去势抵抗性前列腺癌的二线化疗 (ProstyII)

纳入标准：

• 转移性去势抵抗性前列腺癌
• mCRPC 含多西他赛方案期间或之后的疾病进展
• 手术或药物阉割
• 世卫组织表现状况 < 2
• 年龄 > 18 岁
• 充足的骨髓、肝肾功能：

血液学：

• 中性粒细胞 > 1.5 x 109/升
• 血红蛋白 > 100 克/升
• 血小板 > 100 x 109/l

肝肾功能：

• 总胆红素 <1 x ULN
• ALAT 和 ASAT < 2.5 x ULN，碱性磷酸盐 <6 x ULN。在存在广泛骨病的情况下，碱性磷酸盐 > 6 x ULN 是可以接受的
• 肌酐 < 1.5 x ULN（即 NCI CTC-AE 等级 < 1）

排除标准：

• 入组前 4 周内接受过手术、放疗、化疗或其他抗癌治疗
• 先前的放射性同位素治疗
• 过去5年内有其他恶性疾病（浅表性非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 严重的肝病
• 对含聚山梨醇酯 80 的药物有严重超敏反应史（等级 > 3）
• 同时或计划使用细胞色素 P450 3A4/5 的强效抑制剂或诱导剂进行治疗（已经接受这些治疗的患者需要一周的清除期）
• 其他严重疾病或医疗状况：
• 严重心脏病；缺血性或血栓栓塞性心脏病、肺栓塞、心肌梗死 12 个月内
• 主动感染
• 活动性消化性溃疡、未控制的糖尿病或其他使用皮质类固醇的禁忌症
• 自身免疫性疾病（狼疮、硬皮病、类风湿性多发性关节炎）
• 活动等级 > 2 多发性神经病