Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytteverdi av en forstørrelsesglass for insulinpenn

26. mars 2012 oppdatert av: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Insulinbehandling er avgjørende for glukosekontroll. Mange pasienter med type 2 diabetes viser utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for kombinasjon av orale antidiabetika og trenger til slutt insulinbehandling. Pasienter som trenger insulinbehandling er eldre og har dårlig synsskarphet, noe som disponerer for unøyaktig dosering og påfølgende hyper- eller hypoglykemi. I denne studien undersøkte etterforskerne den kliniske nytten av en lupe for eldre diabetikere som hadde brukt insulinpenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av diabetes mellitus
  • over 60 år gammel
  • som har selvinjisert insulin med insulinpenner

Ekskluderingskriterier:

  • som har en synsskarphet mindre enn 20/200 for hvert øye
  • som ble operert i øynene i løpet av en uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
ringe opp den valgte dosen insulinpenner uten et indikatorforstørrelsesvindu
Eksperimentell: Forstørrelsesglass
ringe opp den valgte dosen av insulinpenner klippet på et indikatorforstørrelsesvindu
Enhet: Indikatorforstørrelsesvindu (Izumi Planning Co.)

IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokyo.Japan

Materiale: Polypropylen med polykarbonatlinse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden brukt på å fullføre oppringing av insulinpenner
Tidsramme: fra til start oppringing av valgt dose til fullført oppringing, vurdert opp til 10 minutter
Etterforskerne ber deltakerne ringe opp den tilfeldige dosen av insulinpenner mellom 30 og 40 og målte tiden brukt på å fullføre oppringingen.
fra til start oppringing av valgt dose til fullført oppringing, vurdert opp til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
doseringsnøyaktigheten
Tidsramme: fra til start oppringing av valgt dose til fullført oppringing, vurdert opp til 10 minutter
Etterforskerne ber deltakerne om å sette den tilfeldige dosen av insulinpenner mellom 30 og 40 og sjekke om de velger riktig dose.
fra til start oppringing av valgt dose til fullført oppringing, vurdert opp til 10 minutter
bekvemmeligheten ved å bruke insulinpenner
Tidsramme: varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
Ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer spør etterforskerne deltakerne om det praktiske ved å ringe opp til riktige doser av insulinpenner.
varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
selvtilliten ved bruk av insulinpenner
Tidsramme: varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
Ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer spør etterforskerne deltakerne om selvtilliten ved å ringe opp til riktige doser insulinpenner
varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
behovet for briller ved bruk av insulinpenner
Tidsramme: varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
Ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer spør etterforskerne deltakerne om behovet for briller ved oppringing til riktige doser insulinpenner
varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
preferansene for bruk av lupe
Tidsramme: varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
Ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer spør etterforskerne deltakerne om de foretrekker bruk av forstørrelsesglass
varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
anbefalingen for bruk av lupe
Tidsramme: varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter
Ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer spør etterforskerne deltakerne om de anbefaler bruk av forstørrelsesglass til andre.
varigheten av å fylle ut spørreskjemaene, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • magnifier

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere