kesto, joka on keskimäärin 7 päivää.
|
Sairaalassaoloaika kirjataan päiviin potilaan vastaanotosta sairaala. |
Osallistujia arvioidaan sairaalassa olonsa kesto, joka on keskimäärin 7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Mitattu 3kk kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset päätepisteet (muut huomioon otettavat tekijät) ovat ole potilastyytyväisyyspisteet (käyttäen potilaiden SF-36-tuloksia) |
Mitattu 3kk kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IhediohaU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .