Insuliinikynän suurennuslasin kliininen hyödyllisyys
maanantai 26. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Insuliinihoito on ratkaisevan tärkeää glukoosin hallinnassa.
Monilla tyypin 2 diabetespotilailla on riittämätön glukoositasapaino suun kautta otetuista diabeteslääkkeistä huolimatta, ja he tarvitsevat lopulta insuliinihoitoa.
Insuliinihoitoa tarvitsevat potilaat ovat vanhempia ja heikoilla näöntarkkuudella, mikä altistaa epätarkalle annostelulle ja sen seurauksena hyper- tai hypoglykemialle. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat suurennuslasin kliinistä käyttökelpoisuutta iäkkäille diabeetikoille, jotka olivat käyttäneet insuliinikynää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabetes mellituksen kliininen diagnoosi
- yli 60 vuotta vanha
- jotka ovat pistäneet itse insuliinia insuliinikynillä
Poissulkemiskriteerit:
- joiden näöntarkkuus on alle 20/200 kummassakin silmässä
- jonka silmät leikattiin viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
valitsee valitun insuliinikynäannoksen ilman ilmaisimen suurennusikkunaa
|
|
|
Kokeellinen: Suurennuslasi
valitset valitun annoksen insuliinikyniä, jotka on leikattu indikaattorin suurennusikkunaan
|
IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokyo.Japan Materiaali: Polypropeeni polykarbonaattilinssillä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliinikynän valitsemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: alkaen valitun annoksen nostamisen aloittamiseen ja valinnan loppuun, arvioituna enintään 10 minuuttia
|
Tutkijat pyysivät osallistujia valitsemaan satunnaisen insuliinikynäannoksen välillä 30-40 ja mittaamaan ajan, joka kului valinnan loppuun saattamiseksi.
|
alkaen valitun annoksen nostamisen aloittamiseen ja valinnan loppuun, arvioituna enintään 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
annostelutarkkuutta
Aikaikkuna: alkaen valitun annoksen nostamisen aloittamiseen ja valinnan loppuun, arvioituna enintään 10 minuuttia
|
Tutkijat pyytävät osallistujia valitsemaan satunnaisen insuliinikynäannoksen välillä 30–40 ja tarkistamaan, valitsevatko he valitsemasi annoksen oikein.
|
alkaen valitun annoksen nostamisen aloittamiseen ja valinnan loppuun, arvioituna enintään 10 minuuttia
|
|
insuliinikynän käyttömukavuus
Aikaikkuna: kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
Strukturoiduilla kyselylomakkeilla tutkijat kysyvät osallistujilta oikeiden insuliinikynäannosten valitsemisen mukavuudesta.
|
kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
itseluottamusta insuliinikynän käytössä
Aikaikkuna: kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
Strukturoiduilla kyselylomakkeilla tutkijat kysyvät osallistujilta itseluottamusta valittaessa oikeanlaisia insuliinikynäannoksia.
|
kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
lasien tarve insuliinikynien käytössä
Aikaikkuna: kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
Strukturoiduilla kyselylomakkeilla tutkijat kysyvät osallistujilta silmälasien tarvetta oikeiden insuliinikynäannosten valitsemiseksi.
|
kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
suurennuslasin käytön mieltymykset
Aikaikkuna: kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
Strukturoiduilla kyselylomakkeilla tutkijat kysyvät osallistujilta, haluavatko he käyttää suurennuslasia
|
kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
suurennuslasin käyttöä koskeva suositus
Aikaikkuna: kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
Strukturoiduilla kyselylomakkeilla tutkijat kysyvät osallistujilta, suosittelevatko he suurennuslasin käyttöä muille.
|
kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva aika, keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- magnifier
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .