Utilité clinique d'une loupe pour stylo à insuline
26 mars 2012 mis à jour par: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Le traitement à l'insuline est crucial pour le contrôle de la glycémie.
De nombreux patients atteints de diabète de type 2 présentent un contrôle glycémique inadéquat malgré l'association d'antidiabétiques oraux et ont éventuellement besoin d'une insulinothérapie.
Les patients qui ont besoin d'une insulinothérapie sont plus âgés et ont une mauvaise acuité visuelle, ce qui prédispose à un dosage inexact et à une hyper ou hypoglycémie conséquente. Dans cette étude, les chercheurs ont examiné l'utilité clinique d'une loupe pour les patients diabétiques âgés qui avaient utilisé des stylos à insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du diabète sucré
- plus de 60 ans
- qui ont de l'insuline auto-injectée avec des stylos à insuline
Critère d'exclusion:
- qui ont une acuité visuelle inférieure à 20/200 pour chaque œil
- qui a été opéré des yeux dans la semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
composition de la dose sélectionnée de stylos à insuline sans fenêtre de loupe indicatrice
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Expérimental: Loupe
composition de la dose sélectionnée de stylos à insuline clipsés sur une fenêtre de loupe indicatrice
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IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokyo.Japon Matériau : Polypropylène avec lentille en polycarbonate |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps passé à compléter la numérotation des stylos à insuline
Délai: de pour commencer à composer la dose sélectionnée à pour terminer la composition, évaluée jusqu'à 10 minutes
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Les enquêteurs demandent aux participants de composer la dose aléatoire de stylos à insuline entre 30 et 40 et ont mesuré le temps passé pour terminer la composition.
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de pour commencer à composer la dose sélectionnée à pour terminer la composition, évaluée jusqu'à 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la précision du dosage
Délai: de pour commencer à composer la dose sélectionnée à pour terminer la composition, évaluée jusqu'à 10 minutes
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Les enquêteurs demandent aux participants de composer la dose aléatoire de stylos à insuline entre 30 et 40 et de vérifier s'ils composent correctement la dose sélectionnée.
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de pour commencer à composer la dose sélectionnée à pour terminer la composition, évaluée jusqu'à 10 minutes
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la commodité d'utiliser des stylos à insuline
Délai: la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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Par des questionnaires structurés, les enquêteurs interrogent les participants sur la commodité de composer pour corriger les doses de stylos à insuline.
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la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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la confiance en soi dans l'utilisation des stylos à insuline
Délai: la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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Par des questionnaires structurés, les enquêteurs interrogent les participants sur la confiance en soi dans la composition des doses correctes de stylos à insuline
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la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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le besoin de lunettes lors de l'utilisation de stylos à insuline
Délai: la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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Par des questionnaires structurés, les enquêteurs interrogent les participants sur le besoin de lunettes pour composer des doses correctes de stylos à insuline
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la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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les préférences pour l'utilisation d'une loupe
Délai: la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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Par des questionnaires structurés, les enquêteurs demandent aux participants s'ils préfèrent l'utilisation d'une loupe
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la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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la recommandation pour l'utilisation d'une loupe
Délai: la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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Par des questionnaires structurés, les enquêteurs demandent aux participants s'ils recommandent l'utilisation d'une loupe à d'autres.
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la durée de remplir les questionnaires, une moyenne prévue de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2012
Première publication (Estimation)
27 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- magnifier
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .