Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch nut van een vergrootglas voor insulinepen

26 maart 2012 bijgewerkt door: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Insulinebehandeling is cruciaal voor glucoseregulatie. Veel patiënten met diabetes type 2 vertonen ondanks de combinatie van orale antidiabetica onvoldoende glykemische controle en hebben uiteindelijk insulinetherapie nodig. Patiënten die insulinetherapie nodig hebben, zijn ouder en hebben een slechte gezichtsscherpte, wat vatbaar is voor onnauwkeurige dosering en daaruit voortvloeiende hyper- of hypoglykemie. In deze studie onderzochten de onderzoekers het klinische nut van een vergrootglas voor oudere diabetespatiënten die insulinepennen hadden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van diabetes mellitus
  • ouder dan 60 jaar
  • die zelf insuline hebben geïnjecteerd met insulinepennen

Uitsluitingscriteria:

  • die een gezichtsscherpte hebben van minder dan 20/200 voor elk oog
  • die binnen een week aan zijn/haar ogen werd geopereerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
het instellen van de geselecteerde dosis insulinepennen zonder een vergrootglas
Experimenteel: Vergrootglas
het kiezen van de geselecteerde dosis insulinepennen die op een vergrootglas zijn geknipt
Apparaat: Indicator vergrootvenster (Izumi Planning Co.)

IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokio.Japan

Materiaal: Polypropyleen met polycarbonaat lens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de tijd die nodig is om het inbellen van insulinepennen te voltooien
Tijdsspanne: van om het inbellen van de geselecteerde dosis te starten tot om het inbellen te voltooien, beoordeeld tot 10 minuten
De onderzoekers vroegen deelnemers om de willekeurige dosis insulinepennen tussen 30 en 40 in te stellen en maten de tijd die nodig was om het inbellen te voltooien.
van om het inbellen van de geselecteerde dosis te starten tot om het inbellen te voltooien, beoordeeld tot 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de doseringsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: van om het inbellen van de geselecteerde dosis te starten tot om het inbellen te voltooien, beoordeeld tot 10 minuten
De onderzoekers vragen deelnemers om de willekeurige dosis insulinepennen tussen 30 en 40 in te stellen en te controleren of ze de geselecteerde dosis correct intoetsen.
van om het inbellen van de geselecteerde dosis te starten tot om het inbellen te voltooien, beoordeeld tot 10 minuten
het gemak van het gebruik van insulinepennen
Tijdsspanne: de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
Door middel van gestructureerde vragenlijsten vragen de onderzoekers de deelnemers naar het gemak van het inbellen naar de juiste dosis insulinepennen.
de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
het zelfvertrouwen in het gebruik van insulinepennen
Tijdsspanne: de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
Door middel van gestructureerde vragenlijsten vragen de onderzoekers deelnemers naar het zelfvertrouwen bij het inbellen naar de juiste dosis insulinepennen
de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
de noodzaak van een bril bij het gebruik van insulinepennen
Tijdsspanne: de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
Door middel van gestructureerde vragenlijsten vragen de onderzoekers de deelnemers naar de noodzaak van een bril bij het instellen van de juiste dosis insulinepennen
de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
de voorkeuren voor het gebruik van een vergrootglas
Tijdsspanne: de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
Via gestructureerde vragenlijsten vragen de onderzoekers aan de deelnemers of ze liever een vergrootglas gebruiken
de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
de aanbeveling voor het gebruik van een vergrootglas
Tijdsspanne: de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten
Door middel van gestructureerde vragenlijsten vragen de onderzoekers de deelnemers of ze het gebruik van een vergrootglas aanbevelen aan anderen.
de duur van het invullen van de vragenlijsten, naar verwachting gemiddeld 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • magnifier

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren