Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическая подготовка к колоректальной хирургии: влияние видеообразования

7 марта 2012 г. обновлено: Ihedioha, Ugo, M.D.

Психологическая подготовка к колоректальной хирургии: влияние видеообразования. Рандомизированное испытание

С момента введения и благоприятных ранних результатов более десяти лет назад программы расширенного восстановления, такие программы становятся все более популярными после серьезных операций. Многие элементы этих программ основаны на надежных доказательствах и получены из опубликованных испытаний. Эти программы оптимизируют различные факторы для снижения хирургического стресса с целью улучшения результатов лечения пациентов и ускорения восстановления после операции. Ключевыми факторами перед операцией являются формирование ожиданий и оптимизация сопутствующего заболевания. Стратегии во время операции включают использование анестезирующих (снотворных) средств короткого действия, поддержание нормальной температуры и операции с минимальным доступом (хирургия замочной скважины).

Уход после операции оптимизируется соответствующей анальгезией (обезболивающими), ранней мобилизацией (ходьбой) и ранним кормлением. Такой комбинированный подход сокращает пребывание в стационаре до 2-4 дней. Имеются также данные о том, что улучшения в результате реализации расширенной программы восстановления не вызывают значительного ухудшения качества жизни или переноса затрат на другой компонент здравоохранения.

Относительный вклад каждого из отдельных элементов в расширенную программу восстановления остается неопределенным. Хорошая информация о пациенте дает уверенность и улучшает общий результат. Ни в одном исследовании не изучалось влияние видеообразования на выздоровление.

Целью данного исследования является изучение использования предоставления видеоинформации для пациентов, участвующих в расширенной программе восстановления.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРОБНЫЙ ДИЗАЙН:

Рандомизированное контролируемое исследование влияния видеообучения на подготовку пациентов к операции в рамках расширенной программы восстановления. Пациенты будут набраны из Лестерской больницы общего профиля и будут включать всех, кто перенес операцию на толстой кишке (кишечнике). Стандартный протокол (схема лечения) действует для всех таких пациентов. Первичной конечной точкой (основной целью) будет продолжительность пребывания в больнице. Вторичными конечными точками (другими факторами, которые следует учитывать) будут баллы удовлетворенности пациентов (с использованием результатов SF-36 у пациентов), что позволит изучить потенциальные последствия включения видеообучения в программы расширенного восстановления в рутинную клиническую практику.

МЕТОДЫ:

Все хирурги, лечащие пациентов в этом испытании, будут иметь специализированный интерес к колоректальной (кишечной) хирургии. Все пациенты, перенесшие плановую операцию на кишечнике по поводу доброкачественных (не раковых) и злокачественных (раковых) заболеваний, будут иметь право на участие. Пациенты, которые не могут говорить или понимать по-английски, будут иметь переводчиков. Будет запрошено этическое одобрение, и будет получено информированное (подписанное) согласие как на операцию, так и на испытание. Учебная группа получит видео и листовку, а контрольная группа получит только листовку. Рандомизация (разделение на группы) будет осуществляться с использованием таблицы случайных чисел для распределения каждого участника исследования в группе. Консультанты и регистраторы, ответственные за уход за пациентами после операции, не будут знать, к какой группе относятся пациенты, и будут использоваться стандартные критерии выписки (пациенты для выписки должны иметь нормальные наблюдения и нормальные результаты крови, без линий в руки и трубки в водопроводе, быть полностью подвижным (ходить), уметь без посторонней помощи вставать и ложиться в постель и самостоятельно одеваться. Пребывание в больнице будет регистрироваться в днях с момента госпитализации пациента. Социальные причины невыписки, такие как задержка в организации помощи на дому и т. д., будут зарегистрированы для обеих групп пациентов.

Время до отхождения газов (газа из заднего прохода) и дефекации (стул) будут фиксировать для каждого пациента. Эпизоды тошноты и рвоты (тошноты) также будут регистрироваться, как и любые осложнения в течение 30 дней после операции.

Все пациенты будут заполнять анкету (SF-36) до операции и через 3 месяца после операции для оценки удовлетворенности и возвращения к нормальной деятельности, такой как отдых, работа по дому и т. д.

ДЕТАЛИ РАСШИРЕННОЙ ПРОГРАММЫ ВОССТАНОВЛЕНИЯ:

Предоперационная подготовка (перед операцией) Всем пациентам будет разрешено бесплатно пить жидкости (жидкости) и высококалорийные (энергетические) напитки не позднее, чем за 2 часа до операции. Пациенты, перенесшие правостороннюю гемиколэктомию (операцию на правом кишечнике), не будут получать подготовку кишечника (очищение кишечника), в то время как пациентам, перенесшим левостороннюю операцию, утром в день операции сделают фосфатную клизму. Все пациенты будут получать антибиотики и профилактику ТГВ (тромбов).

У всех пациентов будут базовые анализы крови.

Анестезия (во время операции)

Для всех пациентов будет использоваться стандартизированный анестезиологический (сонный) протокол (режим лечения). Нормальная температура будет поддерживаться на протяжении всей операции, и все операции будут проводиться через наименьший разрез (разрез), необходимый для завершения процедуры. Назогастральные зонды (желудочные зонды) использоваться не будут.

Послеоперационная боль и анальгезия (обезболивание после операции) Обезболивание (обезболивание) будет обеспечиваться в обеих группах в течение 48 часов с помощью АКП (обезболивание, контролируемое пациентом), эпидуральной анестезии (обезболивание с помощью инъекции в спину) или ТАРР-блока (обезболивание с помощью инъекция в живот).

Парацетамол будет вводиться одновременно с НПВП (нестероидными препаратами) и трамадолом при прорывной боли после прекращения приема морфина. Визуальные аналоговые (мимика) показатели боли в покое и при движении будут измеряться ежедневно до выписки. Все обезболивающие (обезболивающие препараты), использованные после операции, будут зарегистрированы, включая любые лекарства при выписке.

Диета и жидкости:

Пероральные жидкости будут выталкиваться сразу после операции (после операции) в обеих группах. Кроме того, с 1-го дня в обеих группах будут поощряться протеиновые напитки и обычная еда. Все линии на руке будут удалены на 2-й день, если нет клинических причин для их сохранения. Обе группы будут сдавать ежедневные анализы крови.

Все пациенты будут проходить физиотерапию грудной клетки (упражнения), и им будет предложено мобилизоваться (ходить) в первый день с помощью медсестры или физиотерапевта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие плановую операцию на кишечнике по поводу доброкачественных (не раковых) и злокачественных (раковых) заболеваний, будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не подходят для операции или подвергаются экстренной операции, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследовательская группа получит видео и брошюру об ускоренном восстановлении.
Учебная группа получит видео и листовку
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит только листовку.
Контрольная группа получит только листовку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичной конечной точкой (основной целью) будет продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в течение продолжительности их пребывания в больнице, которая составляет в среднем 7 дней.

Пребывание в больнице будет регистрироваться в днях с момента госпитализации пациента.

больница.

Участники будут оцениваться в течение продолжительности их пребывания в больнице, которая составляет в среднем 7 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичными конечными точками будут баллы удовлетворенности пациентов.
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после выписки

Вторичные конечные точки (другие факторы, которые необходимо учитывать) будут

быть показателями удовлетворенности пациентов (с использованием результатов SF-36 у пациентов)

Измерено через 3 месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться