Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytteværdi af et forstørrelsesglas til insulinpen

26. marts 2012 opdateret af: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Insulinbehandling er afgørende for glukosekontrol. Mange patienter med type 2-diabetes udviser utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af kombinationen af ​​orale antidiabetika og har i sidste ende behov for insulinbehandling. Patienter, der har behov for insulinbehandling, er ældre og har dårlig synsstyrke, hvilket disponerer for unøjagtig dosering og deraf følgende hyper- eller hypoglykæmi. I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne den kliniske anvendelighed af en lup til ældre diabetespatienter, der havde brugt insulinpenne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af diabetes mellitus
  • over 60 år
  • som har selvinjiceret insulin med insulinpenne

Ekskluderingskriterier:

  • som har en synsstyrke mindre end 20/200 for hvert øje
  • som blev opereret i hans/hendes øjne inden for en uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
indstilling af den valgte dosis insulinpenne uden et indikatorforstørrelsesvindue
Eksperimentel: Forstørrelsesglas
indstilling af den valgte dosis insulinpenne klippet på et indikatorforstørrelsesvindue
Enhed: Indikatorforstørrelsesvindue (Izumi Planning Co.)

IZUMI PLANNING CO,.LTD.Tokyo.Japan

Materiale: Polypropylen med polycarbonat linse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den tid, der bruges på at afslutte opkaldet insulinpenne
Tidsramme: fra til start opkald den valgte dosis til til fuldførelse af opkald, vurderet op til 10 minutter
Efterforskerne beder deltagerne om at indstille den tilfældige dosis insulinpenne mellem 30 og 40 og målte den tid, der var brugt på at afslutte opkaldet.
fra til start opkald den valgte dosis til til fuldførelse af opkald, vurderet op til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
doseringsnøjagtigheden
Tidsramme: fra til start opkald den valgte dosis til til fuldførelse af opkald, vurderet op til 10 minutter
Efterforskerne beder deltagerne om at indstille den tilfældige dosis insulinpenne mellem 30 og 40 og kontrollere, om de indstiller den valgte dosis korrekt.
fra til start opkald den valgte dosis til til fuldførelse af opkald, vurderet op til 10 minutter
bekvemmeligheden ved at bruge insulinpenne
Tidsramme: varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter
Ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer spørger efterforskerne deltagerne om bekvemmeligheden ved at ringe op til korrekte doser af insulinpenne.
varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter
selvtilliden ved at bruge insulinpenne
Tidsramme: varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter
Ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer spørger efterforskerne deltagerne om selvtilliden ved at ringe op til korrekte doser af insulinpenne
varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter
behovet for briller ved brug af insulinpenne
Tidsramme: varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter
Ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer spørger efterforskerne deltagerne om behovet for briller ved opkald til korrekte doser af insulinpenne
varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter
præferencerne for brugen af ​​en lup
Tidsramme: varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter
Ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer spørger efterforskerne deltagerne, om de foretrækker brugen af ​​en lup
varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter
anbefalingen om brug af lup
Tidsramme: varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter
Ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer spørger efterforskerne deltagerne, om de anbefaler brugen af ​​en lup til andre.
varigheden af ​​at udfylde spørgeskemaerne, et forventet gennemsnit på 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Young Min Cho, MD,PhD, Seoul National University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

27. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • magnifier

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner