胰岛素笔放大镜的临床用途
2012年3月26日 更新者：Young Min Cho、Seoul National University Hospital
胰岛素治疗对于血糖控制至关重要。
许多 2 型糖尿病患者尽管联合口服降糖药仍表现出血糖控制不足，最终需要胰岛素治疗。
需要胰岛素治疗的患者年龄较大且视力较差，这容易导致剂量不准确和随之而来的高血糖或低血糖。在这项研究中，研究人员检查了放大镜对使用过胰岛素笔的老年糖尿病患者的临床实用性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病的临床诊断
- 60岁以上
- 使用胰岛素笔自行注射胰岛素的人
排除标准：
- 每只眼睛的视力低于 20/200 的人
- 谁在一周内对他/她的眼睛进行了手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
在没有指标放大窗的情况下拨出选定剂量的胰岛素笔
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实验性的：放大镜
拨出夹在指示器放大窗上的选定剂量的胰岛素笔
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IZUMI PLANNING CO,.LTD.东京.日本 材料：带聚碳酸酯镜片的聚丙烯 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成拨号胰岛素笔所花费的时间
大体时间：从开始调高所选剂量到完成调高，最多评估 10 分钟
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研究人员要求参与者拨出 30 到 40 之间的胰岛素笔的随机剂量，并测量完成拨出所花费的时间。
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从开始调高所选剂量到完成调高，最多评估 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计量精度
大体时间：从开始调高所选剂量到完成调高，最多评估 10 分钟
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研究人员要求参与者在 30 到 40 之间调高胰岛素笔的随机剂量，并检查他们是否正确调高了选定的剂量。
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从开始调高所选剂量到完成调高，最多评估 10 分钟
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使用胰岛素笔的便利性
大体时间：完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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通过结构化的问卷调查，研究人员询问参与者关于拨出正确剂量的胰岛素笔的便利性。
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完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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使用胰岛素笔的自信
大体时间：完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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通过结构化问卷调查，研究人员询问参与者在拨出正确剂量的胰岛素笔时的自信心
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完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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使用胰岛素笔需要戴眼镜
大体时间：完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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通过结构化问卷调查，研究人员询问参与者在拨出正确剂量的胰岛素笔时是否需要戴眼镜
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完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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使用放大镜的偏好
大体时间：完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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通过结构化问卷调查，调查人员询问参与者是否更喜欢使用放大镜
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完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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使用放大镜的建议
大体时间：完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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通过结构化问卷调查，调查人员询问参与者是否向其他人推荐使用放大镜。
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完成填写问卷的时间，预计平均 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Young Min Cho, MD,PhD、Seoul National University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月26日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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