インシュリンペン拡大鏡の臨床的有用性
2012年3月26日 更新者：Young Min Cho、Seoul National University Hospital
血糖コントロールにはインスリン治療が欠かせません。
多くの 2 型糖尿病患者は、経口抗糖尿病薬の併用にもかかわらず不十分な血糖コントロールを示し、最終的にはインスリン療法が必要になります。
インスリン療法を必要とする患者は高齢で視力が悪いため、不正確な投薬やその結果としての高血糖または低血糖を起こしやすくなります。この研究では、研究者はインスリンペンを使用していた高齢の糖尿病患者に対する拡大鏡の臨床的有用性を調べました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病の臨床診断
- 60歳以上
- インスリンペンで自己注射した方
除外基準:
- 視力が片目20/200未満の方
- 1週間以内に目の手術を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
インジケーターの拡大ウィンドウなしで、選択したインスリンペンの用量をダイヤルアップ
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実験的：拡大鏡
インジケータ拡大ウィンドウにクリップされたインスリンペンの選択された用量をダイヤルアップ
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株式会社イズミプランニング 材質：ポリカーボネートレンズ付きポリプロピレン |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン ペンのダイヤルアップを完了するのにかかった時間
時間枠：から 選択した線量のダイヤルアップを開始する から ダイヤルアップを完了するまで、最大 10 分間評価
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調査員は、参加者に 30 から 40 の間でインスリンペンのランダムな用量をダイヤルアップするように依頼し、ダイヤルアップを完了するのに費やされた時間を測定しました。
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から 選択した線量のダイヤルアップを開始する から ダイヤルアップを完了するまで、最大 10 分間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与精度
時間枠：から 選択した線量のダイヤルアップを開始する から ダイヤルアップを完了するまで、最大 10 分間評価
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調査員は、参加者にインスリン ペンのランダムな用量を 30 ～ 40 の間でダイヤルアップし、選択した用量を正しくダイヤルアップしたかどうかを確認するよう求めます。
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から 選択した線量のダイヤルアップを開始する から ダイヤルアップを完了するまで、最大 10 分間評価
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インスリン ペンを使用する際の利便性
時間枠：アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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構造化されたアンケートにより、研究者は参加者にインスリン ペンの正確な用量にダイヤルアップする際の利便性について尋ねます。
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アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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インスリンペンを使用する自信
時間枠：アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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構造化された質問票により、研究者は参加者に正しい用量のインスリン ペンをダイヤルアップする自信について尋ねます。
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アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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インスリンペンを使用する際の眼鏡の必要性
時間枠：アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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構造化された質問票により、調査員は参加者に、正しい用量のインスリン ペンをダイヤルアップする際に眼鏡が必要かどうかを尋ねます。
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アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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拡大鏡の使用に関する設定
時間枠：アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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構造化されたアンケートにより、調査員は参加者に拡大鏡の使用を好むかどうかを尋ねます
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アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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拡大鏡の使用に関する推奨事項
時間枠：アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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構造化されたアンケートにより、研究者は参加者に拡大鏡の使用を他の人に勧めるかどうかを尋ねます。
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アンケートの記入を完了するまでの所要時間、予想平均 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Young Min Cho, MD,PhD、Seoul National University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月26日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。