Klinická užitečnost lupy pro inzulínové pero
26. března 2012 aktualizováno: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Léčba inzulínem je zásadní pro kontrolu glukózy.
Mnoho pacientů s diabetem 2. typu vykazuje neadekvátní glykemickou kontrolu navzdory kombinaci perorálních antidiabetik a nakonec potřebují inzulínovou terapii.
Pacienti, kteří potřebují inzulínovou terapii, jsou starší a mají špatnou zrakovou ostrost, což predisponuje k nepřesnému dávkování a následné hyper nebo hypoglykémii. V této studii vyšetřovatelé zkoumali klinickou užitečnost lupy pro starší diabetické pacienty, kteří používali inzulínová pera.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza diabetes mellitus
- starší 60 let
- kteří si sami aplikovali inzulín pomocí inzulínových per
Kritéria vyloučení:
- kteří mají zrakovou ostrost menší než 20/200 pro každé oko
- který měl do týdne operaci očí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
vytáčení zvolené dávky inzulínových per bez zvětšovacího okénka indikátoru
|
|
|
Experimentální: Lupa
vytáčení zvolené dávky inzulinových per připnuto na zvětšovacím okénku indikátoru
|
IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokio.Japonsko Materiál: Polypropylen s polykarbonátovým zorníkem |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas strávený dokončením vytáčení inzulínových per
Časové okno: od zahájení nastavování zvolené dávky do dokončení nastavování, hodnoceno do 10 minut
|
Vyšetřovatelé žádají účastníky, aby nastavili náhodnou dávku inzulinových per mezi 30 a 40, a měřili čas potřebný k dokončení vytáčení.
|
od zahájení nastavování zvolené dávky do dokončení nastavování, hodnoceno do 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost dávkování
Časové okno: od zahájení nastavování zvolené dávky do dokončení nastavování, hodnoceno do 10 minut
|
Vyšetřovatelé žádají účastníky, aby nastavili náhodnou dávku inzulinových per mezi 30 a 40 a zkontrolovali, zda vybranou dávku nastavili správně.
|
od zahájení nastavování zvolené dávky do dokončení nastavování, hodnoceno do 10 minut
|
|
pohodlí při používání inzulínových per
Časové okno: doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
Prostřednictvím strukturovaných dotazníků se vyšetřovatelé ptají účastníků na pohodlí při nastavování správných dávek inzulínových per.
|
doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
|
sebevědomí při používání inzulínových per
Časové okno: doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
Pomocí strukturovaných dotazníků se vyšetřovatelé ptají účastníků na sebevědomí při vytáčení správných dávek inzulínových per.
|
doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
|
potřeba brýlí při používání inzulínových per
Časové okno: doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
Pomocí strukturovaných dotazníků se vyšetřovatelé ptají účastníků na potřebu brýlí při nastavování správné dávky inzulínových per.
|
doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
|
preference pro použití lupy
Časové okno: doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
Pomocí strukturovaných dotazníků se vyšetřovatelé ptají účastníků, zda preferují použití lupy
|
doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
|
doporučení pro použití lupy
Časové okno: doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
Pomocí strukturovaných dotazníků se vyšetřovatelé ptají účastníků, zda doporučují používání lupy ostatním.
|
doba na vyplnění dotazníků, očekávaný průměr 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- magnifier
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .